-
암과 희귀질환, 세포의료·유전자치료에 주력[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스는 31일 미국의 바이오메디컬연구기관인 '매스 제너럴 브리검'(Mass General Brigham)과 전략적 제휴계약을 체결했다고 발표했다.양사는 과학의 진전과 임상현장에서 얻은 지견을 조합한 접근성을 확립하기 위해 가교연구와 혁신적 치료법을 조기에 개발하기로 5년간의 제휴계약을 체결했다고 밝혔다. 우선 아스텔라스가 중점을 두고 있는 암과 희귀질환, 세포의료·유전자치료 세 분야에서 공동연구 및 미개척연구분야의 탐색·확대를 통한 이노베이션을 가
제약
정우용 기자
2024.02.02 06:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 화이자와 아스텔라스의 항넥틴-4 항체약물접합체(ADC) '파드셉'과 MSD의 항PD-1 항체 '키트루다' 병용요법이 일본에서 요로상피암 1차 치료제로 승인이 신청됐다.아스텔라스와 MSD는 31일 파드셉과 키트루다 병용요법에 대해 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료제로 일본에서 적응증 추가승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 기존 화학요법과의 비교로 전체 생존기간과 무질환 생존기간을 유의하게 연장한 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 병용요법을 실시한 환자가 사망하기까지 기간은 평균
제약
정우용 기자
2024.02.02 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이오젠이 알츠하이머 치료제 애듀헬름(Aduhelm, aducanumab)의 권리를 반환한다고 발표했다.바이오젠은 애듀헬름의 정식 승인을 위한 시판 후 임상 연구를 종료하고 이에 대한 권리를 원래 개발한 뉴리뮨에 반환한다고 밝혔다. 이는 연구 비용 분담 파트너를 구하지 못했기 때문이며 바이오젠은 지난 2007년 애듀헬름의 권리를 도입한 바 있다.앞서 애듀헬름은 지난 2021년 분명한 효과 근거 없이 논란 끝에 FDA 가속 승인을 얻었으나 미국에서 65세 이상에 대한 메디케어 건강 보험 프로그램의 급
제약
김자연 기자
2024.02.01 09:56
-
日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 연구팀이 새로운 비만치료 후보물질을 발견하고 그 작용기전을 밝히는 데 성공했다.이와테의대 연구팀은 갈색지방세포에서 영양이 갖는 화학에너지를 열에너지로 변화시키는 이른바 '열산생'에 관여하는 단백질 'UCP1'에 주목하고, 하이 스루풋(high-throughput) 스크리닝을 통해 UCP1을 활성화하는 화합물을 발견했다고 발표했다.갈색지방세포는 UCP1을 강하게 발현하고 열에너지를 생산할 수 있는 지방세포로, 이 세포의 수를 늘려 활성화할 수 있다면 기초대사의 항진과 체내 당질·지
의료
정우용 기자
2024.02.01 06:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 길리어드의 항Trop-2 항체약물접합체(ADC) '트로델비'(Trodelvy, sacituzumab govitecan)가 삼중음성 유방암 치료제로 일본에서 승인신청됐다.길리어드는 트로델비를 전신요법 경험이 있는 수술불능 또는 재발성 호르몬 수용체 음성 및 HER2 음성 유방암 치료에 사용하도록 후생노동성에 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 승인신청은 2개 이상의 화학요법으로 전치료 경험이 있는 환자를 대상으로 실시된 해외 3상 임상시험과 일본 2상 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다.Trop-2
제약
정우용 기자
