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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 14일 스위스 누맙(Numab)이 암분야에서 연구·개발을 추진하는 신규 다중특이성 마크로파지 인게이저 'NM49'를 개발 및 제품화하기 위한 옵션 및 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이 계약을 토대로 오노는 NM49를 전세계에서 개발·제품화하기 위한 옵션권을 취득하고, 누맙은 미국에서 오노와 공동으로 NM49의 개발·제품화하는 옵션권을 유보하기로 했다.오노는 계약체결 시 일시금을 누맙에 지불하는 동시에 오노가 옵션권을 행사한 후에는 개발진전에 따른 성공사례금 및 출시 후 매출액에 따른
제약
정우용 기자
2024.02.16 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 에이코스 사이언시스의 얼루마인(Aurlumyn, iloprost)이 최초의 중증 동상 치료제로 FDA 승인을 받았다.혈관을 열고 응고를 막는 이는 원래 폐동맥 고혈압 치료제로 승인된 벤타비스 흡입제를 주사제로 고쳐 2017년부터 개발됐다. 임상시험에서는 모든 환자에 대해 정맥으로 아스피린을 투여하며 표준 치료를 제공하며 3그룹으로 나누었다.그 중에서도 매일 6시간 얼루마인만 정맥으로 투여한 환자 16명 가운데서는 7일째 누구도 절단이 필요하지 않았다. 이에 비해 얼루마인과 비승인 치료제를
제약
김자연 기자
2024.02.15 14:12
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이오엔텍이 자가 CAR-T 세포 치료제 제조 협력 및 전략 투자 제휴를 영국 오톨러스와 체결했다고 발표했다.바이오엔텍은 오톨러스의 미국주식예탁증권을 2억달러 규모로 매수하며 이사회 지명권을 얻었다.아울러 현금으로 5000만달러를 지불하고 바이오엔텍은 오톨러스의 제조 및 판매·임상 네트워크에 접근할 옵션 권리를 취득했다.이에 따라 바이오엔텍은 오톨러스의 제조 시설을 이용할 권리를 확보하며 BNT211의 개발을 비용-효율적으로 가속화시킬 수 있게 됐다고 밝혔다.BNT211은 CLDN6(Claudin-
제약
김자연 기자
2024.02.15 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약은 알츠하이머형 치매에 수반하는 초조(agitation) 적응증으로 미국 자회사가 개발하고 있는 신규 화합물 'AVP-786'가 3상 임상시험에서 1차 평가항목을 달성하지 못했다고 발표했다.오츠카의 미국 자회회인 OPDC(Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization)는 앞으로 시험결과를 자세히 해석하고 알츠하이머형 치매에 수반하는 초조 치료에서 'AVP-786의 가능성을 판단할 계획이라고 밝혔다.임상시험은 중등도~중증 알츠하이머병에
제약
정우용 기자
2024.02.15 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 H.U.그룹홀딩스 산하의 검사시약회사인 후지레비오 홀딩스는 13일 미국 의료기기회사인 애보트 래보라토리스와 알츠하이머병 등 시약개발로 제휴했다고 발표했다.이번 제휴에 따라 애보트가 판매하는 면역측정장치용으로 후지레비오가 시약을 개발하기로 했다. 후지레비오는 알츠하이머병과 다발성경화증, 외상성뇌손상 등 질환을 판단하는 지표가 되는 체내 단백질 '뉴로필라멘트경쇄'(NfL)를 측정하는 시약을 개발하고 2025년까지 제품화하기로 했다.후지레비오는 자국시장용 진단기기 '루미펄스'를 판매하고 있다. 해외
의료기기
정우용 기자
2024.02.15 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 중국에서 로슈 쥬가이의 자가 주사 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 크로발리맙(crovalimab)이 세계 처음으로 승인을 받았다.이는 세계적인 2상 임상, 중국 3상 임상시험 결과에 따른 허가로 크로발리맙은 항-C5 재이용 단클론 항체로서 4주마다 한번씩 집에서 환자가 스스로 투여할 수 있다.임상시험 결과 이는 현재 표준치료제인 솔리리스에 비해 비열등성을 나타냈다고 쥬가이는 밝혔다.특히 크로발리맙은 재이용 항체 기술로 C5 항원에 반복적으로 결합해 저용량으로도 보체 억제 효과가 유지된다는 설명이다.
