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골수이형성증후군(MDS) 치료제 '다코젠'(Dacogen, decitabine)이 지난달 유럽에 이어 미국에서도 허가 신청됐다. 미국 미네소타주 미니애폴리스에 본사를 둔 항암제 전문 제약사 MGI 파마는 지난 1일 다코젠 주가 MDS 치료제로 FDA에 신청되었다고 발표했다. MDS는 골수가 비효율적·비정상적인 혈구를 생성하는 질환으로, 50세 이상에서 호발하며 평균 생존기간은 중증도에 따라 6개월∼6년이다. 골수 이식에 의한 치료가 있으나, 시술에 따른 이환·사망 위험이 현저하다. &nbs
제약
허성렬 기자
2004.11.03 07:30
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백일해 추가접종 백신 '부스트릭스'(Boostrix)가 3상 임상시험에서 효과가 우수한 것으로 나타났다고 영국 글락소스미스클라인(GSK)이 지난 1일 밝혔다. 현재 소아용 DTaP(디프테리아·파상풍·개량 백일해) 백신은 생후 2, 4, 6개월에 기초접종을 하고 15∼18개월과 4∼6세에 추가접종을 한다. 그러나 이 백신은 백일해를 평생 예방하지 못하며 사춘기쯤이면 면역 효과가 떨어진다. 또 현재 11세 이후서 파상풍과 디프테리아를 예방하는 추가접종 백신(Td)은 나와 있지만, 백일해 추가접종 백신은
제약
허성렬 기자
2004.11.03 07:11
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일본 오노약품의 에이즈 치료제 '873140/ONO-4128'이 최근 종료된 전기 2상 임상에서 항바이러스 효과와 안전성이 높은 것으로 확인됐다. 이같은 내용의 임상결과는 미국에서 개최된 '제44회 항균제 및 화학요법에 관한 학술회의'(ICAAC, 10월 30일~11월 2일)에서 공개됐다. 873140/ONO-4128은 에이즈바이러스(HIV) 자체의 증식을 억제하는 기존 약제와 달리, HIV의 세포 침투 자체를 차단하는 'CCR5 수용체 저해제'로 글락소스미스클라인(GSK)이 오노약
제약
정우용 기자
2004.11.03 06:46
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미국 화이자가 항생제 '지스로맥스'(Zithromax, azithromycin)를 장에서 지연 방출 및 긴 반감기를 특징으로 하는 개량신약으로 개발했다. 화이자는 지난 1일 단 1회 투약으로 치료가 끝나는 경구 항생제 지스로맥스 미세구(microsphere) 제형(2.0g)이 3개 임상시험에서 만성 기관지염의 급성 세균성 악화(AECB), 급성 세균성 부비동염(ABS), 지역사회 획득 폐렴(CAP) 등 성인 호흡기 감염의 치료에 기존 7∼10일 용법제와 효과가 대등했다고 밝혔다. CAP는 흔히 7일
제약
허성렬 기자
2004.11.02 16:46
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미국 머크가 개발한 자궁경부암 백신이 이 암의 주범인 인간유두종바이러스(HPV) 감염의 예방에 장기적 효과를 입증했다. 머크의 엘리아브 바 박사 등 연구팀은 지난 1일 미국 워싱턴 DC에서 열린 항균제 및 화학요법에 관한 과학간 학술대회(ICAAC)에서 'HPV 16 백신'이 4년 동안 HPV 16 감염의 예방에 94%, HPV 16 관련 전암성 질환인 자궁경부상피내종양(CIN)의 예방에 100% 유효했다고 밝혔다. HPV 감염은 자궁경부암의 주요 원인이며 120종이 넘는 균주 가운데 HPV 16이
제약
허성렬 기자
2004.11.02 16:43
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日 연구팀, 크론병 등 새 치료법 기대 염증성장질환의 원인으로 알려지고 있는 T세포가 장(腸)조직에 침입하는 메커니즘이 밝혀졌다. 일본 미쓰비시화학 생명과학연구소 이와타 마코토 주임연구원 등 연구팀은 병원체나 독소에 감염된 세포를 공격하는 혈관내 T세포가 장 조직에 침입하는 것을 막을 수 있다면 크론병 등 염증성장질환의 새로운 치료법이 될 것으로 기대하고 있다. 연구논문은 美 면역학전문지 '이뮤니티' 최신호에 게재됐다. 동 연구팀은 평소에는 혈
의료
정우용 기자
2004.11.02 12:15
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지난 9월 뇌종양의 1차 치료제로 미국에서 확대 신청된 경구 항암제 '테모달'(Temodal, temozolomide)이 FDA로부터 6개월 우선심사 지위를 부여받았다고 미국 쉐링-푸라우가 지난달 29일 밝혔다. 테모달은 현재 미국에서 난치성 역형성성상세포종(anaplastic astrocytoma)을 지닌 성인 환자들의 치료에 쓰이고 있으며, 유럽에서는 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성아교모세포종(glioblastoma multiforme), 역형성성상세포종 등 악성 신경아교종을 가진 환자들의 치료에
