[의학신문·일간보사=이승덕 기자] 케이메디허브(이사장 양진영)는 우리 정부가 의료기기 기업들을 지원하기 위해 설립한 공공기관이다. 우리나라 의료기기 시장 규모는 세계에서 9위를 차지한다. 정부는 5위권 안으로의 진입을 목표로 의료기기 기업을 육성하려 노력하고 있다.이로 인해 만들어진 공공기관이 ‘케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)’이다. 의료기기 기업이 힘들어하는 기술개발을 지원하기 위해 국가가 전문 연구진을 채용하고, 필요한 장비들을 확보해뒀다.최근에는 연구개발 지원에 더해, 개발된 기술의 사업화와 해외시장 판로개척까지 지원
[의학신문·일간보사=유은제 기자] ‘공압(공기에 가해지는 압력) 의료기기 외길’ 국내 의료기기제조사 대성마리프가 38년간 뚝심 있게 걸어온 길이다. 1986년 창립 당시 국내 공압 의료기술은 걸음마 수준에 불과했다. 하지만 기업부설연구소를 중심으로 전담연구원들의 연구개발과 세계시장을 겨냥한 품질관리 및 인증 획득을 통해 어느덧 글로벌 공압 의료기기시장서 외국기업과 경쟁을 펼치는 대표 토종 의료기기기업으로 입지를 다졌다.올해 서울 ‘KIMES 2024’ 전시회를 비롯해 글로벌 주요 전시회에 부스 참가하며 자사의 대표 제품군을 집중 조
[의학신문·일간보사=정광성 기자] 의료 AI 전문기업 코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)는 뇌출혈 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’가 혁신의료기술로 선정돼 선별급여·비급여로 의료현장에 진입했다.에이뷰 뉴로캐드는 AI를 기반으로 뇌 출혈을 검출하고 진단을 보조하는 소프트웨어다. 뇌출혈에서 출혈량이 실제 환자의 예후와 밀접한 연관이 있다는 보고는 많지만 응급실에서는 측정의 어려움과 번거로움 등의 이유로 실제로 잘 이용하지 않는 실정이다.이러한 상황에서 에이뷰 뉴로캐드를 활용하면 환자의 뇌 CT
[의학신문·일간보사=이재원 기자] 한국스마트의료기기산업진흥재단(MeDiF)·한국의료기기안전정보 원(NIDS)·한국화학융합시험연구원(KTR) 3개 기관은 산업통상자원부(국가기술표준원)의 국가표준기술향상 협력사업으로 ‘의료기기분야 국제표준 선점을 위한 TC 연계 협력 기반조성’ 사업(TC연계사업)의 원활한 운영을 위해 공동사업추진단인 ‘TC연계협의체’를 2021년부터 구성해 올해까지 활동하고 있다.한국스마트의료기기산업진흥재단은 올해 국제의료기기&병원설비전시회(KIMES 2024)에서 국제표준 협력을 위한 한국-브라질 간 정형외과 분야
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 메디라인액티브코리아(대표이사 강대원)는 친환경소재로 국내 최초로 식약처 허가를 취득해 국내에 환경호르몬이 없는 수액 세트를 공급하는 기업이다. 최근 제품 다양화에 따른 전국 대리점을 상시 모집한다.메디라인액티브코리아는 2007년 창사 이래 지속해서 성장해 온 의료기기 제조 및 판매 전문 회사이다. 주요 품목으로는 수액 세트가 있으며, CT 및 MRI 조영제 주입을 위한 고압용 수액 필터, 투약 오류 예방을 위한 안전장치를 결합한 수액 유량조절기 등 의료기기 개발에도 앞장서고 있다. 전국 상급종합병원
[의학신문·일간보사=이승덕 기자] 디지털 헬스케어 분야의 글로벌 패권을 선점하기 위한 의료 선진국들의 경쟁이 치열해지고 있다. 식품의약국(FDA) 허가만 받으면 판매가 가능한 미국은 지난해 의료기기 승인 건수가 사상최고치인 124건을 기록했다. 기존의 제약 바이오 기업은 물론 AI 기술을 앞세운 엔비디아, 구글 등의 빅테크 기업들도 헬스케어 분야에 뛰어들면서 시장이 폭발적으로 성장한 것이다. 독일의 경우 이미 2019년 디지털 치료제에 대한 패스 트 트랙 제도를 도입했고, 영국과 프랑스, 일본 또한 디지털 치료제 승인 제도를 마련한
[의학신문·일간보사=이재원 기자] 국내 여성암 1위인 유방암 환자수가 계속 증가하는 가운데 유방클리닉 개원도 함께 증가하고 있다. 유방암 검사는 대기가 긴 대학병원보다는 최신 장비와 전문성을 보유한 가까운 1, 2차 의료기관을 찾는 비율이 여타 암에 비해 높은 편이다. 특히 정기검진에 의한 조기발견과 처치의 중요성이 커지면서 가까운 유방클리닉을 찾는 수요가 증가하는 가운데 유방양성종양제거술(VABE)에 특화된 벡톤디킨슨(BD)코리아의 ‘엔코(EnCor)’가 개원의 사이에서 주목을 받고 있다. 특히 과거 대학병원에서만 시행하던 입체정
