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기사 (전체 15,515건)
[제약] 다이이찌, 보스턴 파마와 항암제 라이선스 제휴
일본 다이이찌산쿄는 자사 보유의 'DS-5010'을 전세계에서 연구개발 및 제조, 제품화하는 권리와 관련해 미국 보스턴 파마슈티컬스와 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.DS-5010은 현재 전임상단계에...
정우용 기자  |  2017-08-31 06:12
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[제약] 美 대변이식 치료제 시장 ‘태동’
로이터 미국에서 클로스트리디움 디피실레(C. diff) 박테리아 감염으로 매년 2만9000명이 사망하는 가운데 여러 제약사들이 대변 장내미생물무리 이식(FMT) 치료제 개발을 추진하며 시장이 태동하고 있다고 로이터가...
김자연 기자  |  2017-08-30 12:00
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[제약] 아스트라-다케다 파킨슨병약 공동개발
아스트라제네카와 다케다가 파킨슨병 치료제 후보를 공동 개발하기로 제휴를 체결했다. 이에 따라 아스트라가 전임상 알파-시누클레인 항체 MEDI1341에 대해 연말 1상 임상을 시작, 검증되면 다케다는 그 이상의 개발을...
김자연 기자  |  2017-08-30 10:36
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[제약] 유럽, 신장암 치료제 승인
유사 유럽에서 유사(EUSA) 파마의 신장암 치료제 포티브다(Fotivda, tivozanib)가 승인을 받았다. 포티브다는 1일 1회 복용 VEGF 티로신 키나제 억제제로 이전에 사이토카인 치료 후 VEGFR 및 ...
김자연 기자  |  2017-08-30 09:57
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[제약] 美 샤가스병 치료제 첫 승인
FDA 미국에서 케모 리서치의 샤가스병(아메리카 트리파노소마증) 치료제 벤즈니다졸(benznidazole)이 승인을 받았다. FDA는 이를 2~12세 환자에 대해 가속 승인했다. 샤가스병은 크루즈트리파노소마 기생충 ...
김자연 기자  |  2017-08-30 09:31
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[제약] 美 요로감염 치료제 승인
FDA 미국에서 메디슨 컴퍼니의 자회사 렘펙스 파마슈티컬스의 바보미어(Vabomere, meropenem/ vaborbactam)가 신우신염 등 복합성 요로감염(cUTI) 성인 환자에 대해 FDA의 승인을 받았다. ...
김자연 기자  |  2017-08-30 09:15
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[제약] 다케다 '류프린' 日서 척수구근위축증 효능 추가
다케다의 전립선암 치료제 '류프린SR'이 일본 후생노동성으로부터 척수구근위축증(Spinal and Bulbar Muscular Atrophy, SBMA)의 진행억제에 대한 효능을 추가로 승인받았다.류프...
정우용 기자  |  2017-08-30 06:17
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[제약] 英 건선크림 OTC로 변경
MHRA 영국에서 최근 건선 크림이 OTC로 변경됐다. 영국 의약품 및 헬스케어 제품 규제국(MHRA)은 도보넥스(Dovonex, calcipotriene) 건선 연고를 기존의 처방용으로부터 약국에서 바로 이용이 가...
김자연 기자  |  2017-08-29 13:15
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[제약] CAR-T 치료제 '기회와 도전 상존'
퍼스트워드 노바티스의 CTL019(tisagenlecleucel)가 최근 소아 및 청소년 재발 및 불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료제로 FDA의 승인 권고를 받으며 최초의 CAR-T 치료제로 출시가 ...
김자연 기자  |  2017-08-29 12:00
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[제약] 길리어드, CAR-T 개발 카이트 인수
길리어드가 개인맞춤 세포기반 CAR-T 면역항암제를 개발한 카이트 파마를 현금 119억달러에 인수하기로 합의했다. 이는 카이트의 최종 종가에 19.4%의 프리미엄을 얹은 주당 180달러에 해당하는 값이다. 카이트의 ...
