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전처리과정 없이 의약활성성분과 활택제를 함께 섞어 타정(정제를 찍어냄)하기만 하면 구강내붕괴정을 제조할 수 있는 부형제가 개발됐다. 부형제란 정제의 형태를 유지할 목적으로 첨가되는 비의약성분. 일본 후지화학이 개발한 부형제 'F-MELT'는 당쇄, 붕괴제, 무기 부형제를 기본 성분으로 하는 다공성 구형입자로, 평균 직경은 100~120㎛이다. 기존의 구강내붕괴정 제조공정은 타정의 전처리가 복잡한 데다 특수한 설비를 필요로 했으나, F-MELT를 이용하면 유동성이
제약
정우용 기자
2004.10.26 06:44
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재조합 결핵백신이 1상 임상시험을 통과했다. 영국 옥스퍼드대학 임상백신학·열대의학센터 연구팀은 '네이처 메디신' 11월호 논문에서 항원 85A를 발현하는 재조합 변형 우두 바이러스 앙카라(MVA) 백신 'MVA85A'가 BCG 기접종자들 및 미접종자들에서 항결핵균 면역력을 증강시켰다고 밝혔다. 이번 1상 임상은 성인 42명(18∼55세)을 참여시켜 BCG를 접종받은 적이 없는 두 그룹에 BCG나 MVA85A를 접종하고, 0.5∼38년 전에 BCG를 접종받은 나머지 한 그룹에 MV
제약
허성렬 기자
2004.10.25 15:01
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FDA 승인 임박 자기공명영상(MRI)용 분자 조영제가 기존 MRI로는 안 잡히는 림프절 전이암을 진단하는 것으로 나타났다. 미국 보스턴에 있는 매사추세츠종합병원 방사선과의 무케쉬 해리싱해니 교수 등 미국, 네덜란드와 독일 연구팀은 저널 '방사선학' 11월호 보고서에서 '콤비덱스'(Combidex, ferumoxtran-10) 증강 MRI가 심지어 정상 크기 림프절에서 전이암을 검출, 방광암 환자들의 결절 병기결정을 현저히 개선했다고 밝혔다. 콤비덱스는 산화철 나노입자 함유 조영제로, FD
의료
허성렬 기자
2004.10.25 14:58
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2006년 의료보험제도개혁에 반영 일본에서 급증하고 있는 노인의료비를 중심으로 전체 의료비 증가를 억제하기 위한 대책안이 마련됐다. 후생노동성이 지난 22일 사회보장심의회 의료보험부회에 제시한 대책안에 따르면 당뇨병 등 생활습관병 예방을 중심으로 하는 보건사업 추진과 초기치료의 효율화에 관한 구체적인 목표 설정, 입원일수 단축 등 '의료비 적정화 계획' 작성을 각 광역자치단체(도도부현)에 의무화한다. 후생노동성은 2006년으로 예정돼 있는 의료보험제도개혁에 이같은 내용을 반영시킨다는
의료
정우용 기자
2004.10.25 10:35
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비스테로이드성 항염제(NSAID) '브렉신'(Brexin)이 불임여성들의 임신율을 개선하는 것으로 나타났다. 부산시 동구 좋은문화병원의 문화숙 원장 등 산부인과 연구팀은 '임신과 불임'(F&S) 10월호에 게재한 보고서에서 배아이식 전 브렉신 치료가 신선 및 냉동-해동 배아이식 사이클 모두에서 시험관수정-배아이식 후 착상 및 임신율을 현저히 증가시켰다고 밝혔다. NSAID는 자궁 수축을 완화시켜 불임여성들의 치료에 유용할 가능성이 있으나, NSAID가 시험관수정-배아이식 후 임신 결과의
의료
허성렬 기자
2004.10.25 07:30
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자기공명영상(MRI) 유도 초음파 자궁근종(uterine fibroid) 치료 장비가 미국에서 시판 승인됐다. 이스라엘 의료기기 제조사 인사이텍(InSightec)은 지난 22일 이러한 의료장비 '엑스애블레이트'(ExAblate 2000)가 증후성 자궁근종의 비침습적 수술에 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다. 엑스애블레이트는 표적 조직을 파괴(절제)하기 위해 집적(focused) 초음파의 가열 절제와 GE 헬스케어의 MR 영상 능력을 통합한 장비이다. 외래환자가 MRI
의료
허성렬 기자
2004.10.25 07:30
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미국 박스터의 무혈장·알부민법으로 제조되는 재조합 항혈우병 제8인자 제제인 '애드베이트'(Advate, octocog alfa)가 일본에서 승인 신청됐다. 박스터 일본법인은 혈우병 환자를 위해 감염증 위험이 적은 차세대 혈액응고제인 애드베이트를 A형 혈우병 치료제로 최근 후생노동성에 승인을 신청했으며, 향후 혈액제제 관련사업을 강화한다는 계획이다. 애드베이트는 제조 과정과 최종 제형에 인간 및 동물 유래 첨가제를 전혀 사용하지 않