2024.02.01 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피가 염증질환에 IL-10 수용체 작용제를 개발하기로 신써카인과 제휴를 체결했다. 이에 대해 신써카인은 IL-10이 염증성 면역 반응을 억제하고 조절할 거대한 가능성이 있는 타깃으로 가치가 높다고 소개했다.양사는 특정 전임상 개발 시기까지 IL-10 치료제의 연구에 협력하고 이후로는 사노피가 개발 및 임상시험과 판매를 담당하기로 합의했다.따라서 신써카인은 선금 4000만달러를 받고 향후 전임상 및 개발·승인·판매 마일스톤과 매출에 따른 계층적 로열티를 수령할 수 있다고 밝혔다. 이와 관련, 중요
제약
김자연 기자
2024.01.31 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 리제네론이 투세븐티 바이오로부터 세포치료제 파이프라인을 인수하기로 합의했다고 발표했다. 이와 함께 투세븐티의 직원 150명도 리제네론으로 이동하며 새로운 세포 의약품 연구개발 부서를 이루게 된다.새로운 리제네론 세포 의약품 부서는 차세대 종양학 및 면역학 세포 치료제 발전에 집중하며 리제네론의 이중특이 및 항체와 병용도 탐색할 방침이다. 이에 따라 리제네론은 투세븐티에 선금 500만달러를 지급하고 전임상 및 임상 단계 세포 치료제 파이프라인에 대한 개발 및 판매 권리를 얻었다. 아울러 향후 시장 허
제약
김자연 기자
2024.01.31 10:05
-
7월 이후 양도키로[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 29일 면역억제제 '아자닌' 등 3개 제품의 자국내 승인 및 제조판권을 후지제약에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다.대상제품은 '아자닌정 50mg' 외에 고콜레스테롤혈증 치료제 '콜레바인정 500mg'과 '콜레바인미니 83%', 신생아호흡곤란증후군 치료제 '서팩텐 기관주입용 120mg' 3개 제품으로, 오는 7월 이후 판매를 양도하기로 했다고 밝혔다.이번 판매이관은 후지제약이 다나베미쓰비시측에 제품의 승계를 제안한 것을 계기로 2022년부터 협의가 이루어
제약
정우용 기자
2024.01.31 06:00
-
日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19의 중증화 위험을 감염초기 혈액검사로 예측할 수 있는 마커가 발견됐다.일본 교토대 연구팀은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 감염된 환자의 혈청을 이용해 경증인 채로 회복된 사람과 중증화한 사람을 감염초기 비교한 결과 중증화 위험을 예측하기 위한 바이오마커인 대사산물을 밝히는 데 성공했다고 발표했다.코로나19는 감염되어도 무증상이나 경증인 채로 끝나는 사람이 있는가 하면, 폐렴이 진행되어 중증화하는 사람도 있다. 중증화하기 쉬운 사람에는 감염 후 신속하게 치료를 실시
의료
정우용 기자
2024.01.31 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽 CHMP가 알레크라의 복합 항생제 엑스블리펩(Exblifep, cefepime/ enmetazobactam)에 대해 승인을 권고했다.이는 4세대 세팔로스포린과 그 가수분해를 막는 신규 광역 활성 베타 락타마제 억제제를 복합했으며 요로 감염(UTI), 원내 감염 폐렴, 세균혈증에 승인이 권고됐다. 임상시험 결과 이는 신우신염 등 복잡 요로 감염에 대해 피페라실린-타조박탐 만큼이나 효과적인 것으로 나타났다고 CHMP는 소개했다.즉, 임상 3상 시험(ALLIUM) 결과 엑스블리페프 치료의 전반적인
제약
김자연 기자
2024.01.30 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 중성구감소 치료제 라이즈뉴타(Ryzneuta, efbemalenograstim alfa)가 EMA의 승인을 받았다.이는 항암 세포독성 화학요법 치료 환자에 대해 중성구 감소증의 지속 기간 및 열성 호중구 감소증의 발생을 줄여주는 과립구 집락자극인자다.가장 흔한 부작용은 근골격 통증으로 나타났으며 근래 미국에서도 승인된 바 있다.
