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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 서울식약청, 의약품 설명회 6일 연다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 서울식약청은 관내 의약품등‧화장품 분야 제조‧수입업체 등의 담당자를 대상으로 ‘2018년 의약품‧화장품 분야 설명회’를 5∼6일에 서울식약청(서울시 양천구 소재)에서 개최한다...
이정윤 기자  |  2018-03-05 09:55
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[인터뷰] 오현주 식약처 의료기기심사부장
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] “올해 인공지능이나 3D를 기반으로 하는 의료기기 제품들이 개발돼 허가를 신청할 것으로 예상하고 있습...
이정윤 기자  |  2018-03-05 06:00
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[식약처] 의약품 개발지원 첨가제 허가정보 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 개발지원을 위한 첨가제 허가 정보가 제공됐다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 허가된 의약품 첨가제로 사용되는 글리세린 등 641개 성분 가운데 439...
이정윤 기자  |  2018-03-02 14:41
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[식약처] 의료기기 신속허가 교육 20차례 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 의료기기 연구·개발자, 제조업체 등이 의료기기를 신속하게 허가 받을 수 있도록 관련 내용을 교육하는 ‘디딤돌 사업’을 오는 3월부...
이정윤 기자  |  2018-02-28 11:28
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[식약처] 마약류 통합관리시스템 회원 가입 '필수'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 제약사, 병의원, 도매업체 등 마약류취급자의 ‘마약류통합관리시스템’ 회원 가입이 오는 3월 2일부터 시작된다.오는 5월 중순부터 모든 마약류 취급내역을 마약류통합관리시스템을 통해 의...
이정윤 기자  |  2018-02-28 11:08
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[식약처] 기능성원료 16종 건강기능식품 재평가 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 올해 자일리톨, 글루코사민 등 기능성 원료 16종에 대해 건강기능식품 재평가가 실시된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 올해 재평가 대상 중 자일리톨 등 9종은 주기적 재평가 대상이...
이정윤 기자  |  2018-02-27 10:09
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[식약처] CT 진단용 조영제에 민감한 환자 많다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 과거 컴퓨터단층촬영(CT) 등 X-선 진단‧검사 시 조영제를 사용한 환자를 대상으로 조사한 결과, 조영제 이상반응 경험․가족력‧알레르기질환이 있는 경우 그렇지 않은 경우에 비해 과민...
이정윤 기자  |  2018-02-23 09:44
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[식약처] 식약처 중앙약심 인적사항 공개된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심) 위원들의 명단과 인적사항이 결국 공개된다.식약처가 중앙약심 명단과 인적사항을 공개하라는 대한소아청소년과의사회의 행정소송에서 지난해 11월 초 1심...
이정윤 기자  |  2018-02-22 10:41
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[식약처] 임상 ·생동성시험 종사자 법정교육 일정 확정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 임상시험이나 생동성시험 종사자에 대한 법정교육 일정이 확정됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험 및 생물학적동등성시험(생동성시험)에 참여하는 종사자의 전문성을 높이고 임상시험...
이정윤 기자  |  2018-02-22 09:57
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[식약처] 의료기기, 사우디 진출 공들인다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 사우디아라비아와 별도 허가자료없이 의료기기를 현지 판매할 수 있도록 허가절차 간소화를 추진한다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 사우디아라비아와 의료기기분야 협력을 강화하기 위...
이정윤 기자  |  2018-02-22 09:35
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[식약처] 내년부터 모든 농산물 농약규제 강화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 내년부터 모든 농산물에 대해 농약 허용물질목록 관리제도(PLS, Positive List System)가 전면 도입‧시행돼 농산물 안전관리가 강화될 ...
이정윤 기자  |  2018-02-22 09:35
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[식약처] 지난해 생동성시험 승인건수 줄었다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 제네릭의약품의 개발 추이를 보여주는 생물학적동등성시험(생동성) 승인건수가 감소한 것으로 나타났다.이같은 생동 감소는 2011년 이후 여러 제약사가 공동으로 생동성시험을 진행하...
이정윤 기자  |  2018-02-21 09:54
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[식약처] 외국인-취약층 의료기기 안전사용 돕는다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 다문화 가정이나 국내에 거주하는 외국인들을 위해 혈압계 등 8개 품목에 대해 영어 등 3개국어로 안전사용정보가 제공되고 취약층을 위한 수화 동영상 등도 마련됐다.안전사용 정보가 3개...
이정윤 기자  |  2018-02-21 09:11
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[식약처] 국제의약품기구 내 영향력 확대 추진
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 의약품 가이드라인을 채택하는 국제의약품기구에서 영향력 확대를 추진한다. 식약처는 2016년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정회원에 가입한데 이어 올...
이정윤 기자  |  2018-02-20 06:00
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[식약처] 서울 의료기기업체 대상 정책설명회
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 서울지방식약청은 서울‧강원 소재 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 `18년 의료기기 정책설명회를 한국산업기술시험원(서울시 구로구 소재)에서 20일 개최...
이정윤 기자  |  2018-02-19 10:07
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[식약처] 치료효과·부작용 선별 ‘동반진료의료기기’ 지원 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 질병 치료와 관련 그 이전이나 치료 도중에 특정의약품의 처방 시 치료효과나 부작용이 예상되는 환자를 선별하거나, 특정 의약품 투여량을 결정하는 ‘동반진료의료기기’가 ‘첨단의료기기’로...
이정윤 기자  |  2018-02-19 06:00
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[식약처] 광주식약청 김영균 청장 취임
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청 신임 김영균 청장은 “지역사회와 잘 소통하고 협력하여 지역민의 건강과 안전...
차원준 기자  |  2018-02-14 16:14
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[식약처] 실험동물운영위원회 심의 안거치면 과태료
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오는 6월 중순부터 식약처에 등록되지 않은 동물실험시설에서 실험동물을 공급받거나 실험동물운영위원회를 설치하기 않거나 심의를 거치지 않으면 과태료 등의 행정처분을 받게 된다.식품의약품...
이정윤 기자  |  2018-02-13 12:12
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[식약처] '마약류 취급내역 보고' 대폭 강화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오는 5월 중순부터 마약류를 취급하는 제약사, 도매상, 병의원, 약국 등은 '마약류통합관리시스템'을 통해 마약류의약품 취급내역을 의무적으로 보고해야 한다.이와함께 사회...
이정윤 기자  |  2018-02-09 10:15
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[식약처] 의약품 제조소 GMP 적합판정서 현황 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의약품 제조소에 대한 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정서 발급현황을 9일 ‘온라인의약도서관’ 홈페이지를 통해 공개한다.이번 정보 제공은 의약품 ...
이정윤 기자  |  2018-02-09 10:15
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