[의학신문·일간보사=김정일 기자] 닥터노아바이오텍(대표 이지현)은 뇌졸중 회복 치료제로 개발 중인 복합신약 ‘NDC-002’의 임상 1상을 성공리에 완료했으며, 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)과 글로벌 임상 2상 진입을 위한 임상시험 사전미팅(Pre-IND)을 진행할 예정이라고 24일 밝혔다.NDC-002는 닥터노아바이오텍이 자체 개발한 ARK platform(인공지능 기반 의약품 개발 플랫폼)으로부터 시작된 국내 최초 인공지능 기반 복합신약으로, 신경염증을 줄여 뇌손상을 줄임과 동시에 손상된 뇌부분의 뇌신경세포 분화 및 회복을
[의학신문·일간보사=김정일 기자] “정부가 소부장 특화단지에 바이오를 신규 지정한 것은 바이오 분야 생태계 강화에 크게 기여할 것입니다.”한국바이오협회는 20일 소재·부품·장비 경쟁력강화위원회에서 소재·부품·장비(소부장) 특화단지로 바이오가 신규 지정한 것에 대해 적극 환영한다는 입장을 밝혔다.정부는 ‘소재·부품·장비산업 경쟁력 강화 및 공급망 안정화를 위한 특별조치법’에 근거해 소부장 기업과 그 지원시설 등이 집단적으로 입주해 있거나 입주하려는 지역에 대해서 특화단지를 지정할 수 있으며 지정될 경우 산업기반시설 및 공동연구개발 인
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오 벤처기업 아이랩(대표 허태회)이 지난 17일 신한투자증권과 대표 주관사 계약을 체결하고 기업공개(IPO)를 위한 상장 준비에 착수했다고 밝혔다.아이랩은 2017년 설립한 바이오 벤처기업으로 저분자(Small Molecule) 면역반응조절약물을 개발하고 있다. 주력 개발 파이프라인은 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 후보물질인 ‘IA-14069’이다.현재 가톨릭대학교 약학대학 허태회 교수와 신계정 교수가 각각 면역학, 의약화학 및 의약품 합성 전문가로 연구개발을 진두지휘하고 있으며, 미국 국립보
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표 성승용)은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 개발한 코로나19 폐렴 치료제 ‘누세핀’이 코로나19 폐렴으로 입원한 중증 이상의 환자를 대상으로 다국가 임상 2b상을 성공적으로 완료했다고 17일 밝혔다.누세핀 임상 2b상은 지난해 8월부터 우리나라를 비롯해 불가리아, 세르비아 등 전 세계 5개국에서 코로나19 폐렴으로 입원한 중증 이상의 환자 174명을 대상으로 다기관, 이중눈가림, 위약대조 및 무작위 방식으로 약 6개월 동안 진행됐다.샤페론은 이번
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 큐라티스가 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단 2023년 제1차 신규지원 대상과제인 ‘미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신’ 과제에 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 과제는 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’이다.이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b상 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다.이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 마이크로바이옴 신약기업협의회 창립총회 및 발족식을 13일 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 한국바이오협회와 RX코리아가 주최하는 국제 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX) 행사와 연계해 열렸다.마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 ‘협의회’)는 마이크로바이옴을 이용한 신약개발 활성화를 중점 추진하기 위해 한국바이오협회 산하로 발족했으며, 창립 회원사는 총 27개사다. 마이크로바이옴 신약개발 기업을 비롯해 유관기관