제약
허성렬 기자
2004.11.02 07:30
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伊 연구팀 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자들에서 초기 신병증을 예방하는 데 효과가 우수한 항고혈압제가 확인됐다. 이탈리아 베르가모에 있는 마리오네그리약리학연구소 소장인 귀세페 레무지 박사 등 연구팀은 '뉴잉글랜드의학저널'(NEJM) 4일자에 게재할 보고서에서 제2형 당뇨병과 고혈압을 지니나 알부민뇨 소견은 없는 환자들에서 ACE 저해제 '트란도라프릴'(trandolapril)과 칼슘통로차단제 '베라파밀'(verapamil) 병용 및 트란도라프릴 단독요법이 미세알부민뇨의 발생을 절반 가량 감소시켰으나
제약
허성렬 기자
2004.11.02 07:30
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일본에서 젊은 여성을 타깃으로 한 드링크제 시장이 활기를 띠고 있다. 드링크제는 일본에서 슈퍼 등 구입이 가능해지면서 시장규모가 최근 5년간 70억엔으로 약 2배 증가했다. 법률상 '여성용'으로 명시할 수는 없지만, 기존 제품들과는 다른 용기 디자인과 배합성분으로 '여심'을 사로잡고 있다. 여성용 드링크제 시장에서 한발 앞서 있는 에자이는 피로회복과 함께 거친 피부를 개선시키는 효능을 첨가한 '초콜라BB' 시리즈를 판매한다. 지방을 에너지로 전환하는 비타민B₂를
제약
정우용 기자
2004.11.02 07:05
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일본 킷세이약품은 벨기에계 제약사 UCB 재팬이 제조·판매하는 혈압강하제 '시나롱정5'(성분명:cilnidipine)와 '시나롱정10' 2종의 판권을 취득하기로 합의했다고 발표했다. 이번 계약에 따라 킷세이약품은 UCB 재팬으로부터 시나롱정을 공급받아 2005년 1월부터 판매하게 된다. 이번 합의는 중추신경 및 내과, 면역·알레르기 영역 등 제품군에 주력하려는 UCB재팬과 항당뇨제 '글루패스트'(mitiglinide), 고지혈증 치료제 '베자톨SR'(bezafibrate) 
제약
정우용 기자
2004.11.02 07:00
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구미에서 심사중인 아졸계 항진균제 '녹사필'(Noxafil, posaconazole) 경구 현탁액이 난치성 진균 감염의 치료에 광범위한 효과를 발휘하는 것으로 나타났다고 미국 쉐링-푸라우가 지난달 31일 밝혔다. 이번 대규모, 다센터, 비맹검 3상 임상은 이전 치료제(주로 암포테리신 B)에 난치성 또는 타 항진균제에 불내성인 중증 질환자 330명을 녹사필(1일 800mg 분할 투여)로 최장 12개월간 치료하고, 대조군 환자 279명과 비교한 내용이다. 그 결과 녹사필은 광범위한(20종) 난치성 진균
제약
허성렬 기자
2004.11.01 14:51
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歐美 심사중 B형 간염 치료제 시장에서 미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 신약이 탁월한 효능으로 주목을 받고 있다. BMS는 지난달 29일 B형간염조기항원(HBeAg) 양성 및 음성 환자들을 대상으로 한 2개 3상 임상시험에서 '엔테카비르'(entecavir)가 B형 간염 표준 치료제 '라미부딘'(lamivudine)보다 현저히 우수한 것으로 나타났다고 밝혔다. 엔테카비르는 구아노신 뉴클레오사이드 유사체로, B형 간염 바이러스(HBV)의 복제 과정에서 3가지 단계를 모두 차단해 HB
제약
허성렬 기자
2004.11.01 14:49
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日 시스멕스, 2년후 실용화 암이 림프절로 전이했는지 여부를 30분만에 검사하는 새로운 방법이 유용한 것으로 확인됐다. 일본 의료용 검사기기회사인 시스멕스와 오사카대학 등 공동 연구팀은 이 방법이 암 전이를 얼마나 정확히 가려내는지 조사한 결과, 병리의가 현미경으로 발견한 전이를 완전히 검출할 수 있는 것으로 밝혀졌다고 지난달 29일 교토시에서 개최된 '일본암치료학회'에서 발표했다. 시스멕스는 이 방법을 이용하면 단시간에 판정할 수 있기 때문에 수술 중
의료
정우용 기자
2004.11.01 13:35