제약
김자연 기자
2024.02.14 15:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 발표된 10대 신경학 연구가 환자 치료에 영향을 줄만큼 주목된다고 최근 메드스케이프가 지목했다.이에 따르면 신약으로 알츠하이머 초기에 두 베타 아밀로이드 단클론 항체 레카네맙(lecanemab)과 도나네맙(donanemab) 모두 질환 진행 지연 효과를 보여 주목을 받았다. 단, 실질적으로 PET-CT로 진단 받아야 되고 치료제도 비싼데다 2~4주마다 정맥 주입해야 되며 부작용으로 인한 MRI 관리까지 필요해 인프라가 부족하다는 지적이다. 아울러 ALS에도 환자의 1~2%를 차지하는 SOD1
의료
김자연 기자
2024.02.14 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 8일 나르콜렙시 타입1(NT1) 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 오렉신2 수용체(OX2R) 작용제 'TAK-861'이 연내 상반기 3상 임상시험에 진입할 예정이라고 발표했다.다케다는 TAK-861이 2b상 임상시험에서 양호한 결과를 달성함에 따라 다국가 공동 3상 임상시험을 신속하게 실시할 계획이라고 밝혔다.나르콜렙시는 중추성 과수면증 중에서도 만성적인 희귀질환으로 여러 의약품이 승인돼 있음에도 불구하고 아직 충족되지 못한 부분이 많은 질환이다. 현재 나르콜렙시는 오렉신 뉴런의
제약
정우용 기자
2024.02.14 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 닛폰신야쿠는 9일 스웨덴 바이코어 파마홀딩(Vicore Pharma Holding)과 특발성 폐섬유증 치료물질 'C21'을 자국에서 개발·판매하는 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.C21은 바이코어가 해외에서 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하고 있는 경구투여가 가능한 저분자 안지오텐신Ⅱ2 수용체 작용제. 바이코어가 실시한 2a상 임상시험에서는 미치료 특발성 폐섬유증 환자에서 안전성과 유효성이 시사됨에 따라 올해 상반기에는 다국가 공동 2b상 임상시험을 실시할 예정이다.C21은 지난 201
제약
정우용 기자
2024.02.14 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해는 항비만제 젭바운드 등이 블록버스터로 부상할 전망이라고 최근 사이트라인이 밝혔다. 이에 따르면 작년 말 미국에서 승인된 젭바운드는 경쟁제품 위고비의 성공을 따라 올해 21억달러의 매출이 기대된다. 아울러 최초의 DMD 유전자 치료제 일레비디스(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)도 14억달러의 매출이 전망된다. 이는 3상 임상시험에서 주요 목표를 달성하지 못했지만 개선 효과가 기대되고 FDA와 라벨 확대 작업도 진행 중이기 때문이다. 더불어 갑상선 안질환 치료
제약
김자연 기자
2024.02.13 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애질런트가 인사이트와 타깃 치료제에 대한 동반진단 개발에 비공개 조건으로 협력한다고 최근 발표했다.이에 따라 애질런트는 IVD 기반 전문성을 통해 인사이트의 혈액학 및 종양학 포트폴리오의 임상개발을 지원하게 된다. 아울러 양사는 향후 미국과 유럽에서 동반진단을 승인받고 판매할 수도 있다. 앞서 키트루다 및 옵디보 동반진단도 개발한 바 있는 애질런트에 따르면 세계 동반진단 시장은 2030년까지 연평균 11.9%씩 성장하며 137억4000만달러 규모로 성장할 전망이다.이와 관련, 애질런트의 진단 및 유
의료기기
김자연 기자
2024.02.13 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피가 ROCK2 억제제를 개발하는 그래비튼 바이오사이언스에 전략적 지분 투자를 단행했다.이에 따라 사노피는 차세대 선택적 ROCK2 억제제의 개발 협력 기회에 관해 처음으로 협상할 권리를 지니게 됐다고 그리비튼은 최근 밝혔다.그래비튼에 따르면 ROCK2(Rho/Rho-associated coiled-coil containing protein kinase 2)는 현재 효과적인 치료 옵현이 부족한 대사, 자가면역, 염증 및 신경 장애 등 다양한 질환의 병리에서 나타난다. 그래비튼의 대표적 후보 GV
제약
김자연 기자