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 글로벌 생명과학 기업 싸이티바는 2021년 전 세계 주요 국가들의 제약·바이오산업의 현주소와 개선점을 모색하기 위한 산업의 회복 지수를 최초로 조사 및 발표한바 있다.코로나19 팬데믹 시대에서 엔데믹으로 향하고 있는 2년이 지난 2023년은 어떻게 변했을까? 각 국가의 회복 탄력성을 새롭게 파악한 글로벌 지수를 발표하고 국내 산업의 현주소와 앞으로의 전망과 방향성에 대해 논의하고 변화 및 인사이트를 나누는 자리가 마련됐다.싸이티바는 13일 바이오플러스·인터펙스 코리아 행사가 진행되고 있는 코엑스에서
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제넨셀(대표 오영철)은 여성 월경 전 증후군(생리 전 증후군, PMS) 개선 기능성 원료에 대한 일본 특허를 취득했다고 13일 밝혔다.이번 특허는 ‘구절초 추출물을 포함하는 월경 전 증후군 증상 개선용 조성물’로, 제넨셀이 개발한 천연물 기반 소재 ‘프리멘시아(Freemensia, 맥아 및 구절초 추출 복합물)’에 대한 것이다.제넨셀은 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 ‘프리멘시아’가 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 기능
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006)의 1/2a상 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다.이번 임상시험은 지난 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등 글로벌에서 환자 총 67명을 대상으로 수행됐다. 임상의 일차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성 및 내약성을 확인 후 임상 2상 권장 용량 수립과 이차 목적인 약동학 및 예비 유효성 확인을 위한 데이터를 수집했다.결과보고서에 따르면 아크릭솔리맙
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 국내외 바이오산업의 현재와 미래를 짚어보는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023(BIX 2023)’이 12일 서울 코엑스에서 개막했다.한국바이오협회, RX코리아는 개최한 BIX 2023 개막식에서 한국바이오협회 고한승 회장은 개회사를 통해 “여러 가지 환경이 개선됐으면 하는 바람”이라고 말문을 열었다.고 회장은 “많은 기업들이 투자로 어려움을 겪고 있다. 비상장사는 투자를 받지 못하고, 상장사는 개발 과제 비용으로 어려움을 겪고 있다”며 “많은 업계 관계자들이 이구동성으로 하는 말이 투자가 활성화
[의학신문·일간보사=정광성 기자] 독창적인 엑소좀 기술을 가진 국내 기업이 글로벌 SW 솔루션 기업 다쏘시스템과 협업에 나서 AI 신약 플랫폼 기술을 개발과 함께, 엑소좀 활용한 신약 개발이 앞당겨질 것이란 기대감을 높이고 있다.남기훈 시프트바이오 대표는 지난 11일 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 ‘메디데이터 넥스트 서울 2023’의 ‘바이오텍 스타트업의 글로벌시장 진출과 다쏘시스템과의 협업’세션에서 시프트바이오의 엑소좀 기술과 협업 사례를 소개했다.먼저 남기훈 시프트바이오 대표는 세포 유전자 치료제 시장이 향후
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 롯데바이오로직스(대표 이원직)는 최근 국내 바이오 벤처 기업 ‘카나프테라퓨틱스(대표 이병철)’와 ‘항체-약물 접합체(이하 ADC) 기술 플랫폼 구축을 위한 위탁 연구 및 공동 개발’ 업무 협약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약에 따르면 양사는 향후 1년간 기존 링커, 페이로드에 대한 새로운 ADC 기술 플랫폼 구축을 위해 공동 개발을 진행할 계획이다. 이를 통해 롯데바이오로직스는 ADC CDO 역량을 내재화해 ADC 수주 경쟁력을 강화하는 것을 목표로 한다.미국 시러큐스 사이트에 진행 중인 AD
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스가 지난 4일 화이자와 1조2000억원(약 8억9700만 달러) 규모의 CMO 계약을 발표한 데 이어 10일 노바티스와의 5000억원대 계약을 추가로 공시했다. 이번 수주 건은 지난해 6월 체결한 투자의향서(LOI)의 본계약으로서 5111억원(약 3억9000만 달러) 규모다.삼성바이오로직스의 2023년 누적 수주금액은 현재까지 공시 기준 2조3387억원으로, 역대 최대 기록을 다시 썼다. 지난 2020년 약 1조9000억원(16억5500만 달러)이었던 기존 기록을 경신한 것이다.이달