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미국 과학자들이 인체의 철분 축적을 조절하는 기전을 규명해 만성 빈혈이나 철분 과다 질환을 효과적으로 치료하는 길이 열릴 전망이다. 미국 로스앤젤레스 소재 캘리포니아대학(UCLA) 의대 내과의 토머스 간즈 교수 등 연구팀은 과학전문지 '사이언스' 온라인판 지난달 28일자 논문에서 '헵시딘'(hepcidin)이란 호르몬이 특정 세포들의 표면에 있는 철 유출 분자(수용체) '페로포틴'(ferroportin)을 억제하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 헵시딘은 철분 과다와 염증에 반응해 간에서 분비되는 펩타이
의료
허성렬 기자
2004.11.01 07:30
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폐경 여성에서 진행된 유방암의 1차 치료에 쓰이는 경구 항암제 '페마라'(Femara, letrozole)가 미국에서 조기 유방암 치료제로 허가됐다. 스위스 노바티스는 지난달 29일 페마라가 초기 유방암을 절제 받은 후 5년간 '타목시펜' 보조 치료를 완료한 폐경 여성들의 연장 보조 치료제로 FDA의 우선심사 승인을 받았다고 밝혔다. 호르몬 의존성 유방암 환자들은 타목시펜으로 5년간 치료받으면 약효가 대부분 소실돼 재발을 방지하기 위한 대체제가 절실하다. 페마라는 지난 4월 미국
제약
허성렬 기자
2004.11.01 07:00
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일본 에자이는 지난달 25일 영국에 유럽사업을 총괄하는 '에자이 유럽'(Eisai Europe Limited, 런던)을 설립했다고 발표했다. 에자이 유럽의 설립으로 에자이는 향후 성장이 기대되는 EU 지역에서 유럽 전반에 걸친 관리체제를 강화함에 따라 신속한 의사결정 및 자금의 효율적 활용이 가능할 것으로 보고 있다. 아울러 현재 신청 중인 항간질약 '조네그란'(zonisamide) 등 시판을 앞두고 판매체제를 강화한다는 전략이다. 에자이는 또 27일 인도에 의약품 판매회사(Eisa
제약
정우용 기자
2004.11.01 06:45
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진통효과가 있는 모르핀제제를 코 점막으로부터 흡수하는 시스템이 일본 연구팀에 의해 개발됐다. 일본 신닛폰과학의 100% 자회사인 트랜슬레이셔널 리서치(Translational Research)가 개발한 이 시스템은 암환자의 돌발적 통증을 완화시키는 데 이용되는 기존 주사제 외에 유효하면서 간편한 자가투여법으로서 주목된다. 원숭이 실험에선 주사제와 비슷한 속효성이 인정, 코 점막 흡수성도 우수한 것으로 확인됐다. 투여된 약물이 체내에 흡수되는 생물학적 이용률은 50% 이상이
제약
정우용 기자
2004.11.01 06:43
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지난달 심혈관 부작용으로 회수된 관절염약 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)의 후속약물 '아콕시아'(Arcoxia, etoricoxib)가 미국에서 승인 보류됐다. 머크는 지난달 29일 FDA로부터 아콕시아의 가승인 통지를 받았다고 밝히고, 이 서한에서 FDA는 추가 안전·유효성 데이터를 요청했다고 말했다. 머크는 작년 3월 강직성 척추염 적응증을 추가하고 심혈관 안전성 데이터를 보강하기 위해 아콕시아의 FDA 신청을 철회했다가, 12월 아콕시아를 골관절염, 류마티스 관절염, 만성 요통,
제약
허성렬 기자
2004.10.30 13:52
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일본 테진파마가 개발한 약물이 통풍의 표준 치료제로 부상할 전망이다. 미국 펜실베니아대학(UP) 의대 내과의 랄프 슈마허 교수팀은 지난달 미국류마티스학회(ACR) 연례회의(16∼21일, 샌안토니오)에서 통풍 신약 '페북소스타트'(febuxostat)가 '알로푸리놀'(allopurinol)보다 현저히 우수하다고 밝혔다. 요산은 인체가 퓨린이라는 천연 생성 물질을 분해할 때 생성되는 산물로, 이러한 산물이 과다생성 또는 과소배출(혹은 둘 다) 되면 혈액에 요산이 과다하게 존재하는 고요산혈증이
제약
허성렬 기자
2004.10.30 13:50
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 지난 96년 에자이로부터 취득한 항진균제 '라부코나졸'(ravuconazole)의 전세계 독점 개발·판권(일본 제외)을 반환했다고 발표했다. 에자이가 독자적으로 합성한 라부코나졸은 칸디다, 아스퍼질러스 등 진균 감염증에 대해 광범위한 항균작용을 나타내는 '트리아졸'(triazole)계 항진균제로, 전임상시험에선 기존 트리아졸계 진균제에 비해 유용한 것으로 보고되기도 했다. 현재는 2상 임상이 추진 중이다. BM
제약
정우용 기자
2004.10.30 10:28