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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 페링은 파마바이옴과 마이크로바이옴의 독점 연구개발 및 라이선스 제휴를 비공개 금액에 체결했다고 최근 발표했다.이에 페링은 위장병에 기증자와 무관한 마이크로바이옴-기반 생균치료제의 개발·생산·판매 독점 권리를 얻게 됐다.파마바이옴은 특정 활성을 지닌 선택적 박테리아 균주의 집합체를 생균치료제로 대량 제조할 수 있는 기술 플랫폼을 개발했다.이를 통해 양사는 질환 관련 장내 세균 불균형을 반전시킬 수 있는 마이크로바이옴 치료제를 만들 목표다.
제약
김자연 기자
2023.12.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 길리어드가 이스라엘의 컴퓨터 타깃 발굴 기업 컴퓨젠으로부터 고형 종양에 신계열 IL-18 전임상 면역항암제 후보 COM503 등을 세계에서 독점적으로 도입한다고 발표했다.이는 사이토카인 IL-18 결합 단백질에 대한 고친화력 항체로 IL-18과 그 결합 단백질 사이에 상호작용을 차단하며 면역억제적인 종양 미세환경에서 자연적 IL-18을 방출시키고 암 성장을 억제한다. 즉 IL-18은 드물게 내인 결합 단백질에 의해 자연적으로 억제되는 사이토카인으로서 차단 항체를 통해 종양 내에서만 국소적으로 농도를
제약
김자연 기자
2023.12.20 10:41
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오노약품[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 18일 '옵디보'에 대해 근치절제가 불가능한 요로상피암에 대한 적응증 추가승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 미치료 절제불능 또는 전이성 요로상피암을 대상으로 실시한 다국가 공동 3상 임상시험(CheckMate -901 시험) 결과를 근거로 이루어졌다.이 시험에서 옵디보와 시스플라틴을 포함한 화학요법과의 병용요법에 이은 옵디보 단독요법은 표준치료인 시스플라틴 포함 화학요법에 비해 1차 평가항목인 전체 생존기간과 무진행 생존기간이 통계학적으로 유의하게 연장된 것으로 나타났다
제약
정우용 기자
2023.12.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 18일 신규 사이드로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin)계 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)와 관련해 스웨덴 제약회사 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)와 판매계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 소비는 중동부 유럽 13개국에서 시오노기로부터 공급받은 페트로자를 판매할 수 있게 된다. 중동부 유럽 13개국은 불가리아, 크로아티아, 체코, 헝가리, 폴란드, 루마니아, 슬로바키아, 슬로베니아, 키
제약
정우용 기자
2023.12.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 닛폰카야쿠는 15일 싱가포르 바이오치타(BioCheetah)가 개발 중인 방광암진단 요속마커 측정키트의 일본 독점 개발·판매에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이 키트는 바이오치타가 방광암환자의 소변으로부터 새롭게 발견한 5개 바이오마커를 측정하는 체외진단용 의약후보로, 각 바이오마커의 측정치를 전용 소프트웨어에 대입해 위험점수를 산출하고 방광암의 유무를 검출한다. 이번 계약 체결로 닛폰카야쿠는 바이오치타로부터 일본에서 이 제품의 독점적 개발·판권을 획득했다. 바이오치타는 싱가포르와 프
제약
정우용 기자
2023.12.19 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 세계 제약시장에서 GLP-1 항비만제, ADC 및 AI가 3대 이슈로 꼽힌다.올 들어 노보 노디스크는 세마글루타이드의 인기에 힘입어 유럽 최대 시총 기업으로 급부상했으며 일라이 릴리도 터제파타이드(tirzepatide)에 대한 기대로 제약사 중 시총 1위, 세계 기업 중 10위에 올랐다.이미 이들 GLP-1 제품은 세계적으로 공급이 수요를 따라잡지 못해 부족한 가운데 양사는 생산 투자를 늘리고 있으며 CDMO 계약도 확충하고 있다.뿐만 아니라 GLP-1 항비만제의 효과는 감량에 그치지 않고 당
