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식약처
이정윤 기자
2018.05.12 15:50
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(오송재단, 이사장 박구선)이 45억원 규모의 민간투자를 유치하는 등 민관협력 체제 구축에 가속도가 붙었다.오송재단은 최근 씨엔알리서치, 싸토리우스코리아바이오텍(주), (주)지투지바이오와 투자 및 업무협약식을 가졌다고 11일 밝혔다.씨엔알리서치는 오송재단이 설립한 자회사인 (주)케이바이오스타트에 10억원 규모의 자본금을 투자하고 바이오의약품개발과 위탁생산을 위한 수요발굴, 해외진출지원 그리고 재단에 구축된 시설·장비·인력활용 등에 대해 적극 협력하기로 했다.싸토리우스코리아바이오
식약처
이정윤 기자
2018.05.11 08:24
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 임상현장을 목소리를 정책에 적극 반영하겠다고 밝혔다.최성락 식약처 차장이 10일 활발한 의료기기 임상을 실시하고 있는 서울 송파구 서울아산병원을 찾아 의료기기 중개임상시험지원센터장들과 간담회를 갖고 이같이 밝혔다. 의료기기 중개임상시험지원센터는 병원내 인프라를 활용해 의료기기 임상시험, 인허가, 양산 등 전주기 협력 연구기반 마련을 위한 지원 사업을 실시하는 곳이다.이날 간담회는 의료기기 임상시험이 진행되는 현장의 생생한 의견을 청취하기 위해 마련됐다. 간담
식약처
이정윤 기자
2018.05.10 10:22
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자]식품의약품안전처(처장 류영진)는 제17회 식품안전의 날을 맞아 식품산업과 사회 발전에 크게 공헌한 서울대 권훈정 교수에게 녹조근정훈장, 대한영양사협회 손정숙 전 사무총장과 코스맥스비티아이 문성기 대표에게 산업포장, 해태제과 노중섭 팀장 등 5명에게 대통령 표창 등 각계 인사 총 198명에게 훈·포장 및 표창을 수여한다.식품안전의 날(5월 14일) 기념식은 ‘함께하는 식품안전, 건강한 대한민국’을 주제로 11일 광화문 광장(서울시 중구 소재)에서 개최된다.식품안전의 날은 식품안전의 중요성을 일깨우고 건
식약처
이정윤 기자
2018.05.10 10:22
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선) 신약개발지원센터 내 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터(CoGIB)가 9일부터 11일까지 코엑스에서 열리는 바이오 코리아 2018 행사 기간 중 국내 첨단바이오의약품 성과 확산을 위한 '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 성과홍보관'을 운영한다.글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업은 줄기세포치료제 및 유전자치료제 분야 국내기업의 글로벌 도약을 위해 보건복지부 및 과학기술정보통신부가 공동출연해 2015년부터 3년간 총 연구비 약 400억원을 지원하
식약처
이정윤 기자
2018.05.09 09:00
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 제17회 식품안전의 날(5월 14일)을 맞아 오는 21일까지 식품안전주간으로 지정하고 ‘함께하는 식품안전, 건강한 대한민국’을 주제로 다양한 행사를 개최한다고 밝혔다.‘식품안전의 날’은 식품안전에 대한 국민적 관심을 환기시키고 식품 관련 종사자들의 안전의식을 촉구함으로써 식품안전 사고 예방과 국민보건 향상을 위해 2002년 처음으로 실시해 올해로 17회를 맞았다.식약처는 주요 행사로 ▲식품안전박람회(5.11~12일 개최, 광화문 광장) ▲국내‧외 학술 심포지엄(5.4
식약처
이정윤 기자
2018.05.08 11:21
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처는 국외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘4-FIBF’ 등 10종의 물질을 8일 임시마약류로 신규 지정했다.이번에 지정되는 물질 중 ‘4-FIBF’와 ‘THF-F’는 WHO에서 마약류 지정을 권고한 물질로서, 펜타닐(마약)과 구조가 유사해 호흡억제 등의 부작용으로 미국, 스웨덴에서 다수의 사망사례가 보고됐다.10종 물질은 4-FIBF, THF-F, 4-EA-NBOMe, 25B-NBOH, t-BOC-Methamphetamine, t-BOC-3,4-MDMA, 2C-TF