제약
정우용 기자
2004.10.25 07:10
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유럽연합 집행위원회(EC)가 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)의 세계적 회수에 따라 같은 계열 약물에 대해 안전성 조사를 지시했다. 영국 런던에 본부를 둔 유럽의약청(EMEA)은 지난 22일 바이옥스 회수이래 진행된 예비분석에서 안전성에 심각한 의문이 제기돼 EC로부터 바이옥스 외 나머지 COX-2 억제제들에 대한 전면적 조사를 지시받았다고 밝혔다. 이에 따라 EMEA 자문위원회(CHMP)는 '쎄레콕시브' '에토리콕시브' '루미라콕시브' '파레콕시브' '발데콕시브'
제약
허성렬 기자
2004.10.23 14:40
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미국 생명공학사 암젠이 경쟁 적혈구 증식제의 유럽 출시를 저지하기 위해 제기한 특허침해 소송에서 패소했다. 영국 최고법원(귀족원)은 지난 21일 하급법원의 판결을 지지, 암젠이 적혈구 증식제 '에포젠'(Epogen, epoetin alfa)에 대해 주장하는 특허가 너무 광범위하다면서 암젠은 에포젠과 같은 약물을 독점할 권리가 없다고 판시했다. 에포젠은 인체의 적혈구 생성을 증가시키는 천연 호르몬인 '에리스로포이에틴'(EPO)의 재조합형으로, 암환자와 신부전환자의 빈혈 치료에 쓰이며 작년에 세계적으로
제약
허성렬 기자
2004.10.23 14:39
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베링거인겔하임의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '스피리바'(tiotropium)와 그락소스미스클라인(GSK)의 B형 간염치료제 '헵세라'(adefovir) 등 다국적 제약사의 주요 신약들이 일본에서 대거 승인됐다. 지난 22일 일본 후생노동성의 승인을 받은 신약에는 이 외에도 노바티스의 악성종양에 의한 고칼슘혈증약 '조메타'(zoledronic acid)와 C형 만성간염치료시 '레베톨'(ribavirin)과의 병용요법에 쓰이는 지속성 인터페론인 쉐링푸라우의 '페그인트론'(peg
제약
정우용 기자
2004.10.23 10:55
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일본의 주요 임상검사시약 제조업체인 후지레비오가 임상검사 수탁업무를 담당하는 SRL과 2005년 말까지 경영을 통합하기로 합의했다고 발표했다. 후지레비오는 SRL을 완전 자회사화 한 후 공동지주회사를 설립하고, 양사를 그 산하에 두기로 했다. 이는 경영통합으로 사업기반을 강화해, 수익력이 저하되고 있는 임상검사분야에서 생존하기 위한 전략으로 풀이된다. 통합 후에는 임상검사시약의 제조에서 검사수탁까지 업무를 일괄적으로 처리할 수 있게 되며, 매출은 약
제약
정우용 기자
2004.10.23 09:11
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카이론의 공급 중단으로 주사용 독감백신이 절대 부족한 미국 정부의 요청에 따라 코 분무 독감백신 '플루미스트'(FluMist)가 추가 증산된다. 토미 톰슨 보건부 장관은 지난 21일 메드이뮨이 추가로 플루미스트 100만 도스를 미국 시장에 공급하기로 했다고 밝혔다. 메릴랜드주에 소재한 생명공학사 메드이뮨은 올 독감시즌용으로 플루미스트 100만 도스를 생산했으나, 지난 8일 추가로 100만 도스를 내달 말까지 출시키로 했었다. 이로써 플루미스트는 총 300만 도스가 미국 시장에 공급되게 됐다.&nbs
제약
허성렬 기자
2004.10.23 07:30
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모유의 냉장보관은 이틀 이내로 해야 신생아가 혜택을 볼 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 미국 뉴저지주에 있는 UMDNJ-로버트우드존슨의대 소아과의 토머스 헤기 교수 등 연구팀은 '소아기질환학보'(ADC) 10월호에 기고한 보고서에서 48시간 이상 또는 냉동 보관한 모유는 항산화 활성을 상실한다고 밝혔다. 연구팀은 "조산아는 항산화 방어가 상대적으로 결핍된 상태로 태어나는데 모유 섭취는 항산화제 농도를 급속 증가시킨다"며 "이는 왜 모유가 괴사 소장결장염과 미숙 망막병증의 발병을 예방하는지를 일부 설
의료
허성렬 기자
2004.10.23 07:30