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 원주의료기기테크노밸리(원장 김광수, 이하 테크노밸리)는 3월 14일부터 17일까지 서울 코엑스에서 열리는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)에 강원특별자치도와 원주시의 지원을 받아 강원공동관을 운영한다고 밝혔다.특히 올해 KIMES 2024 강원공동관에서는 의료기기 산업 내 수출시장에서 최대 진입 장벽인 인허가를 위한 원주의료기기테크노밸리의 기업 지원 노력을 엿볼 수 있다.전시회 첫날 3층에 조성되는 테크노밸리 홍보관에서 의료기기 국제인증지원 플랫폼 오픈에 따라 현장 시연회를
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 한국광기술원(원장, 신용진)은 University of California, Davis와 국제 공동 연구 협력을 위한 MOU를 체결했다고 8일 밝혔다.UC Davis는 캘리포니아 주 북부에 위치한 연구 중심의 대학교로 미국의 10대 연구기관 중 하나로 인정받고 있으며, 특히 생명과학, 공학, 예술, 인문학, 사회과학 연구로 유명하다.이번 협약은 스마트 조명 산업의 지속적인 육성과 발전, 글로벌 경쟁력 강화를 위해 상호 협력체계를 구축하는 것을 목적으로 하고 있다.주요 내용으로는 기초 과학 및 기술
[의학신문·일간보사=이상만 기자] ㈜포헬스와 ㈜연세다움상담코칭센터가 기업 임직원 심리상담 서비스를 통한 근로자 마음건강에 앞장서기 위해 동반 성장 업무협약을 최근 체결했다.연세다움상담코칭센터는 2015년 연세대학교 상담코칭센터에서 독립한 심리상담 및 코칭 전문 기관이다. 현재는 연세대학교 지정 심리상담센터로 많은 기업과 정부관계기관의 임직원 심리상담지원 EAP 지원센터로 활약 중이다. 박순 대표원장을 비롯한 다양한 국내 최고의 전임 심리상담 교수진과 코치진 및 전문 심리상담사를 보유하여 양질의 심리상담사 육성과 더불어 국민 마음건강
[의학신문·일간보사=유은제 기자]지멘스 헬시니어스는 최근 사내 임직원의 가치와 공유에 대한 감사를 전하는 ‘임직원 감사 주간’ 행사를 성황리에 진행했다고 밝혔다.지멘스 헬시니어스 독일 본사는 매년 3월 1일 전 세계 임직원들을 대상으로 전 세계 임직원들의 가치와 기여에 대한 감사를 전하는 ‘임직원 감사의 날’ 행사를 진행하며, 사내 동료애와 유대감을 증진하는 조직 문화를 만들어가고 있다.한국 법인에서도 본사의 ‘임직원 감사의 날’ 행사의 일환으로 지난3월 4일부터 8일까지 사내 조직 문화를 강화하기 위한 ‘한국 임직원 감사 주간’프
[의학신문·일간보사=유은제 기자]VNTC(밸류앤드트러스트)는 4일 을지대학교(총장 홍성희) 성남캠퍼스에서 의료 인공지능 공동연구 협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다.협약식에는 김호철 산학협력단장, 강민수 을지대학교 의료인공지능학과 교수, 노경석 VNTC 대표이사, 최혜원 VNTC 연구소장이 참석했다.양 기관은 산학과 기업 간 공동연구개발사업과 관련한 사항에 대해 협력하기로 했다.구체적 협약 내용으로는 △산학과 기업간 공동연구개발 사업 △학생의 인턴십, 취업, 현장실습 및 학습 △대학과 산업체가 보유한 연구시설 및 실습시설의 활
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 세계적으로 C-arm X-ray 시스템 시장은 GE헬스케어, 지멘스헬시니어스. 필립스, Ziehm Imaging 네 개의 주요 플레이어가 시장의 약 85%를 차지하며 장악하고 있다. 국내에서도 규모가 큰 병원서 사용되는 정밀 고가 장비는 대부분 4개사가 주로 공급하고 있는 상황이다.나머지 15% 시장은 다양한 국가의 기업들이 만든 저가 장비들이 차지하고 있다. 시장의 85%를 4개 회사가 독점하고 있는 이유는 수술을 위한 장비의 요구사항이 높고 기술 격차가 크다는 것을 뜻하며, 4개 회사를 뛰어넘는
[의학신문·일간보사=유은제 기자]메디컬아이피의 ‘메딥프로 AR’이 2024 범부처전주기의료기기연구개발사업의 10대 의료기기 대표과제로 선정돼 우수과제로 표창을 받았다.메디컬아이피(대표이사 박상준)가 수행한 ‘환자 맞춤형 정밀수술을 위한 확장현실 기반 로봇 수술 내비게이션 플랫폼 개발’ R&D 사업이 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업’의 10대 과제로 선정됐다고 6일 밝혔다.범부처전주기의료기기연구개발사업은 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등 정부 4개 부처가 공동으로 의료기기 기술개발부터 임상, 인허가,
