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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 3M이 최장 4주 동안 부착력이 유지되는 의료용 테이프 4578을 출시했다고 발표했다.이는 압박에 민감하며 최장 1년간 보관 가능한 폴리에스터 패브릭 테이프로 혈당기, 심장 모니터 등 부착형 의료기기를 위한 제품이다.더욱 오랜 부착력을 통해 더 용이하고 비용 절감적인 원격 모니터링이 가능하게 될 것이라고 3M은 기대했다. 일례로 프리스타일 리브레3이나 덱스콤의 G7과 같은 지속 혈당 모니터링 시스템의 부착 센서는 10~14일 만에 갈아야만 된다.이와 관련, 3M은 의료기 메이커에 대해 온라인으로 각
의료기기
김자연 기자
2023.02.10 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 감지 시약 업체 밉 디스커버리는 빌 앤 멀린다 게이츠 재단의 지원을 받게 됐다고 발표했다.이는 기존 항체의 대안으로서 나노 MIP(Molecularly Imprinted Polymers) 기술을 비동물성 무세포 시약으로 이용하기 위함이다. 밉 디스커버리는 신규 시약 디자인 및 대량화를 4주 이내로 단축할 목표다.이를 통해 앞으로 팬데믹이 발발할 경우 중저소득 국가에서도 저렴한 대량 진단 검사가 고속으로 가능하게 될 것으로 기대된다.
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김자연 기자
2023.02.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 의료기 업계 전반적으로 주가가 하락한 가운데서도 인슐릿 등이 호조세를 보인 것으로 집계됐다. 이밸류에이트 밴티지에 의하면 작년 의료기 주요 주가지수로서 미국 S&P 1500 헬스케어 장비 종합 지수가 23%, 다우존스 미국 의료 장비 지수가 20%, 스톡스 유럽 600 헬스케어 지수가 8%씩 하락했다. 이 와중에서도 시총 100억달러 이상의 대규모 의료기 기업 가운데 2022년 동안 가장 주가가 크게 오른 곳은 인슐릿으로 인슐린 펌프 옴니팟 5의 인기에 힘입어 주가가 연간 11% 올라간 반면
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김자연 기자
2023.01.31 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이엘이 방사선 및 디지털 헬스 사업 강화를 위해 의료영상 AI 플랫폼 개발 파트너 업체였던 영국 블랙포드 애널리시스를 비공개 금액에 인수하기로 결정했다고 발표했다.앞서 바이엘은 디지털 헬스 인큐베이터 프로그램을 통해 블랙포드를 육성했으며 이후 개발 및 라이선스 제휴도 체결했다.바이엘은 블랙포드와 함께 의료영상 분석 디지털 AI 시장인 칼란틱 디지털 솔루션 플랫폼을 개발해 작년에 개시하기도 했다. 인수 뒤에도 바이엘은 블랙포드의 혁신 문화를 보존하기 위해 기술 개발, 파트너십 통로 등에 관해 독립적
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김자연 기자
2023.01.19 10:48
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 올림푸스의 일본의 재사용 내시경 제조 공장에 대해 검사 등의 안전성 위반과 관련해 최근 2회의 경고장을 발령했다.이에 따르면 작년 중후반 FDA의 시설 점검 결과 올림푸스는 조립 프로세스와 관련된 검사 및 기록이 품질 기준에 미치지 못한 것으로 밝혀졌다.아울러 올림푸스는 감염이나 재처리 실패 등과 관련해 필요한 보고 절차를 개발하지 못했고 기한 내에 제출하지도 않았다고 FDA는 지적했다. 이에 대해 올림푸스는 FDA와 품질 시스템 문제 해결을 위해 작업 중이라고 밝혔다.
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김자연 기자
2023.01.16 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비보스 쎄러퓨틱스의 폐쇄수면무호흡(OSA) 치료 마우스피스가 FDA 2급 기기로 510(k) 허가를 받았다.이번에 경·중등도 OSA 성인 환자에 대해 승인된 DNA 구강 어플리언스는 치아교정 장치와 유사한 비수술적 장치다. 그동안 이는 시판을 위해 공식적 FDA 승인을 요하지 않는 저위험 1급 기기로서 단순 치과 교정의 일환으로 판매돼 왔다.이는 매일 장시간 착용하면 서서히 구개를 확장시키며 착용자의 혀와 목의 다른 조직 사이에 더욱 공간을 넓 혀의 위치를 바로잡아 주고 공기 흐름을 근본적
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김자연 기자
2023.01.10 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 크루트 메디컬시스템즈가 탁상형 녹내장 검출기기를 출시했다.크루트는 의약품 판매회사인 카이겐파마와 판매제휴를 체결하고 이 회사의 판로를 활용해 판매를 확대한다는 전략이다.크루트가 개발한 탁상형 시야검사기기인 '아이모 스캔'은 소형 망원경과 같은 장치로, 들여다보면 자동으로 시야를 계측할 수 있어 녹내장 여부를 검출할 수 있다. 녹내장에서 자주 나타나는 시야의 변화에 특화해 검사를 실시하는데, 양 눈을 개방한 상태로 검사할 수 있고 검사시간은 최소 1분40초이다.기존 시야검사는 원내 암실에서 대형
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정우용 기자
2023.01.05 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 후지필름이 의료·과학 영상 관련 기업에 대해 인수 및 투자를 각각 단행했다.후지필름은 인스파이라타로부터 세계 디지털 병리학 사업 자산을 비공개 금액에 인수하기로 합의했다고 발표했다.이를 통해 후지필름은 인스파이라타의 다이나믹스 디지털 병리학 기술 및 팀을 더하게 됐다. 다이나믹스는 디지털 병리학 솔루션으로 스캐닝 기기 제조사와 무관하게 호환이 가능하며 원격 작업 등의 기능도 갖추고 있다. 앞서 후지필름은 다이나믹스 디지털 병리학 작업 소프트웨어의 유럽 유통 계약도 체결한 바 있다. 이번 인수에 대해
의료기기
김자연 기자
2022.12.23 16:05
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 메드콕네틱스의 유방암 검진 AI 소프트웨어 플랫폼 큐엠트리아지가 FDA 승인을 받았다.이는 표준 2D 유방조영상을 취해 기계학습 알고리즘으로 암 가능 징후를 분석, 발견할 경우 라벨을 붙여 방사선과 의사가 더욱 면밀히 검토하도록 자동으로 표시를 해 준다.이는 메드콕네틱스의 지분을 보유한 텍사스대 사우스웨스턴 의료 센터와 협력으로 개발됐으며 특히 다양한 인종의 환자를 포함한 대상으로 훈련됐다.임상 연구 결과에 따르면 이 검진의 민감도는 87%, 특이도는 89%로 나타났다. 이와 관련, WHO
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김자연 기자
2022.12.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽 의료기기 시장이 새로운 규제 때문에 카오스에 빠졌다고 로이터가 8개 의료기 제조업체 및 의사 등 의료 단체와 규제 전문가를 인터뷰한 결과 보도했다. 이에 따르면 지난 2010년 유방 보형물 파열 사건을 계기로 만들어져 작년부터 발효된 MDR로 인해, 보다 엄격한 안전 기준이 적용되고 임상시험 등 재인증이 요구되면서 시장에서 대혼란이 일어나고 있다.업체에 따르면 제품 라인 인증을 위해 기존 시스템의 경우 단 몇 개월 걸린데 비해 이제는 최장 2년 반까지 걸리는 것으로 조사됐다. 또한 인증 비용도
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김자연 기자
2022.12.21 12:00
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