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항암제 '빈크리스틴'(vincristine)을 피막화해 효능을 개선하고 부작용을 줄인 개량 항암제가 미국 FDA 자문위원회로부터 승인 권고 거부 판정을 받았다. 캐나다 밴쿠버에 소재한 생명공학사 아이넥스(Inex) 파마슈티컬스는 지난 1일 재발된 침습성 비호지킨 림프종을 지닌 환자들의 치료에 3차 단독요법제로 승인 신청된 '마키보'(Marqibo, vincristine sulfate liposomes injection)가 FDA 자문위로부터 만장일치 권고 거부 결정을 받았다고 밝혔다. 마키보는 아이
제약
허성렬 기자
2004.12.03 07:30
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호흡 등에 따라 환자의 몸이 미세하게 움직이는 것을 실시간으로 포착해 목적한 암세포에 방사선을 정확하게 집중 조사하는 치료장비가 일본 미쓰비시중공업과 교토대에 의해 공동 개발됐다. 이 기기는 현재 고베시 첨단의료센터에 시범적으로 설치됐으며, 내년 중에 본격 시판될 전망이다. 환자가 누워있는 상태에서 호흡하면 그에 따라 체내 암 부위가 3~5cm 상하로 움직이는 예가 많다. 기존의 기기는 이러한 오차를 예상해 광범위하게 방사선을 조사하므로 정상세포에도 영향을 미친
의료
정우용 기자
2004.12.03 07:17
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일본 교린제약은 1일 미국 생명공학사인 액티빅스 바이오사이언스(Activx Biosciences, 캘리포니아주)의 모든 주식을 총액 2100만 달러에 취득하기로 합의했다고 발표했다. 교린은 올해 안에 액티빅스를 미국 자회사인 교린 리서치(Kyorin Research)와 합병시키고 100% 자회사로서 존속시키기로 했다. 2000년 8월 설립된 액티빅스는 최첨단 프로테오믹스(단백질체학) 기술을 자랑하는 생명공학사로, 단백 활성을 고속으로 해석하는 기술을 보유하고 있다.&nbs
제약
정우용 기자
2004.12.03 07:16
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아토피 피부염 치료제 두 품목이 피부가 서로 스치는 부위에서 발생하는 건선(간찰부건선)의 치료에 효과적이라는 연구 보고서 두 편이 '미국피부과학회저널'(JAAD) 지난 11월호에 게재됐다. 역건선(inverse psoriasis)이라고도 하는 간찰부건선(intertriginous psoriasis)은 겨드랑이, 사타구니 등 피부가 접촉하는 곳에 주로 나타나며, 자극 등 피부 부작용에 대한 간찰부의 고도 민감성 때문에 치료가 어려울 수 있다. 또 건선의 표준 치료제인 국소 코르티코스테로이드 제제를 간
제약
허성렬 기자
2004.12.03 07:14
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소아 백혈병 치료제 '클로라'(Clolar, clofarabine)가 미국에서 승인 권고돼 연내 시판 승인이 확실시된다. 미국 텍사스주에 소재한 생명공학사 일렉스(ILEX) 옹콜로지는 지난 1일 클로라가 FDA 자문위원회로부터 소아 난치성 또는 재발성 급성 림프모구성 백혈병(ALL)의 치료에 권고를 받아, 6개월 우선심사 품목으로 지정된 클로라가 이 달 안으로 승인될 전망이라고 밝혔다. 그러나 클로라의 급성 골수성 백혈병(AML) 적응증은 추가 연구가 필요하다는 이유로 권고를 받지 못했다. 클로라는
제약
허성렬 기자
2004.12.02 13:54
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고혈압 및 심부전 치료제 '디오반'(Diovan, valsartan)이 스웨덴에서 고위험 심근경색 환자들의 치료에 허가됐다. 스위스 노바티스는 지난 1일 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)계 항고혈압제 디오반이 최근 심근경색 후 심혈관 사건 위험이 높은 환자들에서 생존율 개선과 심혈관 사건의 감소에 스웨덴 보건당국의 승인을 받았다고 발표했다. 아울러 노바티스는 디오반이 영국과 남미 다수 국가 등 세계 23개국에서 이러한 적응증에 허가된 상태라고 밝혔다. 현재 심근경색 생존
제약
허성렬 기자
2004.12.02 11:15
