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미국 과학자들이 인체의 철분 축적을 조절하는 기전을 규명해 만성 빈혈이나 철분 과다 질환을 효과적으로 치료하는 길이 열릴 전망이다. 미국 로스앤젤레스 소재 캘리포니아대학(UCLA) 의대 내과의 토머스 간즈 교수 등 연구팀은 과학전문지 '사이언스' 온라인판 지난달 28일자 논문에서 '헵시딘'(hepcidin)이란 호르몬이 특정 세포들의 표면에 있는 철 유출 분자(수용체) '페로포틴'(ferroportin)을 억제하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 헵시딘은 철분 과다와 염증에 반응해 간에서 분비되는 펩타이
의료
허성렬 기자
2004.11.01 07:30
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폐경 여성에서 진행된 유방암의 1차 치료에 쓰이는 경구 항암제 '페마라'(Femara, letrozole)가 미국에서 조기 유방암 치료제로 허가됐다. 스위스 노바티스는 지난달 29일 페마라가 초기 유방암을 절제 받은 후 5년간 '타목시펜' 보조 치료를 완료한 폐경 여성들의 연장 보조 치료제로 FDA의 우선심사 승인을 받았다고 밝혔다. 호르몬 의존성 유방암 환자들은 타목시펜으로 5년간 치료받으면 약효가 대부분 소실돼 재발을 방지하기 위한 대체제가 절실하다. 페마라는 지난 4월 미국
제약
허성렬 기자
2004.11.01 07:00
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일본 에자이는 지난달 25일 영국에 유럽사업을 총괄하는 '에자이 유럽'(Eisai Europe Limited, 런던)을 설립했다고 발표했다. 에자이 유럽의 설립으로 에자이는 향후 성장이 기대되는 EU 지역에서 유럽 전반에 걸친 관리체제를 강화함에 따라 신속한 의사결정 및 자금의 효율적 활용이 가능할 것으로 보고 있다. 아울러 현재 신청 중인 항간질약 '조네그란'(zonisamide) 등 시판을 앞두고 판매체제를 강화한다는 전략이다. 에자이는 또 27일 인도에 의약품 판매회사(Eisa
제약
정우용 기자
2004.11.01 06:45
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진통효과가 있는 모르핀제제를 코 점막으로부터 흡수하는 시스템이 일본 연구팀에 의해 개발됐다. 일본 신닛폰과학의 100% 자회사인 트랜슬레이셔널 리서치(Translational Research)가 개발한 이 시스템은 암환자의 돌발적 통증을 완화시키는 데 이용되는 기존 주사제 외에 유효하면서 간편한 자가투여법으로서 주목된다. 원숭이 실험에선 주사제와 비슷한 속효성이 인정, 코 점막 흡수성도 우수한 것으로 확인됐다. 투여된 약물이 체내에 흡수되는 생물학적 이용률은 50% 이상이
제약
정우용 기자
2004.11.01 06:43
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지난달 심혈관 부작용으로 회수된 관절염약 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)의 후속약물 '아콕시아'(Arcoxia, etoricoxib)가 미국에서 승인 보류됐다. 머크는 지난달 29일 FDA로부터 아콕시아의 가승인 통지를 받았다고 밝히고, 이 서한에서 FDA는 추가 안전·유효성 데이터를 요청했다고 말했다. 머크는 작년 3월 강직성 척추염 적응증을 추가하고 심혈관 안전성 데이터를 보강하기 위해 아콕시아의 FDA 신청을 철회했다가, 12월 아콕시아를 골관절염, 류마티스 관절염, 만성 요통,
제약
허성렬 기자
2004.10.30 13:52
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일본 테진파마가 개발한 약물이 통풍의 표준 치료제로 부상할 전망이다. 미국 펜실베니아대학(UP) 의대 내과의 랄프 슈마허 교수팀은 지난달 미국류마티스학회(ACR) 연례회의(16∼21일, 샌안토니오)에서 통풍 신약 '페북소스타트'(febuxostat)가 '알로푸리놀'(allopurinol)보다 현저히 우수하다고 밝혔다. 요산은 인체가 퓨린이라는 천연 생성 물질을 분해할 때 생성되는 산물로, 이러한 산물이 과다생성 또는 과소배출(혹은 둘 다) 되면 혈액에 요산이 과다하게 존재하는 고요산혈증이
제약
허성렬 기자
2004.10.30 13:50
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미국 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 지난 96년 에자이로부터 취득한 항진균제 '라부코나졸'(ravuconazole)의 전세계 독점 개발·판권(일본 제외)을 반환했다고 발표했다. 에자이가 독자적으로 합성한 라부코나졸은 칸디다, 아스퍼질러스 등 진균 감염증에 대해 광범위한 항균작용을 나타내는 '트리아졸'(triazole)계 항진균제로, 전임상시험에선 기존 트리아졸계 진균제에 비해 유용한 것으로 보고되기도 했다. 현재는 2상 임상이 추진 중이다. BM
