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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스의 이중 양압기(BiPAP) 제품 일부가 플라스틱 부품의 오염 문제로 리콜이 발령됐다.FDA에 따르면 세계적으로 리콜 대상은 1700대며 그 중 미국에서는 2020년 8월 6일부터 2021년 9월 1일 사이에 유통된 386대로 지목됐다.이는 기기의 모터에 오염된 플라스틱이 들어 있어 환자의 기도로 휘발성 유기 화합물(VOC)이 방출될 우려 때문이다. 환자가 VOC를 흡입하면 두통, 어지러움, 구역, 구토, 자극, 알레르기, 면역계 반응, 암 등을 일으킬 수 있다. 아울러 VOC 방출로 인해 기
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김자연 기자
2022.08.30 10:20
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비지블리의 온라인 자가 시력 검사 VDAP(Visibly Digital Acuity Product)가 22~40세에 대해 FDA 승인을 받았다.이는 터치스크린 모바일 기기와 인터넷 연결 컴퓨터만 있으면 집에서 직접 수행이 가능하다.즉 소비자는 컴퓨터 음량, 조명 등의 환경을 조정한 뒤 스크린에서 약 3m 떨어져 검사를 받고 답은 모바일 앱으로 입력하면 된다.검사는 6분 만에 완료되며 결과는 자동으로 전문가에게 전송돼 검토를 받게 된다. 이와 관련, 비지블리는 안과, 원격의료, 보험사 등과
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김자연 기자
2022.08.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 싱크씽크의 뇌 검사 VR 기술이 CE 승인을 받았다. 이번에 승인된 아이-싱크 디지털 헬스 플랫폼은 VR 헤드셋에 내장된 기술로 태블릿과 연결된다.작년 미국에서도 이는 뇌진탕, 경증 외상성 뇌 손상, 시각 장애 등을 감지 및 진단하는데 FDA 승인을 받은 바 있다. 비정상적인 눈의 움직임이 발달장애 및 신경변성 질환 등과 관련된 것으로 알려진 가운데 이는 헤드셋 착용자의 눈 움직임을 고속으로 추적하고 딥러닝 AI 및 알고리즘으로 분석한다. 검사 결과는 자동으로 보고서로 자동 정리돼 나오며
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김자연 기자
2022.08.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 보스톤 사이언티픽이 색전 기술 개발사 옵시디오를 비공개 금액에 인수하기로 합의했다. 옵시디오는 반고형 하이드로젤을 이용한 젤 색전 물질(GEM) 기술이 최근 FDA 승인을 받은 바 있다.이는 카테터를 통해 말초 혈관에 더욱 정밀하고 신속한 맞춤 치료를 가능케 해준다는 설명이다.
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김자연 기자
2022.08.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 보청기에 대해 OTC 판매가 허가됐다. 대상은 경·중등도 난청 환자이며, 18세 미만이나 중증 난청 환자는 제외된다. FDA는 청능사 및 처방·검사를 거칠 필요 없이 직접 소비자가 구입할 수 있는 보청기 카테고리를 만들어, 10월 중반부터 점포나 온라인을 통한 판매가 허용된다. 단 FDA는 소리 과잉 증폭의 위험을 줄이기 위해 최대 소리 출력 한계를 낮추었고 외이도 삽입에 깊이 제한을 두었으며 소비자가 직접 음량을 조절할 수 있어야 하는 등 사양 및 디자인에 기준을 제시했다. 이에 따라 미
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김자연 기자
2022.08.17 12:27
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 2년 동안 팬데믹을 통과하면서 다양한 애플리케이션, 추적 기기, 원격의료 등을 통해 디지털 치료제 시장 개발이 가속화된 가운데 최근 파마샷츠가 선정한 20대 혁신 디지털 치료 기업 가운데 5곳이 신경학 전문 업체인 것으로 파악됐다.가장 먼저 ADHD, 우울증, 자폐증 및 염증질환 등에 비디오 게임 처방 디지털 치료제 개발 업체 아킬리(Akili)가 임상적으로 검증된 인지 치료 및 평가, 진단을 구축했으며 작년에는 미국에서 여러 유명 병원과 함께 코로나19 감염에 따르는 인지 기능장애 디지털 치
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김자연 기자
2022.08.12 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 MRI 스캔으로부터 전립선암을 감지하는 AI 소프트웨어가 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 보트 이미지의 프로스태트아이디는 CAD 소프트웨어로 수천장의 디지털 영상, 해석, 생검 및 시험 결과로 훈련받은 기계학습 알고리즘이다.클라우드 서버에 MRI 스캔을 올리면 AI 보고서를 돌려주는 소프트웨어 서비스로 이는 전립선의 부피를 자동으로 인식하고 암 의심 병변을 색상 지도로 표시해 주며 각각의 진단 점수도 매겨 준다. 임상시험 결과 암 감지 증가, 위양성 감소 등 해석의 정확도를 개선시켜 주