식약처
이정윤 기자
2018.05.08 10:59
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 의약품과 식품분야 등 공무원 81명을 공개 채용한다.식약처는 국민 건강과 직결되는 식품과 의약품 안전관리 업무를 수행할 공무원 경력경쟁채용시험을 4일 공고했다.이번 채용은 식품·의약품·의료기기 등 직렬별 자격요건을 충족하는 자를 선발하여 수입식품과 위생용품 안전관리, 국가 필수의약품 안정 공급 등의 업무를 수행하기 위한 것이다.특히 서류전형 합격자를 대상으로 공직 가치관과 위기대응능력을 검증하는 인성검사를 실시하고, 면접시험은 일부 직급에서 의사소통과 상황인식능력 등
식약처
이정윤 기자
2018.05.04 09:49
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 피부에 바르는 화장품 등의 개발‧시험에 활용되는 시험방법이 OECD의 독성시험 가이드라인으로 승인됐다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 자체 개발한 ‘피부감작성 시험’이 제30차 ‘OECD 국가시험지침프로그램조정자 작업반 회의(WNT)’에서 OECD의 독성시험 가이드라인으로 승인됐다고 밝혔다.피부 감작성(skin sensitization)은 피부를 통해 들어온 항원에 의해 면역계가 과민하게 반응하는 것으로, 관련 질환으로 접촉성 피부염 등이 있다.이번에 승인받은 가이드라인은 피부에
식약처
이정윤 기자
2018.05.04 09:45
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 5월 가정의 달 대비 가정간편식 및 배달음식점, 건강기능식품 제조·판매하는 업체, 학교주변 식품 조리‧판매업소 및 화장품 판매 문구점 등을 17개 지방자치단체와 점검하고, 그 결과를 발표했다.도시락‧샌드위치‧즉석 죽 등 가정간편식 제조‧판매업체, 프랜차이즈 음식점, 배달음식점 등 5,076곳을 점검, 식품위생법을 위반한 118곳을 적발했다. 적발된 업체는 가정간편식 제조업체 23곳, 프랜차이즈 음식점 75곳, 배달음식점 20곳이며, 주요 위반 사항은 ▲유통기한 경과
식약처
이정윤 기자
2018.05.04 08:13
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[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청이 중학생, 고등학생을 대상으로 하는 진로체험 프로그램인 ‘식의약 주니어’ 가 그 우수성을 인정받아 지난달 4월 30일 교육부로부터 ‘교육기부 진로체험기관’으로 인증 받았다.이번 인증은 진로체험 프로그램인 ‘식의약 주니어’를 통해 학생들의 다양한 꿈과 소질을 개발하는데 좋은 기회를 제공한 한편 프로그램을 내실 있게 운영한 결과다.교육기부 진로체험기관은 학생들에게 무료로 양질의 진로체험 기회를 제공하는 기관을 대상으로 교육부에서 인증해 주는 제도로 ‘식의약 주니어’ 프로그램은
식약처
차원준 기자
2018.05.04 07:12
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 3일 이낙연 국무총리 주재로 열린 제36회 국정현안점검조정회의에서 12개 관계부처가 합동으로 발표한 ‘어린이 안전 대책’ 중 식품안전 및 제품안전 분야 과제를 중점적으로 추진한다고 밝혔다.이번 어린이 안전 대책은 저출산 시대 극복을 위한 방안으로 ‘어린이가 건강하게 자라나는 안전사회 구현’을 위해 마련했다.주요 추진 과제는 ▲어린이 식생활 안전 확보를 위한 기반 개선 ▲어린이 기호식품 안전기준 강화 ▲어린이 이용시설 위생관리 강화 ▲어린이 대상 화장품 안전관리 강화
식약처
이정윤 기자
2018.05.03 12:54
