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기사 (전체 15,515건)
[제약] 美 퇴출 마일로타그 再 승인권고
FDA 자문위 미국에서 퇴출됐던 화이자의 마일로타그(Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin)가 7년만에 다시 승인 권고를 받았다. FDA 자문위원회는 화이자가 새로운 데이터를 제출함에 따라 급성 골...
김자연 기자  |  2017-07-12 11:15
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[제약] 사노피, 단백질 백신社 인수
프로틴 사이언시스 사노피가 미국의 단백질 백신 생명공학사인 프로틴 사이언시스를 6억5000만달러에 인수하기로 합의했다. 프로틴 사이언시스는 작년 말 유일한 재조합 단백질 기반 4가 독감 백신인 플루블록을 미국 FDA...
김자연 기자  |  2017-07-12 10:12
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[제약] 美 유방암 신약 우선심사
FDA 미국에서 일라이 릴리의 유방암 신약 아베마시클립(abemaciclib)이 FDA로부터 우선심사 지정을 받았다. 이는 입랜스, 키스칼리(Kisqali, ribociclib)에 이어 세 번째 CDK 4/6 계열 ...
김자연 기자  |  2017-07-11 12:09
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[제약] 유럽 코센틱스 라벨 업데이트
CHMP 유럽에서 노바티스의 IL-17A 건선 치료제 코센틱스에 대해 라벨이 업데이트됐다. 의약품평가위원회(CHMP)는 코센틱스의 라벨에 스텔라라와 건선 환자에 대해 52주간 비교한 클리어 연구를 포함시키도록 허가했...
김자연 기자  |  2017-07-11 10:34
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[제약] 美 펩티드 항암제 희귀약 지정
알맥 미국에서 영국 알맥의 신계열 펩티드 항암제 ALM201이 난소암에 희귀약으로 지정됐다. 이는 암 줄기세포, 혈관형성 등 종양의 생물적 프로세스에 영향을 끼치는 것으로 알려진 자연발생 단백질 FKBPL의 일부 특...
김자연 기자  |  2017-07-10 12:00
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[제약] 美 낫적혈구병 치료제 승인
FDA 미국에서 엠마우스 메디컬의 낫적혈구병 치료제 엔다리(Endari, L-glutamine) 경구 파우더가 5세 이상 환자에 대해 중증 합병증을 감소시키는데 FDA의 승인받았다. 임상시험에서 이는 통증으로 인한 ...
김자연 기자  |  2017-07-10 10:29
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[제약] WHO 치료불가 임질 전파 경고
WHO는 세계적으로 치료가 불가능한 슈퍼버그 임질의 전파가 임박했다고 경고했다. 이에 따르면 상황은 매우 심각하며 임질에 대한 마지막 보루인 항생제가 소용없어지는 것은 단지 시간문제일 뿐인 것으로 우려된다. WHO가...
김자연 기자  |  2017-07-07 13:49
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[제약] 2Q 제약·생명공 인수 저조
이피밴티지 올 2분기 세계 제약 및 생명공학 업계 가운데 인수합병이 저조했던 것으로 파악됐다. 이피밴티지에 따르면 2분기 업계에서는 총...
김자연 기자  |  2017-07-07 12:00
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[제약] 아스트라, 中개발 항암제 3상 개시
차이-메드 아스트라제네카와 중국의 허치슨 차이나 메디텍(차이-메드)은 항암제 사볼리티닙(savolitinib)에 대해 신장암에 무작위 3상 임상시험에 들어간다고 발표했다. 이는 신계열 선택적 c-MET 수용체 티로신...
김자연 기자  |  2017-07-06 12:00
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[제약] 2022년 3대 의약품 매출 급등 전망
이밸류에이트파마 2022년까지 엔트레스토, 디스코비(Descovy, emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate), 레파타(Repatha, evolocumab) 등 3대 의약품의...