제약
정우용 기자
2004.10.30 10:28
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일본 다케다약품의 미국 자회사인 TPNA社는 지난달 28일 2형 당뇨병 치료제 '액토스'(pioglitazone)와 '메트포민'(metformin)의 복합제인 '액토플러스 메트'(Actoplus Met)를 FDA에 신청했다고 발표했다. 액토스는 다케다가 개발한 '티아졸리딘디온'(thiazolidinedione)계 항당뇨제로, 2형 당뇨환자에서 특징적인 인슐린 저항성을 경감시켜 효과를 발휘하며, 메트포민은 주로 간에서의 당 생성을 억제한다. 이처럼 작용기전이 다른 두 제제를 병용하면
제약
정우용 기자
2004.10.30 10:25
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차세대 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '닥사스'(Daxas, roflumilast)의 미국 FDA 승인 신청이 연기됐다. 독일 제약사 알타나는 지난 28일 당초 내년 상반기에 닥사스를 FDA에 신청할 계획이었지만 추가 3상 임상시험에 참여할 피험자 모집의 지연으로 신청을 연기한다고 밝히고, 이는 닥사스의 안전성과는 무관하다고 덧붙였다. 닥사스는 PDE4 억제제 계열에 속하는 1일 1회 경구 COPD 및 천식 치료제로, 이미 지난 2월 유럽에서 허가 신청됐다. 알타나는 추가로 환자 약 4100명을
제약
허성렬 기자
2004.10.30 07:30
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日 쥬가이제약 기존의 항체의약품과는 작용기전이 다른 저혈소판증 치료용 항체가 개발됐다. 일본 쥬가이제약은 자사의 후지고템바연구소 츠치야 마사유키 연구팀이 혈소판증식인자(TPO, Thrombopoietin) 수용체와 결합함으로써 TPO와 같은 활성을 나타내는 항진항체(agonist antibody)를 개발하는 데 성공했으며, 미국혈액학회지인 'Blood'의 2005년 1월 15일자에 관련 연구논문이 게재될 예정이라고 27일 발표했다. 종래 항체
제약
정우용 기자
2004.10.30 07:08
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폐고혈압 치료제로 변신중인 발기약 '비아그라'(Viagra, sildenafil)가 현재 유일한 경구 폐고혈압약 '트라클리어'(Tracleer, bosentan)와 비교해 효능은 다소 떨어지지만 안전성과 약가 면에서 우월해 경쟁력을 가질 전망이다. 독일 기센대학 의대 내과의 호세인 고프라니 교수 등 연구팀은 지난 27일 워싱턴주 시애틀에서 열린 미국흉부내과학회(ACCP) 연례회의에서 최초로 무작위, 위약대조 방식으로 시행된 임상연구에서 비아그라의 활성성분 실데나필이 폐동맥고혈압(PAH) 환자들의 운동능력을 현
제약
허성렬 기자
2004.10.30 06:55
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미국 정부가 주사용 독감백신의 품귀 사태를 다소나마 해소하기 위해 영국 글락소스미스클라인(GSK)과 캐나다 ID 바이오메디컬이 보유중인 백신 500만 도스의 수입을 추진중이라고 토미 톰슨 보건부 장관이 지난 28일 밝혔다. 이에 따라 FDA는 다음주 독일에 있는 GSK의 '플루아릭스'(Fluarix) 제조시설과 캐나다 ID 바이오메디컬의 제조공장으로 조사관들을 파견해 재고 독감백신이 미국 안전성 기준을 충족시키는지 확인할 계획이다. 현재 GSK는 400만 도스, ID 바이오메디컬은 100만 도스의
제약
허성렬 기자
2004.10.29 16:21
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스위스 세로노가 다발성 경화증(MS)을 근원적으로 치료할 잠재력을 지닌 신약을 인수했다. 세로노는 지난 27일 미국 보스턴에 소재한 파라텍(Paratek) 파마슈티컬스가 전임상 개발중인 경구 비항균성 테트라사이클린 유도체의 세계 시장 개발·판매권을 3800만 달러에 인수하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 최근 발표된 임상연구에서 경구 테트라사이클린계 항생제 '미노사이클린'이 재발-관해성 MS 환자들의 치료에 유용한 것으로 나타났다. 그러나 부작용과 내성 문제로 이러한 항생제를 사
제약
허성렬 기자
2004.10.29 16:20
