[의학신문·일간보사=김정일 기자] 롯데바이오로직스(대표 이원직)는 최근 로슈그룹의 진단사업부인 로슈진단(Roche Diagnostics)과 CDMO(위탁개발생산) 사업 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.로슈진단 커스텀바이오텍(CustomBiotech) 센터가 위치한 펜츠베르크(Penzberg)에서 진행된 이번 업무협약은 롯데바이오로직스의 의약품 생산성 제고 및 품질 강화를 위한 협력 관계 구축을 목적으로 추진됐다. 이번 협약식에는 롯데바이오로직스 이원직 대표와 로슈진단 커스텀바이오텍 레이너 밀러(Rainer
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 7월에만 바이오기업 4개사가 코스닥 상장예비심사를 청구하면서 바이오기업들의 기업공개(IPO)가 다시 활기를 되찾을 수 있을지 주목된다.한국거래소에 따르면 7월 25일 하이센스바이오(신규상장)를 시작으로 7월 27일 이엔셀(신규상장)과 노브메타파마(스팩 존속합병), 7월 28일 쓰리디메디비전(신규상장)이 코스닥 상장예비심사를 청구했다.이에 앞서 6월에는 오상헬스케어(신규상장)가, 5월에는 디앤디파마텍, 레이저옵텍(스팩 소멸합병), 피노바이오, 큐로셀 등이 상장예비심사를 신청했다.올해 바이오기업 7개사
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)가 정보보호 경영시스템(ISMS, Information Security Management System) 관련 국제표준 인증(ISO1) 27001)을 획득했다.ISO 27001은 기업의 정보자산 처리 및 보호 관련 프로세스를 체계적으로 운영, 관리하고 있는지에 대한 적합성을 공인 인증 기관에 의해 평가받는 제도이다.삼성바이오에피스는 기업의 사회적 가치 제고를 위한 지속가능경영의 일환으로 회사의 정보 자산과 고객 데이터를 안전하게 관리하기 위해 지속 노력해 왔으며, ISO
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 일본이 자국 기업의 코로나19 mRNA 백신 허가로 코로나19 및 신종 감염병에 대응할 수 있는 기반을 다졌다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 7일 ’이슈 브리핑‘을 통해 일본 최초 코로나19 mRNS 백신 허가가 갖는 의미를 살폈다.협회에 따르면 일본 다이이찌산쿄는 지난 2일 보도자료를 통해 자사의 코로나19 mRNA 백신인 다이치로나(Daichirona)가 일본 정부의 승인을 받았다고 밝혔다. 이는 일본 기업이 만든 최초의 mRNA 기반 코로나19 백신이다.다이치로나는 코로나19 오리지널 균주
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 AI 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오와 ‘AI(인공지능) 기술을 활용한 차세대 면역항암제 발굴을 위한 상호협력 업무협약’을 했다고 3일 밝혔다.협약식에는 차백신연구소 염정선 대표와 조정기 사장, 정시영 전무, 파로스아이바이오에서 윤정혁 대표, 한혜정 사장, 남기엽 부사장 등이 참석했다.차백신연구소는 독자개발한 면역증강제 플랫폼인 ‘L-pampo™(엘-팜포)’를 활용해 면역항암제를 개발하고 있다. 임상에서 엘-팜포를 단독으로 투여했을
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 휴미라 바이오시밀러 SB5(성분명 아달리무맙)의 상호교환성(IC, Interchangeability) 임상 시험 결과 1차 평가지표(primary endpoints)를 충족했다고 2일 밝혔다.삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선(moderate to severe chronic plaque psoriasis) 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상을 진행했다.삼성바이오에피스는 임상 0주부터
