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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 충혈제거제 슈도에페드린에 대해 신경 및 심장 관련 부작용과 관련해 라벨 개정이 권고됐다.EMA의 안전성 위원회는 이에 관해 가역성 후뇌증(PRAC) 및 가역 뇌혈관 수축 증후군(RCVS) 위험을 최소화하기 위해 이같이 권고했다.이는 슈도에페드린 함유 의약품을 복용한 환자 가운데 뇌 혈관 부작용이 보고된 이래 올 초부터 시판 후 안전성 데이터를 모두 검토한 결과다.새로운 안전성 정보에 따르면 슈도에페드린은 중증 및 조절불가 고혈압 환자나 증증 및 만성 신징 질환·부전 환자에게 이용돼선 안 된
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김자연 기자
2023.12.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 항비만제를 개발하는 카못 쎄러퓨틱스를 선금 27억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다.카못의 대표적 신약후보는 주 1회 피하 주사 GLP-1/GIP 수용체 작용 CT-388로 2상 임상시험을 앞두고 있다. 이는 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)와 동일 계열로 2030년대에 출시가 가능할 전망이다. 이에 대해 주셔 칸토날방크 애널리스트는 항비만제 시장이 가격만 적당하다면 미투 제품에 대해서도 충분할 만큼 크다고 평했다. 아울러 카못의 주주들은 특정 마일스톤 달성 시 추가로 최대
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김자연 기자
2023.12.05 10:53
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하 오츠카제약은 1일 미국 자회사를 통해 여성용 건강식품을 담당하는 미국 보나파이드 헬스(Bonafide Health)를 인수했다고 발표했다.오츠카 산하에서 건강보조식품 '네이처메이드' 등을 담당하는 미국 파마바이트(Pharmavite)가 보나파이드 헬스를 100% 자회사화했으며 인수금액은 4억2500만달러이다. 이번 인수를 통해 오츠카는 주력으로 하고 있는 여성용 건강식품 분야에서 취급하는 제품을 강화한다는 전략이다.2017년 설립된 보나파이드 헬스는 2022년 6월 결산시기
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정우용 기자
2023.12.05 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 미국 방사성 의약품에 대한 벤처 투자가 급증했다고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 방사성 의약품은 약물이나 단클론 항체에 방사성 동위원소를 붙여 종양 세포를 정밀하게 감지하며 기존 방사선 치료에 비해 안전하고 효과적으로, 점점 더 많은 개발 초기 업체들이 나오면서 투자자의 관심을 끌고 있다. 관련 투자는 2020년부터 본격적으로 이뤄져 올 들어 11월까지 미국에서 방사성 의약품 개발 벤처 자금 조달은 총 4억800만달러 규모로 집계됐다. 이는 지난 2017년 위·장·췌장계 신경내분비종양에
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김자연 기자
2023.12.04 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 생성형 AI를 통해 항암 항체를 디자인하기로 앱사이와 제휴를 체결했다고 파이낸셜 타임스와 로이터가 전했다.파이낸셜 타임스에 따르면 따르면 아스트라는 선금, 연구 및 개발 지원 및 마일스톤 지불, 매출에 따른 로열티 등 최대 총 2억4700만달러에 제휴를 체결했다.이에 따라 앱사이는 AI를 적용한 단백질 상호작용 대량 분석을 통해 타깃 친화력, 안전성, 제조 가능성 등에 있어서 보다 개선된 최적의 항체 치료제를 만들어낼 목표다.
