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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 7대 노인황반변성(AMD) 치료제 시장이 2031년까지 연간 평균 14.1%씩 성장하며 275억달러 규모에 달할 전망이라고 글로벌데이터가 발표했다. 이는 동기간 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 시장에서 습성 AMD에 더욱 오래가는 항-VEGF 치료제가 나오고 그동안 치료제가 없던 지도모양위축(GA)에도 신약이 출시될 전망이기 때문이다.이에 따르면 현재 시장의 1차 치료제는 주로 VEGF 활성 메커니즘에 집중된 가운데 개발 말기 파이프라인에서도 △RGX-314 △Ixo-v
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김자연 기자
2024.01.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 면역 질환 신약 개발사 칼립소 바이오텍을 인수하고, 중국 아르고 바이오파마슈티컬스와는 심혈관 질환에 RNAi 치료제 도입 제휴를 각각 체결했다. 노바티스는 칼립소를 선금 2억5000만달러에 인수하며 각종 면역 연쇄반응에 중요한 역할을 하는 IL-15 사이토카인 타깃 단클론 항체 CALY-002를 취득하게 됐다. 이는 셀리악병 및 호산구 식도염에 Ib상 임상시험 중이다.아울러 노바티스는 개발 마일스톤으로 칼립소에 최대 1억7500만달러까지 더 지불할 수 있다. 이에 대해 노바티스는 미충족
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김자연 기자
2024.01.09 11:48
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] J&J와 MSD가 항암제 개발사를 각각 인수한다고 밝혔다. J&J는 ADC 개발사 앰브륵스 바이오파마를 현금 20억달러에 인수한다고 발표했다. 이는 앰브륵스의 최종 종가에 105%의 프리미엄을 얹은 주당 28달러의 값이다.특히 J&J는 인수 동기로 PSMA 타깃 전이성 거세저항 전립선암(mCRPC)에 ADC인 ARX517에 주목했다.임상시험 결과 이는 치료 환자의 52%에서 PSA를 절반 이상 감소시켰고 또한 환자의 절반 가량은 타깃 병변이 30% 이상 감소됐다. 아울러 앰브륵스는 HER2 타깃 유
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김자연 기자
2024.01.09 11:09
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리와 노바티스가 알파벳의 아이소모픽 랩스와 AI 신약발굴 제휴를 각각 체결했다.이번에 처음 제약 제휴를 맺은 아이소모픽 랩스는 단백질 구조를 예측하며 타깃 발굴 및 제제 구성을 신속하게 할 수 있는 알파폴드 AI 기술 플랫폼을 보유했다.특히 이제 알파폴드는 그 영역을 저분자와 핵산까지도 확장했다고 아이소모픽은 밝혔다.아이소모픽은 릴리와 비공개 질환에 여러 타깃에 대한 저분자 발굴 제휴를 체결하고 선금 4500만달러를 수령한다고 발표했다.아울러 향후 성과에 따라 최대 17억달러의 마일스톤과
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김자연 기자
2024.01.08 10:51
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 독일 베링거인겔하임은 5일 교와기린이 개발한 섬유화 수반 염증성 질환 치료후보물질에 대해 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 계약을 토대로 베링거인겔하임은 교와기린으로부터 섬유화 수반 염증성 질환에 대한 신계열 신약후보물질의 전세계 독점적 개발권을 취득하기로 했다.교와기린은 계약일시금과 개발·승인신청·제품화에 따른 성공사례금으로 최대 4억1000만유로를 받는 한편, 판매에 따른 로열티를 받는 권리를 갖는다.섬유화를 수반하는 염증성 질환은 지속적인 감염과 자가면역반응, 알레르기반응 및 조직손상 등 다
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정우용 기자