제약
김자연 기자
2024.01.30 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 20대 제약·생명공학 인수합병 거래 가운데 암과 관련된 것이 1/4로 가장 많이 차지한 것으로 나타났다. 아울러 BMS가 10대 M&A 거래 중 3건을 체결하는 등 가장 적극적인 모습을 보였다.최근 파마샷의 집계 발표에 따르면 2023년 최대의 M&A는 총 거래 가치 기준으로 화이자의 시젠 430억달러 인수로 꼽혔다. 화이자는 이를 통해 ADC 항암제 자산 및 기술을 취득했다.이어 연말 들어 BMS가 카루나를 140억달러에 인수하며 정신분열증에 M1/M4 무스카린 수용체 작용제 카엑스티(Ka
제약
김자연 기자
2024.01.30 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 미국에서 향후 몇 년 동안 호흡기 기기의 판매를 중지하게 된다.필립스는 FDA를 대리한 미국 법무부의 동의 명령(consent decree)에 따라 미국서 호흡기 제품의 판매를 중단하기로 합의했다고 발표했다. 이는 그동안 1500만대 이상 리콜을 일으킨 수면무호흡기 등에 관한 품질 문제로 인한 명령이다. 단, 이미 판매한 제품에 관해서 부품 교체나 서비스 지원은 계속 제공할 수 있다.따라서 필립스는 미국서 CPAP/BiPAP 등 호흡기 관리 제품을 합의에 따른 제조 관련 개선 요구사항을 달
의료기기
김자연 기자
2024.01.30 10:47
-
에자이[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 말초성 신경장애 치료제 '메코발라민'(mecobalamin)고용량제제에 대해 후생노동성에 근위축성측삭경화증(ALS) 적응증으로 승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 발병초기 ALS 환자를 대상으로 고용량 메코발라민의 유효성 검증과 안전성 확인을 목적으로 실시한 3상 임상결과를 근거로 하고 있다.메코발라민은 현재 '메치코발'(Methycoba)이라는 제품명으로 말초성 신경장애 등 적응증으로 출시되어 있다.ALS에 대한 고용량 메코발라민의 효과는 1990년대부터 메치코발 용량의 5
제약
정우용 기자
2024.01.30 06:00
-
日·加 공동연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 위궤양과 십이지장궤양 발병에 관여하는 25곳의 유전자배열이 발견됐다.일본 도쿄대와 캐나다 맥길대 등 공동연구팀은 유럽과 일본 약 100만명의 DNA 데이터를 분석한 끝에 이러한 성과를 냈으며 개인의 DNA 데이터로부터 발병위험을 예측해 예방의료로 이어질 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 연구논문은 영국 과학저널 '네이처 제네틱스'에 게재됐다.위궤양과 십이지장궤양은 위나 십이지장 점막이 손상되는 질환으로, 일본을 포함한 동아시아 발병률이 높은 것으로 알려져 있다. 연
의료
정우용 기자
2024.01.30 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 의료기 업계의 주가 반등이 기대된다고 최근 BTIG 애널리스트가 내다봤다. 이에 따르면 작년에는 이자율 인상, GLP-1 제제에 관한 여파 우려, 불안정한 공급 체인이 업계의 발목을 잡았지만 올해는 인플레 감소, 낮은 실업률, 병원 인력부족 완화 등으로 환경이 개선될 전망이다. 아울러 시술도 활발하게 이뤄지고 있고 자본 장비 주문도 밀려 있어 앞으로 몇 년은 의료기기 업계의 전망이 낙관적이라는 평이다. 이 가운데 BTIG는 올해 짐머 바이오메트, 애보트, 글라우코스, 아이리듬 테크놀로지스 등의
의료기기
김자연 기자
2024.01.29 12:00
-
-
亞 6개국 및 지역 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 인공지능(AI)에 의한 대장내시경 진단지원기술의 유효성을 평가하기 위한 임상시험이 아시아 6개국 및 지역에서 실시됐다.일본 국립암연구센터 츄오병원을 비롯한 한국 및 대만, 싱가포르 등 아시아 6개국 및 지역 연구팀은 이 기술을 활용하면 대장암과 그 전단계 병변을 발견할 수 있는 비율이 높은지 확인할 계획이라고 발표했다.대장암은 남녀 합해 이환율이 가장 높은 암으로, 조기발견과 예방이 중요한 것으로 알려져 있다. 대장을 조사하는 검사 중에서도 대장내시경검사는 암을 조기에 발견
의료
정우용 기자
2024.01.29 06:00