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이밸류에이트메드테크 세계 의료기기 시장이 2022년까지 연간 평균 5.1% 성장하며 5220억달러 규모에 이를 전망이라고 이밸류에이트메드테크는 세계 300대 의료기 업체의 예측 모델을 통해 내다봤다. 아울러 그 때까지 체외 진단 시장이 작년에 이어 최대 시장으로 남겠고 가장 빠른 성장이 전망되는 시장은 신경학 부문으로 연간 7.8%의 성장률이 예측된다.2016, 2022년 15대 분야별 세계 의료기 시장 매출 및 점유율 (억달러/ %) 최대 업체로는 메드트로닉 역시 계속해서 동기간 그 자리를 지키겠지만 앞으로는 심장 및 혈관 사업부
의료기기
김자연 기자
2017.10.25 12:00
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알콘유럽에서 알콘의 자동화 사전탑재 1회용 안구내 렌즈 전달 시스템 오토노미가 차세대 클레레온 안구내 렌즈(IOL)와 함께 CE 허가를 받았다. 오토노미는 이산화탄소 동력 전달 메커니즘으로 백내장 수술 동안 환자의 수정체낭에 IOL을 쉽고 정밀하게 삽입할 수 있도록 한 손으로 직관적인 조종을 제공하며 시술 시간 단축을 가능케 할 것으로 기대된다. 아울러 클레레온 소수성 아크릴 IOL은 특허받은 혁신적 안과 폴리머 생체물질로 만들어졌으며 보다 명확한 시력이 가능하도록 디자인됐다. 이들은 내년에 유럽에서 출시될 예정이고 2019년 미국
의료기기
김자연 기자
2017.10.24 12:00
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FDA 미국에서 디지털 건강 앱의 신속 심사를 위한 사전인증 시범 프로그램에 삼성 등 세계에서 9대 업체가 참여하도록 선정됐다. FDA는 삼성과 함께 스위스의 로슈, 미국의 애플, J&J, 알파벳의 베릴리(Verily), 핏빗(Fitbit), 페어 쎄러퓨틱스(Pear Therapeutics), 포스포러스(Phosphorus), 타이드풀(Tidepool)을 참가 업체로 뽑았다. 이들 업체는 의료기기 및 기술 분야에서 크고 작은 업계 리더 및 혁신 업체로 이번 프로그램에는 100개 이상의 업체들이 관심을 표했지만 FDA는 회사의 규모,
의료기기
김자연 기자
2017.09.28 11:59
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센시오닉스 유럽에서 센서가 6개월까지 가는 지속 혈당 모니터링(CGM) 시스템이 승인을 받았다. 이번에 CE 허가를 받은 센시오닉스의 에버센스 XL 지속 혈당 모니터링 시스템은 센서를 한 번 이식하면 기존 버전의 90일에 비해 2배 연장시킨 180일까지 사용할 수 있다. 센시오닉스에 따르면 이는 세계에서 가장 오래 지속되는 센서이며 별도의 전송기와 모바일 앱을 통해 환자는 실시간으로 혈당 데이터를 볼 수 있다. 단 이는 세포간질액으로부터 혈당 수치를 측정해 표준 가정 혈당 측정기에 보완적으로 쓰이도록 허가됐다.
의료기기
김자연 기자
2017.09.25 12:00
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바이엘 바이엘이 에슈어(Essure) 피임 임플란트에 대해 미국 외 판매를 중단한다고 프랑스의 웹사이트를 통해 밝혔다고 로이터가 보도했다. 이에 대해 바이엘은 상업적 이유이지 제품의 안전성이나 품질 문제와는 무관하다고 설명했다. 이와 관련, 에슈어는 영구피임을 위한 난관결찰술의 대안으로 나왔지만 미국에서 기기가 깨어지거나 움직여 부상을 일으킨다는 수천건의 컴플레인이 접수된 바 있다.
의료기기
김자연 기자
2017.09.19 09:55
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애보트 영국에서 애보트의 비침습적인 즉석 혈당기인 프리스타일 리브레가 국민건강보험(NHS)의 급여가 결정됐다. 프리스타일 리브레는 영국에서 인슐린을 집중적으로 사용하는 1형 및 2형 당뇨 환자에 대해 11월부터 지역적 보건 경제 당국의 허가에 따라 급여하게 된다. 이는 동전만한 크기의 센서를 상완 아래쪽에 부착하면 자동적으로 혈당을 읽어 채혈 없이 혈당을 추적할 수 있으며 이용자는 평균적으로 하루에 15회 이상 혈당을 측정하게 된다. 이같은 높은 자가 혈당 모니터링은 혈당 개선과 강력한 관계가 있으며 장기적으로 합병증 예방에도 기여
의료기기
김자연 기자
2017.09.19 06:00
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