2024.01.08 10:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 전염 연속종(물사마귀)에 최초의 치료 젤인 리건드 파마슈티컬스의 젤서브미(Zelsuvmi, berdazimer 10.3%)가 1세 이상에 대해 FDA 승인을 받았다.젤서브미는 항바이러스 특성이 있는 산화질소를 방출시키는 젤로 위약 대조 무작위 임상시험 결과 도포 환자의 32.4%에서 물사마귀를 완전히 없앨 수 있었다.이에 비해 앞서 작년 MC 치료에 승인된 와이캔스(Ycanth, cantharidin 0.7%)의 경우 어플리케이터를 통해 의료 전문가의 도포가 필요하다.한편, 리건드는 젤서브
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김자연 기자
2024.01.08 10:09
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 연초부터 아스트라제네카에 이어서 머크, 로슈, 애브비, 베링거 등 주요 다국적 제약사 사이에 항암제 연구개발 제휴가 줄 잇고 있다.먼저 독일 머크 KGaA는 대장암에 2상 개발 후보인 오페나클리드(ompenaclid)의 미국 외 권리를 인스피어나로부터 도입한다고 발표했다.오페나클리드는 RAS-변이 진행성 암에 30명의 환자를 대상으로 시험한 결과 객관적 반응률 37%, 41명의 환자에 대해 중간 무진행 생존 10.2개월을 나타냈다고 작년 유럽종양의학회를 통해 발표된 바 있다.이에 머크는 선금 450
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김자연 기자
2024.01.05 15:11
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈와 베링거 인겔하임이 각각 RNA 신약 연구개발 제휴 체결을 발표했다. 로슈는 RNA 프로세싱 조절 저분자 치료제 발굴 및 개발을 위해 리믹스 쎄러퓨틱스와 제휴를 맺었다.이에 양사는 후보 발굴 및 전임상 연구에 협력하고 로슈는 특정 타깃 약물에 대한 독점권을 가지며 개발 및 판매를 전담하기로 합의했다.따라서 리믹스는 선금 3000만달러와 단기적 마일스톤 1200만달러 및 프로그램의 진전에 따라 미래 최대 총 10억달러 및 계층적 로열티를 받을 수 있다. 리믹스는 재작년 J&J와도 면역 및 종양학
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김자연 기자
2024.01.04 11:08
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 캐나다에서 화이자의 혈우병 B 유전자 치료제 베크베즈(Beqvez, fidanacogene elaparvovec)가 처음으로 승인을 받았다.베크베즈는 AAV(adeno-associated viral) 기반 유전자 치료제로 변형 AAV 혈청형 Rh74에 대한 중화 항체가 음성인 중등도 이상 환자에 대해 허가됐다.이는 앞서 로슈가 인수한 스파크 쎄러퓨틱스로부터 9년 전에 도입됐으며 이미 승인된 CSL의 유전자 치료제 헴제닉스(Hemgenix)와 경쟁할 전망이다.
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김자연 기자
2024.01.04 09:58
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美·日·EU서도 판매[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 노벨파마의 mTOR 저해제인 '시롤리무스'(sirolimus) 국소 젤 제제가 중국에서 출시됐다.노벨파마는 일본에서 '라팔리무스'(Rapalimus)라는 제품명으로 출시되고 있는 시롤리무스 국소 젤 제제가 1일 중국에서 성인 및 6세 이상 소아환자의 결절성 경화증 관련 안면혈관섬유종 치료제로 출시됐다고 발표했다.이 약물은 결절성 경화증에 수반하는 피부변병 치료제로 승인을 취득한 세계 첫 외용제로, 일본에서는 우선심사지정제도 대상품목 및 희귀의약품 지정을 거쳐 2018년 6월
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정우용 기자
2024.01.04 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 2년 동안 생명공학 업계 투자 저조에도 불구하고 지난해 미국에서 총 66개의 신약이 승인돼 전년도 대비 50% 이상 급반등한 것으로 파악됐다.FDA는 작년 55개 신약 허가(Novel Drug Approval)를 발표했는데 이는 전년도 37개에 비해 급증한 기록으로 조영제를 제외하고 백신과 생물약까지 고려하면 총 66개 신약이 승인을 얻었다고 피어스파마는 집계했다. 이는 지난 코로나19 팬데믹 동안의 여파로 심사가 지연됐던 허가가 작년에야 다수 일어났던 것으로 설명됐다. 형태로는 저분자가 가장