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 제조‧품질 관리를 제어하는 공정자동화시스템, 시험실정보관리시스템 등과 같은 GMP 컴퓨터화 시스템을 계획(개발‧구축)하고 사용(변경‧유지‧보수)하는 내용을 담은 ‘컴퓨터화시스템 민원인 안내서’를 발간한다고 밝혔다.의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 품질이 보증된 의약품을 제조하기 위한 전공정에 걸친 제조 및 품질관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말한다.이번 안내서는 국내 제약사 등의 의약품 GMP 운
식약처
이정윤 기자
2018.05.03 12:54
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 간질(뇌전증) 및 조울증(양극성 장애) 치료 목적으로 사용하는 ‘라모트리진’ 제제에 대하여 발열‧발진이 보이는 환자를 즉시 평가하여 ‘혈구탐식성림프조직구증식증(HLH)’이 의심되는 경우 투약을 중단토록 하는 내용을 담은 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 해당 제제 복용 시 ‘HLH’로 인해 지속적인 발열(38.3℃ 이상), 피부발진, 간‧신장‧폐 등 신체 전반의 장기와 혈구에 심각한 문제를 일으킬 수 있음을 경고하는 안전성 서한을
식약처
이정윤 기자
2018.05.02 15:01
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 제약업체, 의료기관, 도매업체 등 마약류취급자 및 마약류취급승인자가 ‘마약류통합관리시스템’을 통한 마약류 취급내역 보고가 5월 1일부터 가능하도록 시스템을 운영 중이라고 2일 밝혔다.이번 조치는 새로운 제도의 시행(5.18.) 전이라도 시스템을 통한 보고가 준비된 마약류취급자가 재고등록을 포함한 취급내역을 보고할 수 있도록 해 현장에서 마약류 취급보고의 효율성을 높이기 위한 것이다.이달 18일 제도 시행 전인 1일부터 17일까지 ‘마약류통합관리시스템’을 통해 마약류
식약처
이정윤 기자
2018.05.02 14:51
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 5월 가정의 달을 맞아 선물용 건강기능식품을 현명하게 구입하고 올바르게 사용하는 방법을 제공한다고 밝혔다.가정의 달을 맞아 부모님‧어르신께 건강관리에 도움을 줄 수 있는 홍삼, 프로바이오틱스, 비타민 및 무기질 제품 등을 선물할 때에는 ‘건강기능식품이 고혈압, 당뇨, 관절염 등 질병 예방과 치료에 효과가 있다’는 표시·광고에 현혹돼 구입하는 일이 없도록 주의해야 한다.건강기능식품은 건강에 도움을 주는 식품이지 의약품이 아니므로 질병 예방 또는 치료에 효과가 있다고 광
식약처
이정윤 기자
2018.05.02 10:11
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처는 화장품 세트 등을 구매할 때에는 제품 외부포장이나 용기 등에 사용기한(또는 개봉 후 사용기간), 사용 시 주의사항 등을 꼼꼼히 확인하라고 당부했다.식약처는 가정의 달인 5월을 맞아 선물용 화장품 구입요령을 안내했다.선물용으로단순히 가격이 높은 화장품 보다는 피부 건조‧자외선 취약 정도 등 피부 상태나 선호하는 제품 유형 등을 고려해 선택하는 것이 실속 있는 화장품 선물에 도움이 될 수 있다.화장품은 피부미용이나 청결 등을 위해 사용하는 것이므로 아토피‧여드름 치료, 리프팅 등의 효
식약처
이정윤 기자
2018.05.02 10:11
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[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘휴대용 산소 및 공기 제품’을 제조‧수입‧판매하기 위한 업체 등을 대상으로 2일 보건의료행정타운 후생관 국제회의실(충북 청주시 소재)에서 ‘의약외품(휴대용 산소 및 공기 제품) 민원설명회’를 개최한다.휴대용 산소 및 공기 제품은 공기나 산소를 직·간접적으로 흡입해 일시적으로 공기나 산소를 공급하는 휴대용 제품을 말한다.현재 ‘의약외품 범위 지정(식약처 고시)’에 따라 의약외품으로 분류되고 있다.이번 설명회는 올해 11월부터 의약외품으로 관리되는
식약처
이정윤 기자
2018.05.01 11:36