제약
김자연 기자
2023.12.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카 등이 올해의 10대 디지털 혁신 제약사로 지목됐다고 아이디어 파마가 최근 발표했다.이는 세계 30대 제약사 가운데서 작년 하반기부터 올 상반기 동안 발표된 관련 투자 및 기술적 진전, 시험 최적화, 혁신 파트너십 등을 통해 디지털 혁신 지수를 종합 평가한 결과다.이에 따르면 제약 업계의 AI 활용은 분자 발견, 약물 디자인 최적화로 부터 임상 개발 과정 효율화에 이르기까지 본격적으로 이뤄지고 있다.또 최신 연구개발 시설에서도 AI 도구에 대해 상당한 투자가 이뤄지는 가운데 더 나아가
제약
김자연 기자
2023.12.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 프랑스에 임상시험 문서작성을 위한 AI 기업 이지옵의 투자에 동참했다.이지옵은 일라이 릴리 등에 이어 노바티스도 비공개 금액으로 투자에 참여했다고 최근 발표했다.이지옵은 신약개발 가속화를 위해 자연언어 처리 시스템 및 생성형 AI를 통해 임상시험 데이터를 분석하고 자동으로 주요 제출 보고서를 작성해 준다. 이지옵에 따르면 세계적인 제약사의 150건 이상 임상시험에 관여하고 있으며 작년에는 지난 2017년부터 협력해온 사노피와도 연간 제출 건수를 바탕으로 서비스 구독 제휴를 체결한 바 있다
제약
김자연 기자
2023.12.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 화이자가 ADC 항암제를 세계에서 독점적으로 라이선스하기로 합의했다.중국 하버 바이오메드의 자회사인 노나 바이오사이언시스는 화이자가 여러 고형 종양에서 고도로 발현되는 항원 메소텔린(MSLN) 타깃 ADC인 HBM9033에 대한 권리를 도입했다고 발표했다.메디링크 쎄러퓨틱스와 함께 개발한 이는 인간 치료 항체를 생성하기 위한 노나의 하버 유전자삽입 쥐 플랫폼을 통해 만들어졌으며, 항-메소텔린 항체와 신규 국소이성질화효소 억제제를 종양-특이적 절단가능 링커로 연결시켰고 올해 FDA 임상시험 승인도 얻
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김자연 기자
2023.12.18 10:56
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다이이찌산쿄, 연내 적응증 확대신청[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 EZH1/2 저해제 '발레메토스타트'(valemetostat)가 재발 또는 난치성 말초성 T세포 림프종(PTCL)을 대상으로 실시한 글로벌 2상 임상시험(VALENTINE-PTCL01 시험)에서 양호한 성적을 보였다고 발표했다.재발 또는 난치성 PTCL 환자 119명을 대상으로 실시된 이번 임상시험에서는 주효율이 43.7%(완전주효율 14.3%, 부분주효율 29.4%)였으며, 평균 주효기간은 11.9개월, 무질환 생존기간은 평균 5.5개월, 전체
제약
정우용 기자
2023.12.18 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 선바이오가 만성 외상성 뇌손상 치료제로 승인신청 중인 재생세포약 'SB623'(vandefitemcel)의 승인시기가 다소 지연될 전망이다.선바이오는 14일 그동안 2024년 1월로 계획해 온 SB623의 승인취득 목표시기를 2024년 3월로 수정했다고 발표했다. 승인신청 후 부상한 생산량 관련문제를 해결하고 심사가 이루어져 왔으나 승인취득을 위해서는 시간이 더 필요하다고 판단했기 때문이다.SB623은 건강한 성인의 골수액 유래 간엽계 간질세포를 가공·배양해 제작된 인간 골수유래 가공간엽계 줄
제약
정우용 기자
2023.12.18 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 11월까지 20대 생명공학·제약사 거래 중 절반이 암과 관련됐다고 최근 바이오파마딜메이커스가 밝혔다.이에 따르면 20대 거래의 총 규모는 최대 750억달러에 달하는 것으로 집계됐으며 모두 각각 10억달러 규모 이상으로 체결됐다.그 중에서도 최대 규모는 220억달러로 다이이찌 산쿄와 MSD 사이에 이뤄진 3개 ADC 항암제 개발 제휴로 지목됐으며 이에 대한 선금만 40억달러에 달했다. 이와 같은 항암제 개발 제휴는 20대 거래 중 절반에 달했으며 그 중에서 전체 4위를 차지한 시젠과 너릭스
