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기사 (전체 3,384건)
[식약처] 체외진단시약 개발 해설서 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 다양한 암질환별 유전자변이를 검사하는 차세대염기서열검사법(Next Generation Sequencing, NGS)에 관한 해설서를 마련했다. 이번 ...
이정윤 기자  |  2019-12-30 10:48
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[식약처] 국내 개량신약 10년치 분석해보니∼
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라에서 허가받은 개량신약은 대부분(90.2%) 유효성과 유용성을 개량한 것으로 나타났으며 주로 복합제나 서방형 제제의 개발이 강세인 것으로 분석됐다. 이같은 사실은 식품의약품안...
이정윤 기자  |  2019-12-30 10:28
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[식약처] 비타민‧무기질 9종 일일섭취량 '현행 유지'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 비타민·무기질 등 영양성분 9종의 일일섭취량이 현행대로 유지됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요한 베타카로틴과 정상적인 혈액응고에 필요한 비타민...
이정윤 기자  |  2019-12-30 10:05
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[식약처] 한·미간 의약품 품질분야 협력 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한국과 미국이 기존 의약품 품질분야 협력 외에도 전통의약품이나 건강기능식품 분야까지 확대한다.식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 30일 미국약전위원회와 업무협약을 갱...
이정윤 기자  |  2019-12-30 09:56
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[식약처] 원료의약품 등록제 궁금하면 '클릭'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 원료의약품 등록제도를 상세하게 안내한 해설서가 발간됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 '원료의약품 등록에 관한 규정'(식약처 고시)의 원활한 운영을 위해 ‘원료의약품...
이정윤 기자  |  2019-12-27 09:13
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[식약처] '유방보형물' 림프종 환자 추가 발생
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내에서 유방보형물과 연관이 있는 '역행성 대세포 림프종' 환자가 추가 발생했다. 당국은 유방보형물 이식 환자들은 갑작스러운 유방 모양의 변화 등 의심 증상이 발생하는...
이정윤 기자  |  2019-12-26 14:25
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[식약처] 식약처, 시중 유통 생리대 안전 확인
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 유통중인 생리대, 팬티라이너 등이 모두 안전하다는 정부 조사결과가 나왔다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 시중에 유통 중인 생리대, 팬티라이너, 탐폰(이하 ‘생리용품’)...
이정윤 기자  |  2019-12-26 09:14
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[식약처] 시중 유통 된장·고추장 등 보존료 사용 '안전'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 시중에 유통 중인 가공식품을 대상으로 식품첨가물 보존료 사용실태를 조사해 위해평가 한 결과, 안전한 수준으로 나타났다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 가공식품에 들어있는 보존료...
이정윤 기자  |  2019-12-24 10:20
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[식약처] 한약재 제조업체 '개방형 실험실' 이용 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 소규모 한약재 제조업체들의 '개방형 실험실' 이용이 쉬워질 전망이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 공공자원으로 활용되고 있는 ‘개방형 시험실’을 한약재 제조업...
이정윤 기자  |  2019-12-23 10:10
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[식약처] '인공눈물' 국민청원 안전검사 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 '인공눈물'(점안제)에 대한 안전검사를 실시한다.식약처는 ‘인공눈물(점안제)’을 국민청원 안전검사제 다음 검사대상으로 선정하고, 내년 1월부터 시중에 유통 중인...
이정윤 기자  |  2019-12-23 10:03
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[식약처] 4개 첨단의료기기 평가기술 개발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성‧성능을 평가하는 기술을 개발했다.이번 개발은 정부연구과제...
이정윤 기자  |  2019-12-20 09:25
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[식약처] 수입중단 조치 해외제조업소 정보공개 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 수입중단 조치한 해외제조업소의 명칭, 수입중단 사유 등 정보를 식약처 홈페이지에 공개할 수 있도록 하는 등의 내용을 담은 '수입식품안전관리 특...
이정윤 기자  |  2019-12-20 09:25
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[식약처] 의료기기 임상 결과보고서 작성 지침 제정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 신속한 제품화 지원을 위해 ‘의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인’을 제정·발간한다.4차 산업...
이정윤 기자  |  2019-12-20 09:25
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[식약처] [2019결산] 라니티딘 사태 ‘의약품 안전성’ 소환
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난 9월 터진 라니티딘의 불순물(NDMA, N-니트로소디메틸아민) 검출은 위장약 시장 비중이 높은 품목(2900억원)이 사실상 시장에서 퇴출됨에 따른 파장이 컸다.제약업체들은 ND...
이정윤 기자  |  2019-12-20 06:00
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[식약처] 커피점 사용 아산화질소 소형용기 '금지'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 식품첨가물인 아산화질소가 환각 목적으로 오용되는 사례를 근본적으로 차단하기 위해 소형 용기(카트리지, 8 g) 형태로의 제조·판매를 전면금지하는 &#...
이정윤 기자  |  2019-12-19 09:51
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[식약처] 안자극 동물대체시험법 수행 '성과'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 눈 자극성 물질을 더 정확하게 평가할 수 있도록 여러 안자극 동물대체시험법을 조합한 ‘단계적 시험평가 접근법’을 수행하였고, 그 ...
이정윤 기자  |  2019-12-19 09:51
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[식약처] 민간 시험검사기관 정책 설명회
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 식약처가 지정한 시험검사기관을 대상으로 19일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터(충북 오송 소재)에서 ‘2019년 시험검사기관 정책 설명회’를 가졌다...
이정윤 기자  |  2019-12-19 09:51
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[식약처] 한독 '수버네이드' 행정처분 받는다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한독의 '수버네이드'가 결국 행정처분을 받는다.한독 '수버네이드'는 경도인지장애와 경증 알츠하이머 치매 환자용 특수의약품용도 식품으로 지난해 8월 출시했...
이정윤 기자  |  2019-12-19 06:00
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[식약처] 한-유럽, 의약품분야 국제협력 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라와 의약품 선진국들이 몰려있는 유럽 국가가 다양한 양해각서를 통해 협력을 강화한다.식품의약품안전처는 유럽 규제기관과의 의약품 분야 협력 강화를 위해 18일부터 20일까지 스위...
이정윤 기자  |  2019-12-18 09:26
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[식약처] 마약류 다량 투약내역 의사에 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 내년 6월부터 의사가 환자 진료 시 의료쇼핑 의심 환자의 투약내역을 확인할 수 있는 서비스가 실시된다.이는 일부 환자가 '깜깜이 진료'를 악용해 향정약 등 마약류를 대...
이정윤 기자  |  2019-12-17 16:24
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