[의학신문·일간보사=유은제 기자]알콘은 백내장 노안 교정용 연속초점 인공수정체 아크리소프 비비티와 클라레온 비비티 삽입이 전세계적으로 100만례를 달성했다고 7일 밝혔다.알콘의 비비티는 전세계적으로 4초에 1번씩 알콘의 인공수정체가 수술에 쓰일 정도로 인공수정체 분야를 선도하고 있으며 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하고자 지속적으로 연구 개발을 진행하고 있다.글로벌 서지컬 사업부 총괄 숀 클라크 대표는 “비비티 인공수정체 삽입 100만례 달성으로 백내장 환자들이 원거리에서 생활형 근거리까지 밤낮으로 높은 시력의 질로 세상을 볼 수
[의학신문·일간보사=유은제 기자]엠벡타코리아(대표 이동훈)는 벡톤디킨슨 코리아(이하 BD코리아)로부터 분사돼 새로운 독립법인으로 출범했다.엠벡타코리아는 “당뇨사업 100주년이 되는 2024년 변화의 해를 맞아 한국 시장 독립법인화 작업을 공식화하고 당뇨사업 전문기업으로서 새출발을 시작한다”고 7일 밝혔다.엠벡타는 글로벌 의료기기 제조기업 벡톤디킨슨(이하 BD)의 당뇨사업부로 지난 100년간 인슐린 주사기와 펜니들(인슐린 주사바늘) 시장을 선도해왔다.1924년 세계 최초의 인슐린 주사기 개발을 시작으로 100년간 당뇨병 환자의 삶을
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 순천향대 부천병원 신장내과 최수정 교수 연구팀(신장내과 김진국‧진단검사의학과 최수인‧응급의학과 한상수 교수)이 식품의약품안전처 용역과제를 통해 ‘국제조화된 의료기기 이상사례 표준코드’의 교육 자료를 성공적으로 개발했다고 7일 밝혔다.의료기기 사용 증가와 함께 이상사례 분석 및 정보 공유의 중요성이 커지는 가운데, ‘국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)’은 2016년부터 의료기기 이상사례 보고를 위한 표준코드를 제정하고 갱신해 왔다.연구팀은 국내 의료기기 표준코드를 국제기준과 일치시키기 위해
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 의료 AI 전문 코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)는 독일의 국제 디자인 공모전 'iF 디자인 어워드 2024(International Forum Design Award 2024)'에서 2개 부문에서 본상을 수상했다고 7일 밝혔다.IF 디자인 어워드는 가장 오랜 역사를 자랑하는 국제 디자인 시상식으로 IDEA(미국), 레드닷(독일)과 함께 세계 3대 디자인 어워드로 손꼽히며 △제품 △패키지 △커뮤니케이션 △콘셉트 △인테리어 △건축 △서비스 디자인 △사용자 경험(UX) △사용자 인터페이스(UI) 등
[의학신문·일간보사=이상만 기자] 바이오 메디컬 뷰티그룹 울트라브이(UltraV, 대표이사 권한진)가 자체 개발한 세계 최초 PDO MICROSPHERE ‘울트라콜(UltraCol)’의 중국 하이난성 허가완료이후, 본격적인 중국 대륙을 출시를 위해 현재 생물학적 안정성 평가 진행중이며 , 3개월 이내 임상시험 접수를 할 계획이라고 밝혔다. 중국은 전 세계에서 가장 성장성이 뛰어난 메디컬 에스테틱 시장 중의 하나로, 중국의 필러 시장은 지난 2020년 약 9500억원 규모에서 2023년 약 1조9300억원을 넘어설 것으로 전망된다.
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 경인지방식품의약품안전청(청장 김명호)은 3월 20일 관내 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘2024년 의료기기 업무 설명회’를 한국화학융합시험연구원(과천)에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명회에서는 업계가 궁금해하는 △의료기기 제조·수입업자 준수사항 및 주요 적발 사례 △의료기기 GMP 심사 주요 보완 사례 등에 대해 실제 사례 중심으로 상세히 설명할 예정이다. 아울러 업계에 실질적인 도움을 주기 위하여 식약처 의료기기안전국, 한국의료기기안전정보원이 함께 참여해 △2024년 의료기기 제조·유통관리
