[의학신문·일간보사=김정일 기자] 엔솔바이오사이언스(대표 김해진)는 삼중음성유방암(TNBC) 기존 치료방법인 면역항암제-화학항암제 병용요법에 C1K를 추가하는 3중 요법의 동물실험에서 C1K 병용으로 종양 부피가 59.3% 감소하는 결과를 확인했다고 13일 밝혔다.이는 항암제 C1K의 병용 효과를 확인한 점에서 면역항암제의 한계를 극복하는 C1K 병용해법을 확보한 것으로 평가 받고 있다. 현재 C1K는 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성을 확인하는 임상 1a상이 이미 종료돼 통계 분석 중에 있고, 2024년 하반기에 면역항암제-항
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오(대표 최영호)가 미국 디지털 헬스케어 전문기업 큐라페이션트의 신주 지분을 확보하고, 디지털 헬스케어 사업 진출을 본격화해 나간다고 12일 밝혔다.캘리포니아 주에 위치한 큐라페이션트는 인공지능(AI) 기반의 SaaS(Software-as-a -Service) 솔루션 보유 기업으로, 미국 연방 정부가 부여하는 FedRAMP(연방 위험 및 권한 부여 관리 프로그램) 인증에서 미국 내 헬스케어 기업 중에서는 유일하게 ‘High’ 및 ‘Agency Wide’ 등급을 확보했다
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)가 스위스 산도스와 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)의 북미, 유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다.삼성바이오에피스 커머셜 본부장 박상진 부사장은 “이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했으며, 바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다”고 전했다.SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 부산에 위치한 프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(IDC)이 산업통상자원부가 선정하고 부산시가 관리하는 첨단투자지구에 지정됐다고 11일 밝혔다. 5개 지자체 9곳 중 제약바이오기업은 프레스티지바이오파마가 유일하다.이번 첨단투자지구 지정은 지난 4월 부산시에서 신청해 산업통상자원부가 지난 8일 산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률에 따라 8일 최종 고시했다. 국내·외 기업의 첨단투자(첨단기술·제품, 신성장동력기술)를 신속히 수용하기
[의학신문·일간보사=김정일 기자] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 지난 7일 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다. 지난 5월 2일 한국거래소에 심사청구한 지 약 4달 만이다. 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득하며 기술특례상장을 위한 준비를 마쳤다. 회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동 주관사는 삼성증권과 미래
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 블루포인트파트너스와 함께 오는 10월 12일 ‘제11회 바이오큐브 창업 부트캠프(BioCube)’를 개최한다.이번 바이오큐브에서는 사업계획서 작성 방법에서부터 바이오 기술 상장, 바이오산업 IP 전략 등 사업 초기 설립 및 운영에 필요한 내용으로 구성됐다. 패널 토론에서는 스타트업 CEO의 창업 스토리를 직접 들을 수 있다. 이후 세션에서는 블루포인트파트너스 전문 심사역들의 사업계획서 첨삭 멘토링이 현장에서 진행될 예정이다. 이 밖에도 참석자를 대상으로 11월 초 맞춤형 멘토링이 예
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오파마는 중국 북경써니커뮤니케이선테크놀러지와 1억 달러 규모의 mRNA 백신기술 이전 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번에 바이오파마가 이전 계약을 체결한 mRNA 백신기술은 자체 전달물질 플랫폼인 ‘SG6’를 기반으로 리포좀과 분자수송체를 이용한 기술로 지난 2월 PCT 국제특허 출원을 완료했다. 또한 자체 마우스 효능 평가 결과, 기존 LNP(Lipid NanoParticle) 기술 대비 4배 이상 중화항체 형성을 보였다고 회사 측은 설명했다.바이오파마에 따르면 이 기술은 상온 보관 가능한
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온이 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(DP) 공장을 증설한다.셀트리온은 5일 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만 개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP 공장 증설 절차에 본격 착수했다고 밝혔다.셀트리온은 해당 DP 공장이 증설되면 DP 생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 보고 있다. 특히, 신규 DP 공장은 최신 공정 적용으로 기존 DP 공장 대비 파트별 생
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 허가로 셀트리온은 호주에서만 여섯 번째 바이오시밀러 허가를 획득했다.베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증을 모두 인정받았다.셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 메드팩토(대표 김성진)는 미국류마티스학회 2023(ACR 2023)에서 뼈 질환 치료 신약 후보물질 ‘MP2021’의 전임상 데이터가 포스터로 채택됐다고 4일 밝혔다.MP2021은 메드팩토가 개발중인 항암 신약 ‘백토서팁’에 이은 차기 파이프라인으로 공식적으로 전임상 데이터가 공개되는 것은 이번 학회가 처음이다.인간 뼈의 골수에는 파골세포가 있다. 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포가 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 원인으로 작용한다.