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김자연 기자
2023.12.04 11:08
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 기존 항생제가 효과를 보이지 않는 약물내성(AMR) 감염증 치료제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 일본에서 승인을 취득했다고 발표했다.페트로자는 사이드로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin) 항생제로, 2022년 3월 일본에서 승인이 신청됐다. 2020년 미국에서 판매가 시작됐으며 유럽에서도 판매되고 있다. 2023년 4~9월 미국과 유럽에서 111억엔의 매출을 올리면서 해외시장을 개척하는 전략제품으로 자리매김하고 있다. 페트로자는
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정우용 기자
2023.12.01 16:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 알레르기 치료제, 암세포 파괴 바이러스 항암제, 비알코올성지방간염(NASH) 치료제가 각각 FDA 신속심사 대상으로 최근 지정됐다.먼저 알러답트 이뮤노쎄러퓨틱스의 땅콩, 해산물, 유제품 등 다중-식품에 대한 소아 알레르기에 IgE-중개 경구 면역치료제 ADP101는 I/II상 임상시험(Harmony) 결과를 바탕으로 신속심사 지정을 받았다. 이는 내년에 1년 동안 3상 임상시험에 돌입할 예정이다. 이와 관련, 글로벌데이터에 따르면 세계 식품 알레르기 시장은 2030년까지 27억달러 규모로
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김자연 기자
2023.12.01 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애브비가 ADC 개발 제약사인 이뮤노젠을 현금 101억달러에 인수하기로 합의했다고 밝혔다. 이는 주당 31.26달러로 종가에 95%의 프리미엄을 얹은 값이다.이를 통해 애브비는 이뮤노젠의 난소암 치료제 엘라히어(Elahere. mirvetuximab soravtansine) 등을 취득하게 됐다.엘라히어는 작년 말 미국에서 가속승인을 얻은 이래 올해 3상 임상시험 결과 백금-저항 난소암에 처음으로 생존 효과를 보이며 정식 승인의 길을 열었다. 이는 3분기 매출 1억520만달러 등 올 들어 9월까지 2
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김자연 기자
2023.12.01 10:34
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테진의 자회사인 테진파마가 덴마크 아센디스 파마(Ascendis Pharma)와 희귀질환 치료제 3개 제품에 대해 라이선스계약을 체결했다.테진파마는 29일 아센디스가 희귀 내분비질환 호르몬치료제로 개발 중인 'TransCon hGH' 'TransCon PTH' 'TransCon CNP'의 일본 내 연구·개발·판매에 관한 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.TransCon hGH는 희귀질환인 소아성장호르몬 분비부전증 치료제로 아센디스가 미국과 유럽에서 판매하고 있으며 일본에서는 3상 임상시
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정우용 기자
2023.12.01 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 안제스는 29일 만성 추간판성 요통증 치료용 NF-κB 데코이올리고 DNA가 미국 1상 임상시험에서 양호한 결과가 나오자 자국 2상 임상시험을 실시하기로 결정했다고 발표했다.NF-κB는 활성산소 등에 의한 산화스트레스 등 자극이 외부로부터 주어졌을 때 세포가 염증반응과 면역반응을 일으키기 위해 활성화하는 주요 전사인자. NF-κB 데코이올리고 DNA는 이 NF-κB 전자인자에 결합해 염증성 사이토카인의 방출을 억제하고 과잉 염증반응과 면역반응에 기인하는 다양한 질환 치료에 유효한 것으로 기대를
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정우용 기자
2023.12.01 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 베링거 인겔하임과 암젠이 각각 생성형 AI 및 기계학습을 신약 연구개발 및 제조 등에 활용하는 제휴를 맺었다.베링거는 기질성 암에 대한 신계열 치료제 타깃을 발굴하기 위해 캐나다의 페노믹 AI와 전략적 협력 제휴를 체결했다. 아울러 베링거는 IBM과도 생성형 AI 및 기반 모델로 치료 항체를 발굴하기로 합의했다고 발표했다. 따라서 베링거는 페노믹의 발굴 플랫폼을 통해 발견하는 타깃에 대해 라이선스 옵션권을 갖고 협력에 따른 치료제에 관해 개발 및 판매를 맡기로 합의했다. 이에 페노믹은 선금 및 단기
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김자연 기자
2023.11.30 13:06