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日 연구팀 독감바이러스의 증식을 억제하는 신형 항바이러스 활성물질이 발견됐다. 일본 도야마의약대 약학부 네모토 히데오 교수 등 연구팀은 기존 항바이러스제와는 전혀 다른 화학적 구조를 가진 물질을 발견하고, 향후 신약으로 개발할 수 있을 것으로 기대된다고 지난달 30일 발표했다. 이번 연구성과는 지난달 11일 발행된 '미국화학회지'에 게재된 데 이어, 내년 3월 말 도쿄에서 개최되는 '일본약학회'에서도 발표될 예정이다. 이번에 발견된 항바이러스 활성물질은 산소원자 1개, 탄소
의료
정우용 기자
2004.12.02 09:50
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일본 후지제약공업은 지난달 29일 JCR이 신성 빈혈치료제로 개발 중인 새로운 EPO 제제 'JR-013'에 대해 공동개발 및 자국내 판권 취득에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. JR-013은 이미 시판되고 있는 기존의 EPO 제제들과 달리 세계에서 처음으로 무혈청 배지에서 제조한 원료를 제제화하는 방식을 채용, 저가 제조를 가능케 하고 있다. 이로써 양사는 2006년 공동으로 임상시험에 착수하고, 빠르면 2010년 출시를 목표로
제약
정우용 기자
2004.12.02 07:10
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희귀 유전질환인 제6형 뮤코다당체증(MPS VI)을 치료하는 효소대체제 '아리플라제'(Aryplase, galsulfase)가 미국 FDA에 승인 신청되었다고 캘리포니아주 노바토에 소재한 생명공학사 바이오마린 파마슈티컬스가 지난달 29일 밝혔다. 마로토-라미증후군으로도 알려진 MPS VI는 아릴설파타제(arylsulfatase) B라는 효소가 선천적으로 결핍돼 유발되는 질환으로, 후를러증후군과 흡사하나 안면기형이 덜 심하고 관절의 강직이 약하며 지능저하가 없는 것이 특징이다. 환자는 대부분 성인기 초반에 합병
제약
허성렬 기자
2004.12.02 07:09
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팔에서 채취해 배양한 줄기세포를 초음파 유도 하에 요도에 이식해 요실금을 완치한 사례가 보고돼 주목된다. 오스트리아 인스부르크의대의 페르디난드 프라우셔 교수 등 연구팀은 지난달 29일 미국 시카고에서 열린 북미방사선학회(RSNA) 연례회의에서 이러한 치료법으로 복압 요실금을 앓아온 여성 5명이 완치되었다고 밝혔다. 그간 전임상 연구들에서 성체 근육 유래 줄기세포가 하부 요도를 재건하는 것으로 증명되었으나, 임상시험에서 효과가 확인되기는 이번이 처음이다. 연구팀은 복압 요실금을 호소하는 여
의료
허성렬 기자
2004.12.02 07:06
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자궁내 삽입형 피임제 '미레나'(Mirena, levonorgestrel)가 월경과다 치료에 수술만큼 효과적인 것으로 나타났다. 핀란드의학회듀오데심의 이카 라우라모 박사 등 연구팀은 저널 '산부인과' 12월호 보고서에서 미레나가 자궁내막 절제술과 대등한 월경량 감소 효과를 보였다고 밝혔다. 미레나는 5년 동안 일정하게 미량의 여성 호르몬 레보노게스트렐을 자궁 내막에 국소 방출하는 피임제로, 제거시 30일 이내에 임신 능력이 완전 회복된다. 연구팀이 실혈 평가 그림 차트
제약
허성렬 기자
2004.12.01 14:59
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스위스 노바티스가 COX-2 저해제 '프렉시지'(Prexige, lumiracoxib)의 유럽 신청을 철회했다. 노바티스는 지난달 30일 유럽연합(EU)의 COX-2 억제제들에 대한 안전성 검토 결과를 지켜보기 위해 프렉시지의 허가 신청을 일시 철회한다고 밝혔다. EU는 지난 9월 말 COX-2 억제제 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)가 회수된 이래 진행된 예비분석에서 안전성에 심각한 의문이 제기되자 나머지 COX-2 억제제 5품목에 대해 전면적 조사에 착수한 상태이다. 노바티
제약
허성렬 기자