김자연 기자  |  2017-08-29 09:23
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[제약] KTE-C19 등 15대 미제휴 자산
이밸류에이트파마 카이트 파마의 CAR-T 치료제 KTE-C19(Axicabtagene ciloleucel) 등이 아직 제휴가 체결되지 않은 자산 가운데 가장 가치가 높은 것으로 평가됐다. 이밸류에이트파마는 현재 미제...
김자연 기자  |  2017-08-28 12:00
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[제약] 자렐토 죽상동맥경화증에도 효과
ESC 발표 혈전예방제 자렐토가 이미 여러 심혈관 적응증을 확보한 가운데 죽상동맥경화증에도 효과를 보여 매출 전망을 크게 높였다. 유럽 심혈관 학회(ESC) 모임에서 자렐토는 관상동맥질환 및 말초동맥질환 환자들을 대...
김자연 기자  |  2017-08-28 10:40
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[제약] 美 빅토자 심혈관위험 감소 인정
FDA 미국에서 노보 노디스크의 빅토자에 대해 심혈관 질환이 있는 2형 당뇨 성인에 대해 심근 경색, 뇌졸중, 심혈관 사망 위험을 감소시켜 준다는 적응증이 허가됐다. 이는 임상시험 결과 빅토자가 심혈관 사망, 비치명...
김자연 기자  |  2017-08-28 10:04
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[제약] 유럽 단기치료 경구 다발경화증약 승인
獨 머크 유럽에서 독일 머크(Merck KGaA)의 경구 다발경화증(MS) 치료제 마벤클라드(Mavenclad, cladribine)가 고도 활성화 재발형 다발경화증(RMS)에 승인을 받았다. 마벤클라드는 재발 빈도...
김자연 기자  |  2017-08-28 09:47
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[제약] 美 휴미라 바이오시밀러 승인
미국에서 휴미라(Humira, adalimumab)의 바이오시밀러인 베링거 인겔하임의 사일테조(Cyltezo, adalimumab-adbm)가 FDA 승인을 받았다. 이는 피하주사(40mg/0.8mL) 제형으로 작년...
김자연 기자  |  2017-08-28 09:07
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[제약] 아스텔라스, 재생의료 日 거점 폐쇄
일본 아스텔라스가 자국내 재생의료 연구거점을 폐쇄하고 미국에 집약한다.아스텔라스는 오는 10월 쓰쿠바연구센터 안에 있는 재생의료연구소를 폐쇄하고 소속 연구자 등 수십명을 이동 및 배치전환한다고 발표했다. 이는 적절한...
정우용 기자  |  2017-08-28 06:20
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[제약] 유럽 유방암에 키스칼리 승인
노바티스 유럽에서 노바티스의 CDK4/6 억제 유방암 치료제 키스칼리(Kisqali, ribociclib)가 승인을 받았다. 키스칼리는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 국소진행 또는 전이성 유방암 폐경기 여성 환...
김자연 기자  |  2017-08-25 13:23
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[제약] 美 파킨슨병 이상운동증 약 첫 승인
FDA 미국에서 아다마스 파마의 고코브리(Gocovri, amantadine)가 파킨슨병 레보도파 유도 이상운동증(LID) 치료제로 처음 FDA 승인을 받았다. 대부분의 파킨슨병 환자를 치료하는 레보도파는 그 수치 ...
김자연 기자  |  2017-08-25 13:18
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[제약] 美 로슈 혈우병 신약후보 우선심사
FDA 미국에서 로슈의 혈우병 A 치료제 에미시주맙(emicizumab)이 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다. FDA는 항체가 생긴 혈우병 A 치료제로 에미시주맙을 우선 심사하기로 결정했다. 로슈에 따르면 혈우병 환...
김자연 기자  |  2017-08-25 12:50
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[제약] 염증성장질환 치료제 시장, 신약 성장 전망
1차 TNF 불응 환자 50~60%로 신계열 신약에 기회 리링크 염증성장질환(IBD) 치료제 시장에 높은 성장이 전망되는 가운데 애브비, 셀진 등이 수혜를 볼 것으로 전망된다. 리링크에 따르면 현재 시장에서는 항-T...
김자연 기자  |  2017-08-25 12:00
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