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김자연 기자
2022.08.12 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤디킨슨(BD)이 스페인 제약사 그리폴스로부터 약국 기술 업체 메드키퍼를 9300만달러에 최근 인수했다.이를 통해 BD는 제제 준비를 지원하는 클라우드 기반 약국 관리 애플리케이션을 추가하게 됐다. 이는 조제 과정에 효율 및 준수 향상을 위해 맞춤형 IV 작업흐름 관리 기술로 모든 IV 조제 과정을 기록하는 사진-기반 의약품 작업흐름 시스템을 통해 원격 검토 및 허가를 가능케 한다. 즉, 조제 프로세스를 자동으로 인증하고 의약품 주문 및 재고를 추적하며 직원 트레이닝, 유닛 조사 등이 한 번에 가
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김자연 기자
2022.08.10 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 위딩스의 연결 건강 사업인 헬스 솔루션이 원격 분산 임상시험을 위해 임상시험 소프트웨어 업체 메더블과 협력하기로 비공개 금액에 최근 제휴를 체결했다. 이에 따라 메더블은 임상시험 소프트웨어 플랫폼에 위딩스의 가정 데이터 캡처 기술을 통합시키며 원격 임상시험을 더욱 확대하기로 합의했다.이에 대해 위딩스는 시험 운영 및 환자 경험을 개선시키며 임상시험 효율을 증진시킬 수 있을 것이라고 밝혔다.위딩스는 현재 인터넷 연결 체중계, 혈압 모니터, 수면 시스템, 스마트 체온계, 하이브리드 스마트워치 등의 기기
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김자연 기자
2022.08.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 비즈.ai의 경막하출혈 감지 AI 알고리즘이 FDA 허가를 받았다.이번에 승인된 비즈 경막하(SDH) 알고리즘은 환자 분류 및 치료를 돕기 위해 뇌 CT 영상을 분석해 자동으로 경막하 출혈을 감지해 준다.즉, 급성 및 만성 경막하 혈종을 감지하며 영향 부위의 윤곽을 자동으로 잡아 주고 혈종의 최대 두께도 계산해 준다.시험에서 500명 이상의 환자에 대해 검사한 결과 민감도 94%, 특이도 92%로 높은 정확도를 나타냈다.
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김자연 기자
2022.08.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 상반기 미국 및 유럽 등에서 의료기기 업계의 주가가 크게 무너져 내린 것으로 파악됐다. 이밸류에이트 밴티지에 따르면 올 상반기 미국 S&P 1500 헬스케어 장비 및 물품 종합 지수는 26% 급락했으며 다우존스 의료장비 지수도 24% 떨어졌다. 이에 비해 유럽 스톡스 600 헬스케어 지수는 6% 하락에 그쳤다.이 가운데 시총 100억달러 이상 대기업 중에서는 올림푸스만이 동기간 주가가 3% 오른 것으로 집계됐다. 반면 대기업 중 주가가 가장 급락한 곳은 코로나19 팬데믹에 따른 비대면 영상 회
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김자연 기자
2022.08.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 지난 2분기에 정형외과를 제외하면 전반적으로 각종 수술이 회복세에 접어든 것으로 스티펠이 전문의 200명을 대상으로 조사한 결과 파악됐으며 이같은 증가세는 하반기에도 이어질 것으로 전망됐다.이에 따르면 일반 외과 의사의 68%는 오미크론이 한창 돌던 올 1분기에 비해 2분기 동안 시술이 증가했다고 응답했으며 그 중 절반은 10~25%의 증가율을 보고해 하반기에는 더욱 증가가 예측된다. 아울러 중재 심장학 부문에서 조사 전문의의 44%가 지난 분기에 시술이 조금 늘었다고 대답했으며 모두가 하
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김자연 기자
2022.07.29 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 3M이 내년 말까지 헬스케어 사업 독립 계획을 발표했다. 이에 따르면 헬스케어 단독 사업부에는 상처 관리, 치과, 보건 IT, 생명공·제약 여과 제품이 포함될 방침이다.헬스케어 사업의 작년 매출은 약 82억달러 정도로 올 상반기 매출은 전년 동기 보다 2% 성장한 것으로 발표됐다. 나머지 소재 과학 사업부는 뉴 3M이라는 이름으로 헬스케어 사업부의 지분 19.9%를 보유하고 시간에 따라 서서히 매각할 계획이다. 한편, 3M은 식품안전 사업부도 올 9월까지 분리시킬 예정이다.이와 관련, 올 들어 짐머
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김자연 기자
2022.07.27 10:06