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세계적 컨설팅社 보고서 발표 일본 10대 제약사의 연구개발(R&D) 생산성이 구미 등 세계 주요 제약사에 비해 30% 이상 낮다는 조사결과가 나왔다. 세계적 컨설팅전문회사인 BCG(Boston Consulting Group)가 최근 작성한 '연구개발 생산성의 위기'라는 제목의 보고서에 따르면 "일본 제약사의 R&D 생산성은 세계 제약사에 비해 현저하게 낮으며, 향후 5년간 생산성은 더욱 저하될 것으로 예측된다"는 내용의 비관적인 시나리오를 제시했다고 닛케이산
제약
정우용 기자
2004.10.29 09:24
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스위스 로슈가 미국 항바이러스제 전문 제약사와 제휴해 차세대 C형 간염 치료제를 개발하기로 했다. 로슈는 지난 27일 미국 조지아주 애틀랜타에 소재한 파마셋(Pharmasset)이 전임상 개발중인 뉴클레오사이드 중합효소 억제제 'PSI-6130'과 이 화합물의 전구약물의 세계 시장(남미와 한국 제외) 개발·판매권을 1억6800만 달러에 인수하기로 계약을 체결했다고 밝혔다. 로슈는 PSI-6130이 C형 간염 바이러스에 대해 기존 약물보다 강한 효능과 활성을 제공할 잠재력이 있다고 보며, 특히 자사의
제약
허성렬 기자
2004.10.29 07:30
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기존 약물보다 효능이 뛰어나면서도 부작용이 적은 과민성 방광 치료제가 유럽연합(EU)에서 시판 허가됐다. 스위스 노바티스는 27일 '엠세렉스'(Emselex, darifenacin) 7.5mg과 15mg이 과민성 방광의 치료에 EU 보건당국의 승인을 받았다고 발표했다. 엠세렉스는 M3 선택적 수용체 길항제(M3 SRA) 계열에 속하는 1일 1회 경구제로, 방광 수축을 조절하는 배뇨근을 선택적으로 억제해 과민성 방광 증상을 효과적으로 개선한다. 반면 중추신경계 및 심혈관계 기능에 각각 관여하는 것으로
제약
허성렬 기자
2004.10.29 07:30
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일본 바이엘약품이 3개 대형신약 발매를 앞두고 영업력을 강화한다. 바이엘약품은 2010년까지 콜레스테롤 흡수 억제제 '제티아'(Zetia, ezetimibe)와 고인산혈증약 '포스레놀'(Fosrenol, lanthanum carbonate), 항혈전제인 활성 제10인자(factor Xa) 억제제를 출시할 계획이며, 이를 대비해 우선 2005년 의약정보담당자(MR)를 100명 채용하고 향후 지속적으로 늘려나간다는 방침이다. 바이엘약품의 현 MR 수는 700여명.
제약
정우용 기자
2004.10.29 06:59
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합성 항균제 '프룰리플록사신'(Prulifloxacin)이 호흡기 및 요로감염증 치료제로서 내달 15일 이탈리아에서 시판된다. 프룰리플록사신은 일본 닛폰신야쿠가 합성한 경구용 퀴놀론계 합성 항균제로, 이탈리아에서는 93년 유럽에서의 제조·판권을 취득한 이탈리아 안젤리니社가 현지 2개 제약사와 공동으로 판매한다. 향후에는 상호인증방식에 따라 EU 각국에서도 승인될 전망이다. 한편 일본에선 닛폰신야쿠와 메이지제과가 공동으로 개발, 메이지제과가 2002년 12월부터
제약
정우용 기자
2004.10.29 06:55
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미국 일라이 릴리가 독일 머크 KGaA가 개발해 1상 임상시험중인 신계열 불면증 치료제를 인수했다. 머크는 지난 27일 고도 선택적 5-HT2a 길항제 'EMD281014'의 세계 시장 개발·판매권을 릴리에 매각하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 계약 조건에 따라 머크는 초기계약금으로 2250만 유로를 올 4분기에 지불받고 향후 중도기술료 및 경상기술료를 받게 된다. 아울러 머크는 미국, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아와 스페인에서 5년간 공동 판매권을 보유키로 했다. 릴리는 "5-HT2
제약
허성렬 기자
2004.10.28 14:39
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혈액투석 신질환자들의 고인산혈증 치료에 효과가 탁월한 신약이 마침내 미국에서 시판 승인됐다. 영국 샤이어(Shire) 파마슈티컬스는 지난 27일 말기 신질환자들에서 상승된 혈중 인산 수치를 신속 강하시키는 새 인산 결합제 '포스레놀'(Fosrenol, lanthanum carbonate)이 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 만성 신부전의 합병증인 고인산혈증은 신장 및 혈액투석이 과다 식이 인산을 걸러내지 못해 발생한다. 저인산 식사를 해도 혈액투석 환자들의 50∼60%가 고인산
제약
허성렬 기자
2004.10.28 14:35