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 차백신연구소(대표 염정선)가 1일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’ 개발을 위한 임상1상 시험에 대해 임상시험계획(IND) 변경승인을 신청했다고 공시했다.차백신연구소는 임상시험계획을 변경해 백신의 용량을 더 높인 시험군(3군)을 추가할 계획이다.차백신연구소는 2022년 5월 CVI-VZV-001에 대한 임상1상을 신청했고, 같은 해 12월 임상시험을 승인받았다. 용량별 안전성과 내약성 평가를 위해 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 출자회사인 셀로람이 프랑스 제약사 젠핏(Genfit)과 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor) ‘CLM-022’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.이번 계약으로 셀로람은 개발 중인 CLM-022을 간 질환 치료제로 개발할 수 있는 글로벌 권리를 젠핏에게 이전한다. 계약규모는 마일스톤을 포함해 총 1억6000만 유로(한화 약 2250억원)로, 구체적인 내용은 양사 합의에 따라 비공개하기로 했다.염증복합체 억제제인 CL
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 미국 보건첨단연구계획국(ARPA-H)이 암 관련 첫 지원 프로그램인 ‘정밀 외과 중재술(Precision Surgical Interventions)’을 개시한다. 이는 ‘골관절염(Osteoarthritis) 치료제’에 이은 ARPA-H의 두 번째 프로그램이다.한국바이오협회 바이오경제연구센터가 31일 발표한 이슈 브리핑에 따르면 미국 백악관은 지난 27일 바이든 대통령의 암 정복 프로그램인 Cancer Moonshot의 일환으로 이 프로그램을 시작한다고 밝혔다.현재 매년 2만명의 미국인이 새로 암 진
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)과 제넥신의 미국 관계사 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 고형암 흑색종 타깃 치료에 SEAKER(Synthetic Enzyme-Armed Killer) 세포를 사용한 전임상 연구결과인 ‘미세약물이 탑재된 유전자 변형T세포와 숙주의 상호작용’ 논문을 Cancer Immunology Research 저널에 발표했다.메모리얼 슬로언 케터링 암센터(MSK) 데이비드 샤인베르크(David A. Scheinberg) 실험치료센터장과 데릭 탄(Derek S. Tan) 화학생물
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 대웅바이오와 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상시험용 원료 개발 및 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.파로스아이바이오는 이 계약을 토대로 본격적으로 고형암 치료제 후보 물질 PHI-501의 임상 시험 진입을 위한 절차를 밟는다. 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상 시험 계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 신라젠(대표 김재경)은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) ‘BAL0891’ 임상 1상에서 국내 첫 환자가 등록됐다고 31일 밝혔다. 국내 첫 환자는 신촌 세브란스병원에서 등록됐으며, 스크리닝 절차 완료 후 첫 약물 투약을 완료했다.BAL0891은 스위스 제약사 바실리아로부터 기술도입(License-in)한 항암제이며 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. 지난 2월 미국에서 첫 환자가 등록된 바 있으며, 국내서는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상을 승인받은 바 있다.신라젠은 전이성 고형암 환자
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 전라남도는 의약, 천연물, 식품 등 바이오 정보를 한 눈에 볼 수 있는‘전남 바이오 원스톱 플랫폼(JBF·Jeonnam Bio Foundation)’을 개설했다고 26일 밝혔다.‘전남 바이오 원스톱 플랫폼’은 전남 바이오산업 진흥과 기업 지원을 위한 것으로 입주 공간, 연구장비 활용, 투자 지원, 정부·지자체 지원사업, 구인·구직, 특허·인증 등 바이오 분야 유용한 정보를 제공한다.또한 양질의 데이터를 제공하고 활용도를 높이기 위한 단계적 기능 개발도 계획하고 있다.김종갑 전남도 전략산업국장은 “전
