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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 식약청, '생명공학의약품' 보고서 발간
식약청은 세계 생명공학의약품 시장에 국내 제품이 진입할 수 있도록 품질평가, 안전관리 등 지원 일환으로 '생명공학의약품 안전평가 기반기술 구축', '세포치료제 안전관리' 등 2종의 연구보고서를 발간했다.&nb...
이정윤 기자  |  2004-06-09 09:36
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[식약처] 식약청, '식약 옴부즈맨' 15명 위촉
  식약청이 '식약 옴부즈맨' 15명을 위촉했다.   식약청은 의약품이나 식품 행정을 국민 입장에서 발굴·개선하기 위해 '식약 옴부즈맨'을 도입하기로 하고...
이정윤 기자  |  2004-06-09 07:20
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[식약처] 식약청, '새로운 염류' 허가 간소화 방침
  노바스크의 개량신약을 둘러싸고 선점 경쟁이 벌어지고 있는 가운데 노바스크의 새로운 염류제제에 대해서는 기존처럼 임상시험을 거치되 앞으로 허가 신청되는 새로운 염류제에 대해서는 허가절차가 대폭 간소화된다....
이정윤 기자  |  2004-06-07 10:03
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[식약처] 식약청, 對민원 친절교육 실시
식약청이 소속 직원은 물론 연구생, 공익근무요원 등 전체근무자를 대상으로 28일 친절교육을 실시한다.    외부강사를 초청, 이번에 실시하는 상반기 친절교육에서는 '행정환경 변화에 따른 ...
이정윤 기자  |  2004-05-27 10:51
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[식약처] 식약청, '우수심사기준' 본격 추진
조만간 용역연구사업 진행   의약품 안전성·유효성 심사의 투명성과 전문성을 확보하기 위해 우수심사기준(GRP, Good Review Practice)이 본격 도입된다.   식약청은...
이정윤 기자  |  2004-05-24 06:50
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[식약처] 식약청, 의약품 허가지침 일원화
 식품의약품안전청이 생동성시험품목의 제조원 변경 등 의약품허가 관련 처리지침을 일원화해 지방청에 내려보냄에 따라 본청과 지방청간의 업무혼선이 해소될 전망이다.  이번 지침의 세부내용은 △생...
정찬웅 기자  |  2004-05-21 11:33
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[인터뷰] '심사업무 일원화 100일' 식약청 장성재 의약품평가부장
 민원공백 없게 장비 보강…인력충원 미흡은 아쉬워 ▲ 장성재 의약품평가부장  "의약품 심사업무는 ...
이정윤 기자  |  2004-05-19 06:39
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[식약처] '어린 장금이' 식약청 홍보대사 위촉
▲ 식품의약품안전청 홍보대사 위촉식'어린 장금이'가 식품의약품안전청 홍보대사가 됐다.   14일 식약청은 식품의약...
이정윤 기자  |  2004-05-14 08:48
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[식약처] 식약청, 혈액원 관리 꽉 조인다
혈액매개 전염인자별 정기 안전평가 실시     최근 잦은 사고로 비난을 사고 있는 혈액원의 관리가 대폭 강화된다.   식약청은 최근 빈번한 혈액사고가 채혈이나 분...
이정윤 기자  |  2004-05-09 07:51
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[식약처] 식약청, 신규채용 연구사 교육 실시
식약청은 지난 4월 신규 채용한 25명의 연구사를 대상으로 6일부터 2박 3일 일정으로 경기 고양소재 동양인력개발원에서 기본소양 및 실무교육을 실시한다.  
이정윤 기자  |  2004-05-06 11:39
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[식약처] 식약청, 생동성 표준지침 15개 성분 추가
  생동성시험 표준지침 성분이 15개 성분 추가되고 제약업계의 생동성시험 비용·기간이 줄어든다.  식약청은 구연산옥솔라민 등 15개 성분에 대해 생동성 시험 표준지침 용역 연구 수행을 통해...
이정윤 기자  |  2004-05-06 08:16
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[식약처] 복지부-식약청, 韓藥인증 주관 싸고 이견
복지부 방침에 약사회도 반대 의견   복지부가 한의약육성법에 근거해 한약 품질인증 사업을 한약진흥재단에 맡긴다는 방침에 대해 식약청이 고유권한인 의약품 품질관리 업무와 중복된다는 점을 내세...
이정윤 기자  |  2004-05-04 12:58
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[식약처] 식약청 의약품안전과는 '뒷전'
식약청 의약품안전국의 주무부서가 핵심 사무관 2명이 장기 파견되는 등 업무공백이 생겨 의약품 인허가 등 의약품안전 정책이 표류될 우려가 커지고 있다.    4일 식약청에 따르면 현...
이정윤 기자  |  2004-05-04 06:28
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[식약처] 식약청 'GMP 차등평가제' 도입
올해 시범사업-내년 전면 실시   앞으로 제약공장 GMP(의약품 제조·품질관리)의 평가결과에 따라 정부가 '대우'를 달리하는 '차등평가관리제도'가 올해안에 도입된다.  &n...
이정윤 기자  |  2004-05-03 06:53
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[식약처] 의약품 부작용 보름안에 식약청 보고
의약품의 부작용 사실을 안 제약사나 약국 등은 15일 이내에 식약청이나 협조단체에 보고해야 하고 품목허가 취소 등 중대한 의약품 정보는 병의원이나 약국 등에 신속히 전달되게 된다.   28...
이정윤 기자  |  2004-04-28 14:45
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[식약처] 식약청, 임상시험 체계적 관리 추진
신약개발 인프라 구축 차원     신약개발 촉진을 위해 임상시험기관에 대한 실태조사가 실시되고, 임상시험 사전상담제 운영이 활성화되는 등 임상시험이 체계적으로 관리된다. ...
이정윤 기자  |  2004-04-26 08:15
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[식약처] 식약청, 비리척결에 칼 뽑는다
행동강령 위반시 처벌 등 제도화에 초점  식약청이 일부 소속 직원들의 비리가 전체 조직에 치명적인 위해를 가한다고 판단, 올해안에 부조리 근절을 위한 제도적 장치를 마련하는 등 부...
이정윤 기자  |  2004-04-21 07:30
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[식약처] 식약청에 '한약관리과' 신설 추진
날로 규모가 커지고 있는 한약제제를 체계적으로 관리하기 위해 식약청내에 전담기구 설치가 추진중이다.   20일 식약청은 오는 11월을 목표로 한약제제의 인허가를 전담할 '한약관리과' 신설을 추진...
이정윤 기자  |  2004-04-20 09:30
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[식약처] 식약청, 환골탈태 위한 업무혁신 추진
식약청이 공무원 비리로 인한 부정적 이미지를 쇄신하기 위해 혁신담당 사무관에 여성 초임 사무관을 발령하는 등 올 혁신과제 추진계획을 발표했다. 19일 식약청에 따르면, 이번 혁신과제 추진계획으로 식...
이정윤 기자  |  2004-04-19 15:23
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