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김자연 기자
2024.01.03 14:42
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카와 로슈가 각자 중국 기업의 항암제 후보 도입 제휴를 맺었다. 아스트라는 중국 알로리언 쎄러퓨틱스로부터 진행성 EGFR-변이 비소세포폐암(NSCLC)에 저분자 EGFR L858R 알로스테리 저해제의 개발 및 판매 라이선스 옵션권을 얻었다.이에 대해 알로리언은 타그리소와 병용하면 효과 증진 가능성이 있는 등 기존 EGFR 억제제에 대한 저항을 해결할 것이라고 밝혔다. 따라서 아스트라는 선금 및 단기 지불금으로 최대 4000만달러와 향후 개발 및 판매 마일스톤으로 5억달러 이상 및 매출에
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김자연 기자
2024.01.03 11:21
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 연말 들어 제약 업계에서 인수·합병이 더욱 활발하게 일어나는 가운데 내년까지도 기세를 이어갈 전망이다.PwC에 따르면 올해 11월 중반까지 지난 1년 동안 미국 제약 및 생명과학 부문의 M&A 건수는 255건으로 전년 동기 대비 8% 감소한 반면 그 가치는 2224억달러로 37% 급등했다. 또한 딜로직도 동기간 다른 대부분의 업계에서 M&A가 감소한데 비해 헬스케어 부문의 M&A 거래는 22% 증가한 3410억달러를 기록했다고 집계했다. 최근 투자 은행 제프리스 역시 세계 헬스케어 부문에서 약 60
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김자연 기자
2023.12.29 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 오노가 독일의 바이오메드 엑스 인스티튜트와 최근 면역 항암제 공동 연구 제휴를 최근 체결했다.이는 고형 종양에 있어서 백혈구의 일종인 중성구의 관여를 연구하며 보다 효과적인 차세대 면역 항암제를 디자인하기 위해서라고 바이오메드 엑스는 밝혔다.그동안 T세포 타깃 면역 항암제가 높은 효과를 입증했지만 많은 환자가 여전히 저항인 가운데, 중성구는 염증·감염·손상에 가장 먼저 반응하며 특히 혈관형성·면역억제·암 전이 등 종양 미세환경 및 암 진행에 중요한 역할을 한다는 배경 설명이다.
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김자연 기자
2023.12.29 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 헬리오스는 27일 급성호흡곤란증후군(ARDS)을 대상을 개발 중인 체성줄기세포 재생의약품 'HLCM051'의 일본내 개발 ·판매와 관련해 노벨파마와 제휴하기로 합의했다고 발표했다.이번 제휴로 헬리오스의 자회사로서 HLCM051의 임상개발을 담당하고 있는 프로셀큐어가 제품을 공급하면 노벨파마는 판매를 지원하기로 했다.HLCM051은 현재 2상 임상시험까지 종료한 상태이며, 승인신청을 위해 추가 임상시험을 앞두고 있다. 프로셀큐어는 개발진전에 따른 성공사례금 수입과 제품화 후 매출액 등으로 약 2
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정우용 기자
2023.12.29 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 7대 불면증 치료제 시장이 이중 오렉신 수용체 길항제(DORA) 계열 신제품의 주도로 성장할 전망이라고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 이스라엘 등 7대 불면증 치료제 시장은 작년 32억달러 규모에서 2032년까지 연평균 2.6%씩 성장하며 41억달러에 이를 관측이다.이는 DORA 치료 환자가 늘어나고 동기간 개발 말기 신약후보도 출시될 예정이기 때문이다. 특히 동기간 DORA의 매출 성장률은 연간평균 8.6%에 달할 예측이다.이에 대해 글로
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김자연 기자
2023.12.28 12:00