김자연 기자  |  2017-07-06 12:00
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[제약] 다이이찌, 엔브렐 바이오시밀러 日 개발 중지
일본 다이이찌산쿄는 미국 코헤루스 바이오사이언시스(Coherus BioSciences)와 공동개발을 추진해 온 자가면역증 치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러에 대해 일본 등에서의 개발을 중지하기로 결정했다...
정우용 기자  |  2017-07-06 09:48
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[제약] 유럽 낫적혈구병 치료제 '우선심사'
EMA 유럽에서 글로벌 블러드 쎄러퓨틱스의 낫적혈구병 치료제 GBT440이 우선적 의약품(PRIME)으로 지정됐다. 이는 매일 복용하는 치료제로 헤모글로빈의 산소 친화도를 높임으로써 작용하며 PRIME은 미충족 의료...
김자연 기자  |  2017-07-05 12:00
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[제약] FDA 14개 약물 새로운 부작용 주시
미국에서 14개 약물 또는 계열에 대해 새로운 부작용이 보고돼 FDA가 주시하고 있다고 공개했다. FDA는 올 1분기 동안 부작용 보고 시스템을 통해 감지된 중대한 위험 및 새로운 안전성 정보를 발표했다. 특히 케프...
김자연 기자  |  2017-07-05 12:00
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[제약] 후지필름, 캔바스와 암면역치료제 연구 제휴
일본 후지필름은 신약개발 벤처회사인 캔바스(Canbas)와 아미노산이 수개~수십개 연결된 단백질 단편인 '펩티드'를 이용한 암면역치료제를 공동으로 연구하는 계약을 체결했다고 발표했다.양사가 공동개발하는...
정우용 기자  |  2017-07-05 06:00
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[제약] 유럽 항체-약물 결합 항암제 승인
화이자 유럽에서 항체와 약물을 결합시킨 화이자의 항암제 베스폰사(Besponsa, inotuzumab ozogamicin)가 승인을 받았다. 베스폰사는 재발 및 불응성 CD22- 양성 림프구성 백혈병(ALL) 치료제...
김자연 기자  |  2017-07-04 13:08
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[제약] 英·美 제약업계, 의사-병원 지원규모 크게 증가
CMS·ABPI 지난 해 영국과 미국에서 제약 및 의료기 업계가 의사와 병원에 지불한 금액이 상당히 증가한 것으로 나타났다. 메디케어 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면 2016년 미국에서 제약사와 의료기기 업...
김자연 기자  |  2017-07-04 12:00
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[제약] 바이오젠 SMA 치료제 '스핀라자' 日 승인
미국 바이오젠의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 '스핀라자'(Spinraza, nusinersen)가 일본에서 승인됐다.바이오젠 일본법인은 DNA와 RNA 등 유전정보를 담당하는 물질을 이용한 핵산의약...
정우용 기자  |  2017-07-04 10:00
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[제약] 유럽 프레지스타 연속생산 허가
EMA 유럽에서 얀센의 HIV 치료제 프레지스타(Prezista, darunavir)가 연속 생산(CM)을 허가받았다. 유럽의약국(EMA)은 프레지스타 600mg의 제조에 대해 푸에르토리코 공장에서 기존의 배치(ba...
김자연 기자  |  2017-07-03 12:00
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[제약] GSK, AI로 신약발굴 제휴
엑스사이언티아 GSK가 인공지능을 이용해 신약후보를 발굴하기로 엑스사이언티아와 제휴를 체결했다. 이는 슈퍼컴퓨터와 기계학습 시스템을 이용해 분자의 행동 및 어떻게 약물로 만들 수 있을 지를 예측함으로써 불필요한 검사...
김자연 기자  |  2017-07-03 10:26
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[제약] 파킨슨병약 '아질렉트' 日 승인신청
다케다테바의 파킨슨병 치료제 '아질렉트'(Azilect, rasagiline)가 일본에서 승인신청됐다.일본에서 개발을 추진해 온 다케다는 심사가 순조롭게 이루어지면 내년 중에 승인을 취득할 수 있을 것...
정우용 기자  |  2017-07-03 06:00
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