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 닥터노아바이오텍(대표 이지현)은 뇌졸중 회복 치료제로 개발 중인 복합신약 ‘NDC-002’의 임상 1상을 성공리에 완료했으며, 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)과 글로벌 임상 2상 진입을 위한 임상시험 사전미팅(Pre-IND)을 진행할 예정이라고 24일 밝혔다.NDC-002는 닥터노아바이오텍이 자체 개발한 ARK platform(인공지능 기반 의약품 개발 플랫폼)으로부터 시작된 국내 최초 인공지능 기반 복합신약으로, 신경염증을 줄여 뇌손상을 줄임과 동시에 손상된 뇌부분의 뇌신경세포 분화 및 회복을
[의학신문·일간보사=김정일 기자] “정부가 소부장 특화단지에 바이오를 신규 지정한 것은 바이오 분야 생태계 강화에 크게 기여할 것입니다.”한국바이오협회는 20일 소재·부품·장비 경쟁력강화위원회에서 소재·부품·장비(소부장) 특화단지로 바이오가 신규 지정한 것에 대해 적극 환영한다는 입장을 밝혔다.정부는 ‘소재·부품·장비산업 경쟁력 강화 및 공급망 안정화를 위한 특별조치법’에 근거해 소부장 기업과 그 지원시설 등이 집단적으로 입주해 있거나 입주하려는 지역에 대해서 특화단지를 지정할 수 있으며 지정될 경우 산업기반시설 및 공동연구개발 인
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오 벤처기업 아이랩(대표 허태회)이 지난 17일 신한투자증권과 대표 주관사 계약을 체결하고 기업공개(IPO)를 위한 상장 준비에 착수했다고 밝혔다.아이랩은 2017년 설립한 바이오 벤처기업으로 저분자(Small Molecule) 면역반응조절약물을 개발하고 있다. 주력 개발 파이프라인은 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 후보물질인 ‘IA-14069’이다.현재 가톨릭대학교 약학대학 허태회 교수와 신계정 교수가 각각 면역학, 의약화학 및 의약품 합성 전문가로 연구개발을 진두지휘하고 있으며, 미국 국립보
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표 성승용)은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 개발한 코로나19 폐렴 치료제 ‘누세핀’이 코로나19 폐렴으로 입원한 중증 이상의 환자를 대상으로 다국가 임상 2b상을 성공적으로 완료했다고 17일 밝혔다.누세핀 임상 2b상은 지난해 8월부터 우리나라를 비롯해 불가리아, 세르비아 등 전 세계 5개국에서 코로나19 폐렴으로 입원한 중증 이상의 환자 174명을 대상으로 다기관, 이중눈가림, 위약대조 및 무작위 방식으로 약 6개월 동안 진행됐다.샤페론은 이번
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 큐라티스가 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단 2023년 제1차 신규지원 대상과제인 ‘미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신’ 과제에 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 과제는 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’이다.이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b상 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다.이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 마이크로바이옴 신약기업협의회 창립총회 및 발족식을 13일 개최했다고 밝혔다. 이 행사는 한국바이오협회와 RX코리아가 주최하는 국제 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX) 행사와 연계해 열렸다.마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 ‘협의회’)는 마이크로바이옴을 이용한 신약개발 활성화를 중점 추진하기 위해 한국바이오협회 산하로 발족했으며, 창립 회원사는 총 27개사다. 마이크로바이옴 신약개발 기업을 비롯해 유관기관
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 글로벌 생명과학 기업 싸이티바는 2021년 전 세계 주요 국가들의 제약·바이오산업의 현주소와 개선점을 모색하기 위한 산업의 회복 지수를 최초로 조사 및 발표한바 있다.코로나19 팬데믹 시대에서 엔데믹으로 향하고 있는 2년이 지난 2023년은 어떻게 변했을까? 각 국가의 회복 탄력성을 새롭게 파악한 글로벌 지수를 발표하고 국내 산업의 현주소와 앞으로의 전망과 방향성에 대해 논의하고 변화 및 인사이트를 나누는 자리가 마련됐다.싸이티바는 13일 바이오플러스·인터펙스 코리아 행사가 진행되고 있는 코엑스에서