2004.12.01 14:58
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화이자의 COX-2 저해제 '쎄레브렉스'(Celebrex, celecoxib)가 같은 계열의 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)가 심혈관 부작용으로 지난 9월말 회수된 이후 COX-2 저해제 시장을 휩쓸고 있는 것으로 조사됐다. IMS 헬스가 지난달 30일 공개한 데이터에 따르면, 쎄레브렉스의 10월 한달 매출액은 2억6000만 달러로 COX-2 저해제 시장의 63.5%를 점유했다. 9월 쎄레브렉스의 이 시장 점유율은 48.7%이었다. 아울러 쎄레브렉스 후속 '벡스트라'(Bextra, va
제약
허성렬 기자
2004.12.01 10:50
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치명적인 소아 유전질환인 척수근위축(spinal muscular atrophy)을 치료할 잠재력을 지닌 약물이 비스테로이드성 항염제(NSAID)에서 발굴됐다. 미국 뉴욕 컬럼비아대학 생물과학과의 브렌트 스톡웰 교수팀은 저널 '화학&생물학' 지난 11월호 논문에서 '인도프로펜'(indoprofen)이 COX 비의존적 기전을 통해 SMN(생존운동뉴런) 단백질의 발현을 증가시킨다고 밝혔다. 소아형 척수근위축을 지닌 환자들은 대부분 SMN 단백질이 결핍되어 있다. 연구팀은 이 단백질의 생성을 증가시키는 약
제약
허성렬 기자
2004.12.01 07:05
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악성종양에 의한 고칼슘혈증 치료제로서 시판 중인 '아레디아'(pamidronate)가 일본에선 처음으로 유방암의 용해성 골전이(화학요법, 내분비요법, 또는 방사선요법과의 병용)에 대한 효능을 추가로 취득했다. 아레디아는 스위스 노바티스가 개발한 골흡수억제제로, 89년 영국에서 시판된 이래 전세계 90여개국에서 승인되고 있다. 일본에선 주사용 비스포스포네이트 제제로서 94년 처음 시판됐다. 아레디아는 후생노동성이 지난 1월 설치한 '항암제 병용요법에 관
제약
정우용 기자
2004.12.01 07:05
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최신 항암제를 병용하는 요법이 진행된 결직장암 환자들의 생존을 연장하는 것으로 나타났다. 미국 지넨텍과 스위스 로슈는 지난달 29일 전이성 결직장암의 2차 치료시 '엘록사틴'(Eloxatin, oxaliplatin)에 '아바스틴'(Avastin, bevacizumab)을 추가하면 전반적 생존율이 개선된다는 내용의 3상 임상시험 결과를 공개했다. 전이성 결직장암은 이리노테칸, 5-플루오로우라실(5-FU)과 류코보린(LV)을 병용해 치료하는 것이 표준이나, 최신 항암제인 아바스틴이나 엘록사틴을 추가 또
제약
허성렬 기자
2004.12.01 07:05
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의약품원료로 이용되는 펩타이드의 저가생산이 가능해졌다. 일본 아지노모토는 합성반응을 촉진하는 효소 단백질을 발견하고, 수액성분으로 유효한 '알라닐글루타민'이란 펩타이드를 기존 절반이하의 비용으로 제조할 수 있는 것으로 확인, 내년 4월 경 시판할 계획이라고 밝혔다. 펩타이드는 100개 이하의 아미노산으로 구성된 단백질 단편으로, 항암제 등 의약품에 이용되고 있으나, 화학합성으로는 절차가 복잡하고 고가여서 널리 보급되지 못하고 있다.  
제약
정우용 기자
2004.12.01 07:00
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국내 LG생명과학이 스위스 생명공학사 바이오파트너스와 공동으로 개발한 재조합 인간 성장호르몬이 유럽연합(EU)에서 허가 신청됐다. 바이오파트너스는 지난달 29일 LG생명과학과 공동 개발한 재조합 인간 성장호르몬 '발트로핀'(Valtropin, somatropin)이 소아 및 성인 성장호르몬 결핍증과 기타 성장장애 치료제로 EU 보건당국에 신청되었다고 밝혔다. 발트로핀은 1일 1회 주사하는 성장호르몬인데, LG생명과학과 바이오파트너스는 주 1회 주사 서방출 제형을 공동 개발해 2상 임상중이다.&nbs
제약
허성렬 기자
2004.11.30 15:39