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 지질나노입자 전문기업인 서지넥스(대표 김세준)는 유도만능줄기세포 전문기업인 입셀(대표 주지현)과 mRNA 지질나노입자 기반 유도만능줄기세포(iPSC) 개발을 위해 업무제휴 협약을 맺었다고 1일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 국내 최초로 바이러스를 이용한 기존의 전달방식이 아닌 mRNA 지질나노입자를 기반으로 유도만능줄기세포를 제작함으로 유도만능줄기세포의 개발시간을 단축하고 안정성을 확보해 맞춤형 유도만능줄기세포 제작을 위해 협력할 예정이다.입셀 주지현 대표는 “서지넥스와 연구개발 협력으로 손쉬운
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 롯데바이오로직스가 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 활동을 본격화한다.롯데바이오로직스(대표 이원직)는 지난 30일 롯데월드타워 113층 EBC센터에서 ‘ESG 경영선포식’을 진행했다고 31일 밝혔다.이날 롯데바이오로직스는 ‘Delivering Excellence for a Sustainable World’라는 ESG 비전 하에, 고객의 삶뿐만 아니라 우리 사회 전반을 긍정적으로 변화시키기 위한 ‘인권경영’ 헌장과 환경적 가치를 경영 활동에 적용하기 위한 ‘환경경영’ 헌장을 선포했다.또한, ‘ESG
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 자이메디(대표 김성훈)는 ‘대식세포의 침윤과 간미세환경 조절을 통한 다기전 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 개발’ 연구가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)이 주관한 2023년도 1차 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 과제에 선정돼 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 KDDF 과제 선정으로 자이메디는 향후 2년 동안 다기전 NASH 치료제 후보물질 도출에 필요한 9억원 규모의 연구개발비를 지원받는다.NASH는 다양한 원인에 의해 간에 지방이 축적돼 장기에 손상
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 25일 자가면역치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨과 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 밝혔다.이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완료한 상태다.CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 입셀(대표 주지현)은 아크로셀 바이오사이언스(대표 송병호)과 지난 22일 첨단 바이오의약품 상호협력 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 입셀의 유도만능 줄기세포로부터 분화된 세포와 아크로셀 바이오사이언스의 SlabON 기술을 이용한 첨단 바이오의약품 연구개발 협력, 신규 공동 연구개발 과제 도출 및 정부 연구개발 지원사업 신청 등의 분야에서 협력할 예정이며, 그 외 상호 활발한 연구 교류를 진행할 계획이다.이날 입셀 주지현 대표는 “아크로셀 바이오사이언스와의 연구개발
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회 산하 유전체기업협의회는 지난 22일 2023년도 총회를 열고, 차기 회장으로 엔젠바이오 최대출 대표를 선임했다.또한 부회장에 메디젠 휴먼케어 신동직 대표, 운영위원에 테라젠바이오, 마크로젠, 디엔에이링크, 랩지노믹스, 어큐진을 선출했다.이번에 선임된 회장 및 임원의 임기는 오는 9월 1일부터 2025년 8월 30일까지 2년간이다.유전체기업협의회는 유전체 분석 서비스 인허가 관련 연구와 규제 대응, 정책 개선을 목적으로 지난 2015년 출범한 국내 유전체 관련 기업들의 공식 협의체로 현
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스가 품질경영 부분에 외부 우수 인재를 영입하며 품질 경쟁력 강화에 나선다.삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 미국 바이오테크 '프로키드니(ProKidney Corp)'社의 게일 워드(Gail Ward)를 품질운영센터장(부사장)으로 영입한다고 24일 밝혔다.9월 1일 부임 예정인 워드 부사장은 미국 국적으로 유수의 글로벌 제약사에서 38년간 품질 분야에서 한 우물만 파 온 정통 품질관리 전문가다.워드 부사장은 1984년 미국 레드리 프락시스 바이오로직스(Lederle-Praxis Biol
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 에이비켐바이오(대표 정진현)와 항체-약물 접합체(ADC) 항암제 개발의 공동 연구를 위한 업무제휴 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.양사는 이번 업무 협약을 통해 ADC와 항체 발굴, 항암제 개발 등을 공동 연구한다. ADC는 항체와 약물을 연결 물질 ‘링커(Linker)’로 결합해 원하는 부위의 암세포를 정밀 타격하는 항암 기술로, 효능이 높고 약물 독성이 낮아 차세대 항암제로 주목받고 있다.에이비켐바이오는 정진현 서울대학교 교
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온그룹의 주요 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 17일 공시를 통해 양사 합병 승인에 관한 이사회 결의를 거쳐 본격적인 합병 절차에 돌입한다고 밝혔다.셀트리온그룹은 단계별 합병을 통해 기업 역량 및 시너지 확대에 나서기로 하고, 첫 단계로 그룹 내 바이오 계열사인 셀트리온과 셀트리온헬스케어를 합병한다. 이후 셀트리온제약의 사업 강화를 거쳐 통합 셀트리온과 셀트리온제약의 두 번째 합병을 추진해 바이오·케미컬 시너지를 강화하고 글로벌 종합생명공학 기업으로 자리매김하기 위한 발판을 마련한다는 전
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 최근 2년간 총 4건의 국제표준 인증을 획득함으로써 글로벌 수준의 ESG(환경: Environment, 사회: Social, 지배구조: Governance) 경영 시스템을 구축해 나가고 있다.삼성바이오에피스는 17일 송도 사옥에서, 안전보건 경영 관련 국제표준 인증(ISO 45001)을 획득해 인증서 수여식을 진행했다.‘ISO 45001’은 사업장에서 발생할 수 있는 각종 위험의 사전 예측 및 예방을 통해 안전보건 관리체계 역량을 입증한 기업에 부여하는 국제