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)과 제넥신의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 자사가 개발 중인 CAR-CIK 세포치료제의 전임상 데이터를 발표했다.코이뮨은 자체 보유한 CAR-CIK 세포치료제 플랫폼에 대해 이탈리아 몬차 테타만티 리서치 센터(M. Tettamanti Research Center)에서 전임상을 진행하고 “CD123과 CD33을 타깃하는 '듀얼 CAR'가 싱글 CAR보다 독성이 낮고 급성골수성백혈병(이하 AML)에 강력한 항암효과를 나타내는 장점이 있다”는 연구 결과를
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 마이크로바이옴 분석 전문기업 이지놈은 미국 건강기능식품 제조기업 라이프블룸(LifeBloom)과 개인 맞춤형 마이크로바이옴 제품 개발 및 제조를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 업무협약은 양사가 보유한 기술력과 네트워크를 유기적으로 공유함으로써 한층 다양하고 개인에 최적화된 건기식 제품을 개발 및 생산하기 위해 추진됐다.협약에 따라 이지놈은 자사의 핵심 기술인 3세대 NGS(차세대 염기서열분석·Next Generation Sequencing) 진단 기법과 이를 통해 축적된 빅데
[의학신문·일간보사=이승덕 기자]국립암센터(원장 서홍관)와 고려대학교 산학협력단(단장 권정환)은 최근 씨비에스바이오사이언스(대표 박진영)와 삼중음성유방암 예후 바이오마커에 대한 기술이전 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번에 기술 이전하는 삼중음성유방암 예후 바이오마커는 유방암 환자 암조직의 mRNA 발현정보를 바탕으로 높은 중증도와 예후 예측력을 가진 바이오마커 유전자 패널을 발굴하는 기술이다. 이 바이오마커는 국립암센터와 고려대학교병원이 진단 정확도를 제고하여 다기관 검증(validation)을 통해 발굴했으며, 고위험 유방암
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 코오롱티슈진이 지난 6월 28일(현지시간)부터 나흘간 스위스 로잔에서 열린 글로벌 골관절염 관련 학회인 IWOAI(International Workshop on Osteoarthritis Imaging, 이하 ’IWOAI’)에 참가해 TG-C에 대해 발표했다.2007년부터 16년째 매년 개최되고 있는 IWOAI 학회는 골관절염 치료의 측정지표로서 MRI, X-ray 등 이미징(Imaging) 데이터의 학술적 의미를 분석하고 토론하는 권위있는 글로벌 학회다.코오롱티슈진은 이번 학회에 글로벌 제약사인
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스는 대규모 수주에 성공하며 CDMO 업계에 새로운 기록을 남겼다.삼성바이오로직스는 화이자와 1.2조원 규모의 위탁생산 계약을 체결했다고 4일 공시했다.이번에 체결한 2개의 계약은 지난달 8일 공시한 LOI의 본계약으로 총 8억9700만 달러(약 1.2조원) 규모다. 이는 지난 3월 본계약 1억8300만 달러에서 1억9300만 달러 추가 계약과 7억400만 달러 신규 계약이다.이로써 화이자와의 올해 총 누적 계약 규모는 공시기준 10억8천만 달러(약 1조4180억원)로 증가했다.삼성바이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 스페인 라코루냐에서 개최된 글로벌 학회 PAGE(Population Approach Group in Europe)에서 이중 저해 표적항암제인 네수파립(Nesuparib, OCN-201/JPI-547)의 약동학·약력학 모델링 분석 결과를 발표했다고 3일 밝혔다.페이지(PAGE)는 매년 6월 유럽에서 개최되는 글로벌 학회로 모집단 접근 방식을 사용한 데이터 분석 결과를 공유하는 국제 학회로 올해에는 현지 기준 6월 27일부터 6월 30일까지 나흘간 개최됐다.네수파립은 파프
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온헬스케어가 지난 2일(현지 시간) 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙, Yuflyma)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다.유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(auto-injector, 자동 주입기) 및 프리필드시린지(pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기)의 두 가지 타입으로 출시됐다.셀트