2024.02.13 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 호산구 식도염(EoE)에 첫 단기적 경구제로 다케다의 이오힐리아(Eohilia, budesonide) 현탁액이 11세 이상에 대해 12주간 치료로 허가됐다. 앞서 FDA는 2021년 이에 대한 승인을 거부하며 추가적 임상시험을 요구했고 이후 다케다는 개발을 중단했으나 기존 데이터를 재분석한 결과로 작년 말 다시 승인신청을 제출했다. 따라서 라벨에도 12주 이상으로는 효과를 보이지 않았다고 적시됐다임상시험 결과 이오힐리아 복용 환자의 조직적 관해율은 38~53%로 나타났으며 증상 점수도 10
제약
김자연 기자
2024.02.13 11:10
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 길리어드가 간질환 신약을 개발한 시마베이를 43억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 이는 시마베이 최종 종가에 27%의 프리미엄을 얹은 주당 32.5달러의 값이다. 시마베이는 가려움증 동반 원발담도담관염(PBC)에 경구 선택적 PPAR-델타 작용제 셀라델파(seladelpar)가 FDA 승인 심사 중이다.이는 지난 2019년 부작용 발생에 따라 MASH 임상시험에 실패했으나 PBC 3상 임상시험 결과 생화학적 반응률 61.7%, 알칼리성 인산분해효소 정상화 반응률 25%와 가려움증 개선 효과를
제약
김자연 기자
2024.02.13 10:21
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4월 1일부터 실시[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약이 7일 새로운 자국내 영업조직을 발표했다.아스텔라스는 제품별 최적의 영업모델을 구축하는 것은 물론, 코로나19 유행을 거쳐 고객과의 디지털 커뮤니케이션이 침투됨에 따라 '커스터머 인게이지먼트'(고객과의 깊은 신뢰관계) 강화를 주체로 한 조직체제로 재편하기로 했다. 구체적으로는 일본커머셜의 스탭기능을 7부에서 6부로 재편하고 판매기능은 9영업부를 '온콜로지'와 '스페셜티케어' 두 영역체제로 집약한다. 현재 의약정보담당자(MR) 1200명 체제도 오는 4월에는 10
제약
정우용 기자
2024.02.13 06:00
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日 연구팀, 노화 관련질환 예방·치료 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 사람 등 세포 속에 있는 효소인 'ERp18'이 노화를 억제하는 기능이 있는 것으로 밝혀졌다.일본 교토산업대 연구팀은 ERp18이 세포 속에 있는 아연이온과 결합해 노화를 진행시키는 활성산소의 일종인 과산화수소를 분해하는 사실을 확인했다고 발표했다. 연구팀은 세포의 노화와 산화스트레스를 원인으로 하는 질환의 예방과 치료법 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목하고, 미국 과학저널 '셀 리포츠' 인터넷판에 연구논문을 게재했다.ERn18은 세포 속에 있
의료
정우용 기자
2024.02.13 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 제약업계에서 수요가 폭증하고 있는 항비만제 제조 및 개발 관련 경쟁이 치열하게 일어나는 중이다. 노보 노디스크가 위고비(성분명: 세마글루티드) 생상 증강을 위해 모회사를 통한 CDMO 캐털란트 공장 인수 계획을 밝힌 가운데, 경쟁사 릴리 역시 일부 제품에서 캐털란트의 제조를 이용하고 있어 타격을 받을 수 있다는 우려가 제기됐다.릴리의 마운자로(터제파타이드)는 지난 4분기 매출 22억1000만달러 등 작년 매출이 50억달러를 넘었으며 미국에서 인크레틴 주사 처방 중 27%를 점유했고 동일성분 항비만제
제약
김자연 기자
2024.02.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 쿄와 기린이 브릿지바이오로부터 골이형성증 치료제로서 트루셀틱(Truseltiq, infigratinib)의 일본 독점 권리를 도입한다고 발표했다.이에 따라 쿄와 기린은 트루셀틱을 일본에서 연골 발육부전 및 무형성증 등에 치료제로 개발 및 판매할 수 있게 됐다. 따라서 쿄와 기린은 브릿지바이오에 선금 1억달로와 비공개 마일스톤 및 미래 매출의 최대 20% 후반에 달하는 로열티도 지불하기로 합의했다. 트루셀틱은 매일 1회 복용하는 FGFR3 억제제로 이미 담관암종에 승인된 바 있으나 연골무형성증 2상
제약
김자연 기자
2024.02.08 06:45