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일본 가켄제약은 자사 개발 중인 치주조직재생 치료제 'KCB-1D' 임상시험이 순조롭게 추진되고 있어, 오는 2009년 경 시판될 전망이라고 밝혔다. KCB-1D는 유전자재조합 인간형 bFGF(염기성 섬유아세포성장인자)를 이용한 제제로, 진행성 치주병에 의한 치주골 파괴를 막고 조직을 재생시킨다. 최근 종료된 전기 P2상 임상에선 치주골 파괴를 막는 '치은박리소파술'을 받은 환자 약 80명에 KCB-1D(0.3%)를 투여한 결과, 뚜렷한 재생작용이 확
제약
정우용 기자
2004.10.23 07:01
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스위스 노바티스가 COX-2 억제제 계열에 속하는 새 관절염 치료제 '프렉시지'(Prexige, lumiracoxib)의 미국내 승인 신청을 연기했다. 노바티스는 지난 21일 프렉시지의 FDA 신청을 1년 늦춰 2007년에 하기로 결정했다고 밝혔다. 프렉시지는 이미 세계 17개국에서 허가되었지만, 미국에서는 작년 9월 추가 임상 정보가 필요하다는 이유로 승인이 보류됐었다. 구조적으로 독특하고 가장 선택적인 COX-2 억제제인 프렉시지는 실제로 3상 임상시험에서 위장관 및 심혈관 안전성이 탁월한 것으
제약
허성렬 기자
2004.10.22 15:18
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美 연구팀 인터페론이 음경이 바나나처럼 휘어지는 음경만곡증(페이로니 질환)을 현저히 개선하는 것으로 나타났다. 미국 플로리다주 클리블런드클리닉의 로렌스 하킴 박사는 지난 21일 아르헨티나 부에노스아이레스에서 열린 국제성발기부전연구학회(ISSIR) 연례 학술대회에서 '인트론에이'(Intron-A, interferon alpha-2b)를 병변내로 주사한 결과, 페이로니 환자들의 75%가 만곡과 성행위 만족의 개선을 경험했다고 밝혔다. 원인이 알려져 있지 않은 페이로니 질환은 음경 해면체 피막에
의료
허성렬 기자
2004.10.22 15:12
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일본 에자이는 알츠하이머형 치매치료제 '아리셉트'(donepezil)가 18일(현지시간) 美 FDA로부터 구강내붕괴정 및 액제를 추가로 승인 받았다고 발표했다. 구강내붕괴정과 액제는 주로 약제를 삼키기 어려운 환자의 복용을 돕는 제형으로, 유럽에선 2003년 12월 구강내붕괴정이, 2004년 5월 액제가 추가로 신청됐으며 일본에선 올해 7월부터 구강내붕괴정이 시판되고 있다. 아리셉트는 작년 미국에서만 매출이 전년대비 27% 증가한 7억7000만 달러였으며, 두
제약
정우용 기자
2004.10.22 13:53
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日 리켄, 내시경에 활용 기대 특수한 빛을 이용해 극초기 단계의 암을 발견할 수 있는 장치가 일본에서 개발됐다고 니혼게이자이신문이 22일 보도했다. 리켄(理化學硏究所) 타시로 히데오 주임연구원 등은 물질에 빛을 대었을 때 관측되는 미약한 빛인 '라만 산란광'을 이용하면 분자수준의 암세포 모습을 관찰할 수 있으며, 이를 내시경에 활용하면 직경 1mm 이하의 극초기 암도 발견할 가능성이 있다고 밝혔다. 연구팀은 진단에 응용할 수 있도록 동물실험에 착수하고, 3년 후에는 이 장치
의료
정우용 기자
2004.10.22 12:45
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인간 게놈에 대한 정밀 분석에서 인간 유전자는 예상보다 적은 2만에서 2만5000개 수준인 것으로 드러났다. 미국, 유럽과 아시아의 20개 기관에 소속된 과학자들의 공공 컨소시엄인 인간게놈프로젝트(HGP) 연구팀은 과학전문지 '네이처' 지난 21일자에 게재한 논문을 통해 이와 같은 내용의 새로운 분석 결과를 공개했다. 10년 전만 해도 과학자들은 대부분 인간이 약 10만개의 유전자를 보유한다고 생각했다. 그러나 HGP가 3년 전 인간 게놈의 초안을 분석했을 때 약 3만에서 3만5000개의 유전자가
의료
허성렬 기자
2004.10.22 07:30
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지난달 유럽에서 허가된 프랑스 세르비에의 신계열 골다공증 치료제가 골절 예방에 탁월한 효과를 나타냈다. 세르비에는 20일 텍사스주 샌안토니오에서 열린 미국류마티스학회(ACR) 연례회의에서 이러한 신약 '프로텔로스'(Protelos, strontium ranelate)가 골다공증을 지닌 폐경후 여성들에서 척추 및 비척추 골절 위험을 현저히 감소시켰다는 내용의 3상 임상시험 결과를 공개했다. 프로텔로스에 함유된 스트론튬은 뼈를 표적으로 하고 라넬레이트는 조골세포를 자극해 골형성을 촉
제약
허성렬 기자
2004.10.22 07:30