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김자연 기자
2023.12.15 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 암젠과 MSD가 환자 데이터 플랫폼 업체인 컬미네이션 바이오에 벤처 투자했다.제약·생명공학 업계의 진단 및 치료제 연구·개발을 위해 종단적 건강 데이터를 제공할 목적으로 미국의 병원 체인인 인터마운틴 헬스로부터 독립한 컬미네이션은 암젠과 MSD로부터 1000만달러의 투자를 얻었다고 밝혔다.컬미네이션은 40여년에 걸쳐 500만 이상의 비식별화 환자에 대한 전자 건강 기록 및 인체유래검체 데이터에 관해 라이브러리 및 클라우드 기반 DL(data lake)의 독점권을 보유하고 있다.더불어 DL에는 매년
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김자연 기자
2023.12.15 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 고위험 신경모세포종에 대한 경구 유지요법제가 처음으로 승인을 받았다.FDA는 US 월드메드(USWM)의 아윌핀(Iwilfin, eflornithine)을 항-GD2 면역치료제 등 기존 다중제제에 적어도 부분적 반응을 보인 환자에 대해 재발 위험을 줄이는데 허가했다.이는 소아 대상 임상시험 결과 아윌핀 복용 환자는 표준 면역치료 4년 뒤 EFS(event-free survival)가 84%, OS(overall survival) 96%로 나타나 대조군에 비해 재발 위험이 52%, 전체 사망
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김자연 기자
2023.12.15 10:16
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 토리이약품이 덴마크 ALK-Abello로부터 목초 화분증에 대한 설하제 타입의 알레르겐 면역요법제 '그라작스'(GRAZAX)를 도입했다.토리이는 13일 ALK-Abello와 그라작스의 일본내 독점적 개발 및 제품화권과 관련한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 그라작스는 ALK-Abello가 2006년 독일에서 최초로 출시한 약물로, 그동안 미국과 유럽 등 세계 34개국에서 승인을 취득했다. 양사는 진드기 알레르기 및 삼나무 화분증에 대한 약물에서도 폭넓게 제휴하고 있으며 의료관계자와 환자로부
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정우용 기자
2023.12.15 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽 EMA가 300여 중대 의약품 및 백신 목록을 처음으로 발표했다.이는 부족이 임박한 의약품이 아니라, 공급에 차질이 생길 경우 환자에게 매우 위험하므로 특별히 부족을 막아야 되는 목록이라고 EMA는 설명했다.즉 중대 질환 치료제로서 대체하기 어렵거나, 유럽 국가 중 1/3 이상에서 중대 의약품으로 지정된 경우 등에 해당한다.구체적으로 아목시실린 등 항생제, 파라세타몰 및 모르핀 등 진통제, 인슐린, 홍역·광견병·파상풍·독감 및 B형간염 백신 등과 같은 다양한 기본적 필수 제네릭 의약품이 들어갔
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김자연 기자
2023.12.14 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'(Arexvy)가 일본에서 50대 성인에 대한 적응증 확대승인이 신청됐다.GSK는 12일 아렉스비에 대해 RSV에 의한 감염증 위험이 높은 50~59세를 대상으로 적응증 확대승인을 신청했다고 발표했다. 일본에서는 올해 9월 최초의 RSV 백신으로 60세 이상을 대상으로 승인을 취득했다.이번 승인신청은 RSV 하기도감염질환 발병위험이 높은 50~59세를 대상으로 실시한 3상 임상결과에서 얻은 양호한 결과를 토대로 이루어졌다.
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정우용 기자
2023.12.14 06:00