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의학신문
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기사 (전체 2,402건)
[식약처] 대한민국 약전, 페루서 공식 인정받는다
대한민국 약전이 페루에서 참조약전으로 인정, 의약품 수출 시 의약품 품질관리 기준 등이 동일하게 적용된다.우리 약전이 다른 나라에서 공식 인정받기는 이번이 처음이다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 페루 보건부가 최근...
이정윤 기자  |  2017-06-14 10:58
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[식약처] 음주·흡연자 체내 중금속 농도 더 높다
술을 마시거나 담배를 피우는 사람들의 체내 중금속 농도가 더 높다는 정부 연구결과가 나와 주목된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 체내 중금속 농도에 영향을 미치는 요인을 조사한 결과, 식품을 통한 노출 이외에도 음...
이정윤 기자  |  2017-06-13 11:00
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[식약처] 국산 의료기기 해외진출 교육 실시
국산 의료기기 수출 지원을 위해 ‘의료기기 해외 GMP 인증‘ 교육이 오는 26일~27일 서울지방식약청(서울 양천구 소재)에서 실시된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내 의료기기 제조업체들이 제조소에 대해 국제의...
이정윤 기자  |  2017-06-12 10:47
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[식약처] 식약처, 혈액제제 제조품질관리기준 교육 실시
혈액제제 제조품질관리기준(GMP) 교육이 실시된다.식품의약품안전처(처장 손문기)는 혈액제제 제조업체 종사자들을 대상으로 ‘혈액제제 제조‧품질관리기준(GMP) 교육’을 오는 14일 한국임상시험산업본부 교육장(서울시 마...
이정윤 기자  |  2017-06-12 10:40
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[식약처] '구강위생 사용 의약외품 바르게 알고 사용하세요'
식품의약품안전처(이하 식약처)가 '구강보건의 날(6월 9일)'을 맞아 구강과 치아가 건강할 수 있도록 생활 속에서 많이 ...
홍성익 기자  |  2017-06-09 09:37
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[식약처] 동맥경화용제 '겜피브로질' 제제 허가변경 사전예고
식약처, 미 FDA 안전성 정보 검토결과 반영…26일 변경 예정 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 '동맥경...
홍성익 기자  |  2017-06-09 06:00
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[식약처] 식약처, '유전자 가위기술 연구동향 보고서' 펴내
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 최근 새로운 생명공학기술로 주목받고 있는 유전자 가위기술에 대한 연구개발 동향과...
홍성익 기자  |  2017-06-08 11:19
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[식약처] 항악성종양제 '데시타빈' 제제 허가변경 추진
식약처, 20일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처(이하 식약처)가 항악성종양제(항암치료제)인 '데시타빈' 성분제제에 대해...
홍성익 기자  |  2017-06-08 06:00
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[식약처] 식약처, '계절독감백신 국가출하승인 민원설명회' 성료
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 국내 백신 제조사·수입사 등을 대상으로 '2017년 계절인플루엔자 백신 ...
홍성익 기자  |  2017-06-07 12:52
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[식약처] 의약외품 제조시설, 식품 제조·가공 허용 추진
식약처, '의약품제조시설의 식품제조가공시설 이용기준' 개정안 행정예고 앞으로 의약외품 제조시설에서도 식품제조·가공업을 함...
홍성익 기자  |  2017-06-07 06:01
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[식약처] 식약처, X선조영제 '황산바륨' 제제 허가변경추진
20일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처가 X선조영제인 '황산바륨' 성분제제에 대해 허가사항 변경에 나선다. 7일 식약처...
홍성익 기자  |  2017-06-07 06:00
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[식약처] 식약처, 순환계용약 '아스피린' 제제 허가 변경지시
7월 1일부터 변경해야 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 '기타의 순환계용약'인 '아스피린 단일제(장용성...
홍성익 기자  |  2017-06-05 06:00
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[식약처] 의료기기 국내 제조 매년 증가 추세
식약처, '2016년 의료기기 허가 보고서' 발간 지난해 허가 및 인증·신고된 의료기기는 총 8236개 품목으로 전년(2...
홍성익 기자  |  2017-06-02 10:25
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[식약처] 항전간제 '조니사미드' 제제 허가 변경지시 
식품의약품안전처(이하 식약처)가 항전간제(간질치료제)인 '조니사미드' 성분제제에 대해 허가사항 변경지시를 내렸다. 2일 ...
홍성익 기자  |  2017-06-02 06:00
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[식약처] '바르는 여드름 치료제, 여드름 부위에만 사용' 당부
바르는 여드름 치료제는 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻고 제품의 용법·용량에 따라 얇게 펴서 바르는 것이 좋으며, 여드름 부위에만 ...
홍성익 기자  |  2017-06-01 11:08
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[식약처] 식약처, 의료기기 관련 규정 영문자료 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 국내 의료기기 허가제도 등을 소개하는 영문자료 'Your Vision, ...
홍성익 기자  |  2017-06-01 06:01
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[식약처] '의약품 GMP' 국제기준 해설 한 곳서 본다
식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 제조업체의 의약품 품질 향상에 도움이 되도록 '완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) ...
홍성익 기자  |  2017-06-01 06:00
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[식약처] 식약처, 'CITES와 한약' 안내서 펴냈다
식품의약품안전처(이하 식약처)는 한약재 등 의약품의 용도로 사용되는 '멸종위기에 처한 야생 동·식물'의 종류, 수출·입 ...
홍성익 기자  |  2017-05-31 11:00
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[식약처] 인터넷 마약류 판매광고, 제조방법 게시 등 처벌·집중단속
오는 6월 3일부터 인터넷이나 SNS를 통해 불법적으로 마약류 판매 등에 대해 광고하거나 제조방법을 게시하는 행위가 적발될 경우 해당 ...
홍성익 기자  |  2017-05-31 09:47
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[식약처] 항악성종양제 '탈리도마이드 제제' 허가변경 추진
식약처, 6월 14일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 항악성종양제(다발성골수종 치료제)인 '탈리도마...
홍성익 기자  |  2017-05-31 06:00
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