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 3분기 세계 25대 매출 제약사 가운데 릴리와 노보가 가장 높은 성장률을 기록한 것으로 파악됐다.피어스파마에 따르면 동기간 25대 매출 제약사 중 14곳이 매출 성장을 거둔 가운데 릴리가 94억9860만달러로 전년 동기 대비 38% 성장을 기록했다.이는 동기간 마운자로(Mounjaro, tirzepatide)가 직전 분기 대비 44% 급증한 14억달러의 매출을 거둔데 힘입었다.아울러 릴리는 유방암 치료제 버제니오도 지난 분기 매출이 10억달러로 전년 동기 대비 68% 급증했고, 당뇨병 치료제
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김자연 기자
2023.11.29 14:10
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 CAR-T 세포 면역치료제에 대해 2차 T세포 암 위험성 조사에 돌입한다고 발표했다.FDA는 시판 후 부작용 조사 및 임상시험 데이터 등으로 부터 입원·사망 등 총 19건의 관련 보고를 받아 추가 조치가 필요한지 검토하겠다고 밝혔다. 이 같은 유전자 치료제 제품은 모두 렌티바이러스나 레트로바이러스 벡터를 쓰는 만큼 2차 암은 계열적 위험으로서 처방 정보에 실려 있다.단 FDA는 이들 제품의 효과가 여전히 위험 가능성을 능가한다고 덧붙였다. FDA 부작용 보고 시스템(FAERS) 상 C
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김자연 기자
2023.11.29 10:45
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 신경변성질환 치료제를 개발하는 미국 아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)는 27일 일본에 현지법인인 아밀릭스 파마슈티컬스 재팬을 설립했다고 발표했다.2013년에 설립된 아밀릭스는 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 두고 약 350명의 직원을 보유하고 있다. 지난해 최초로 미국에서 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 '렐리브리오'(Relyvrio, sodium phenylbutyrate/taurursodiol)의 승인을 취득했다.렐리브리오는 캐나다에서도 조건부 승인을 취득했
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정우용 기자
2023.11.29 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 생명공학 스타트업인 펀펩은 27일 오사카대와 알츠하이머병 치료용 백신의 공동연구를 실시했다고 발표했다.펀펩은 오사카대와의 공동연구를 통해 알츠하이머병의 원인 가운데 하나로 알려져 있는 타우 단백질에 작용해 치료와 예방은 물론, 진행을 억제하는 백신을 개발한다는 목표이다.알츠하이머병은 뇌내 아밀로이드와 타우라는 단백질이 축적되고 서서히 뇌신경세포가 파괴되어 인지기능이 저하되는 진행성 질환이다. 증상이 진행되면 일상생활을 할 수 없는 난치병이지만 현재로서 유효한 치료제는 거의 없는 상황이다.펀펩
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정우용 기자
2023.11.29 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 이란이 급성 허혈 뇌졸중 치료제 알테플라제의 생산에 성공했다고 프레스TV가 전했다.이에 따르면 이란의 아레나 라이프 사이언스가 생산 라인을 가동했으며 미국에 이은 두 번째 생산이다.그동안 이란은 미국의 제제로 인해 알테플라제 수입에 어려움을 겪었는데 이번 생산을 통해 연간 1000만달러를 절감할 수 있게 됐다는 설명이다.
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김자연 기자
2023.11.28 18:44
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 대형 제약사를 중심으로 제조에 탈중국화가 일어나며 인도의 CDMO 업계가 수혜를 입고 있다고 로이터가 보도했다.이에 따르면 제약 업계에서 임상시험 및 초기 제조 의약품을 만드는데 있어서 중국에 의존도를 제한하려는 움직임이 일어나고 있다.지난 20년간 중국은 다양한 제약 연구 및 제조 서비스에 있어서 저렴한 비용과 빠른 속도로 선호 받았다.이는 과거 트럼프 행정부 당시 미중 무역 전쟁이나 코로나19 팬데믹 동안에도 굳건했지만 근래 들어 서방 정부와 중국 사이에 긴장이 더욱 증대되면서 공급 체인 위험
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김자연 기자
2023.11.28 13:40
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스텔라스가 츠쿠바대와 신약 연구개발 전략적 파트너십을 위한 확인서를 체결했다고 최근 발표했다.이는 신약 발굴 연구의 디지털화를 가속화하고 츠쿠바 및 카시와노하에 생명과학 생태계를 개발하기 위함이다.이를 위해 양측은 정보를 공유하고 연구·신약발굴 촉진 및 산학 협력을 통한 신규 스타트업 창출에 관해 논의하기로 합의했다.특히 아스텔라스의 츠쿠바 연구 센터 내 오픈 이노베이션 허브인 츠쿠바 사쿠랩 입주 혁신 벤처와 함께 양측은 커뮤니케이션 및 교류를 통해 스타트업 창출 및 신약 발굴 연구를 촉진할 방침
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김자연 기자
2023.11.28 12:00