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7월 이후 양도키로[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 29일 면역억제제 '아자닌' 등 3개 제품의 자국내 승인 및 제조판권을 후지제약에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다.대상제품은 '아자닌정 50mg' 외에 고콜레스테롤혈증 치료제 '콜레바인정 500mg'과 '콜레바인미니 83%', 신생아호흡곤란증후군 치료제 '서팩텐 기관주입용 120mg' 3개 제품으로, 오는 7월 이후 판매를 양도하기로 했다고 밝혔다.이번 판매이관은 후지제약이 다나베미쓰비시측에 제품의 승계를 제안한 것을 계기로 2022년부터 협의가 이루어
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정우용 기자
2024.01.31 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽 CHMP가 알레크라의 복합 항생제 엑스블리펩(Exblifep, cefepime/ enmetazobactam)에 대해 승인을 권고했다.이는 4세대 세팔로스포린과 그 가수분해를 막는 신규 광역 활성 베타 락타마제 억제제를 복합했으며 요로 감염(UTI), 원내 감염 폐렴, 세균혈증에 승인이 권고됐다. 임상시험 결과 이는 신우신염 등 복잡 요로 감염에 대해 피페라실린-타조박탐 만큼이나 효과적인 것으로 나타났다고 CHMP는 소개했다.즉, 임상 3상 시험(ALLIUM) 결과 엑스블리페프 치료의 전반적인
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김자연 기자
2024.01.30 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 중성구감소 치료제 라이즈뉴타(Ryzneuta, efbemalenograstim alfa)가 EMA의 승인을 받았다.이는 항암 세포독성 화학요법 치료 환자에 대해 중성구 감소증의 지속 기간 및 열성 호중구 감소증의 발생을 줄여주는 과립구 집락자극인자다.가장 흔한 부작용은 근골격 통증으로 나타났으며 근래 미국에서도 승인된 바 있다.
제약
김자연 기자
2024.01.30 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 20대 제약·생명공학 인수합병 거래 가운데 암과 관련된 것이 1/4로 가장 많이 차지한 것으로 나타났다. 아울러 BMS가 10대 M&A 거래 중 3건을 체결하는 등 가장 적극적인 모습을 보였다.최근 파마샷의 집계 발표에 따르면 2023년 최대의 M&A는 총 거래 가치 기준으로 화이자의 시젠 430억달러 인수로 꼽혔다. 화이자는 이를 통해 ADC 항암제 자산 및 기술을 취득했다.이어 연말 들어 BMS가 카루나를 140억달러에 인수하며 정신분열증에 M1/M4 무스카린 수용체 작용제 카엑스티(Ka
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김자연 기자
2024.01.30 12:00
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에자이[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 말초성 신경장애 치료제 '메코발라민'(mecobalamin)고용량제제에 대해 후생노동성에 근위축성측삭경화증(ALS) 적응증으로 승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 발병초기 ALS 환자를 대상으로 고용량 메코발라민의 유효성 검증과 안전성 확인을 목적으로 실시한 3상 임상결과를 근거로 하고 있다.메코발라민은 현재 '메치코발'(Methycoba)이라는 제품명으로 말초성 신경장애 등 적응증으로 출시되어 있다.ALS에 대한 고용량 메코발라민의 효과는 1990년대부터 메치코발 용량의 5
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정우용 기자
2024.01.30 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 25일 미국 벤처캐피털인 니레미아 컬렉티브(Niremia Collective)가 조성한 투자펀드에 출자하는 계약을 체결했다고 발표했다.펀드의 규모는 2250만달러로, 출자금은 웰빙테크놀로지분야 신흥기업의 지원과 육성에 전략적으로 활용될 예정이다. 자세한 출자금액은 공개하지 않았다. 시오노기는 출자를 통해 웰빙테크놀로지분야 관련 스타트업과 제휴를 강화하는 한편 니레미아와의 인재교류에도 적극 나서기로 했다.이 펀드는 이미 인공지능(AI)를 탑재한 치아브러시로 구강 내 건강상태를 조사
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정우용 기자
2024.01.29 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 지난 30년간 암 사망이 감소세를 나타내고 있는데 비해 신규 암 발생은 올해 최고조를 이룰 전망이라고 미국암협회(ACS)가 최근 연례 트렌드 보고서를 통해 밝혔다.이에 따르면 지난 1991년 이래 미국에서 400만명이 암 사망을 피할 수 있었던 것으로 추산되는데 비해 10대 암 중 6개 암의 발생이 증가하고 있다.따라서 올해는 미국에서 200만건의 암이 새롭게 진단될 것으로 추산돼 저자는 암 예방에 더욱 중점을 둬야 될 것이라고 조언했다. 특히 암 진단은 50세 미만 젊은 층 가운데서 꾸준
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김자연 기자
2024.01.26 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름 자회사가 미국 블루락 테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)와 iPS세포를 이용한 망막질환 치료법의 개발 및 제품화에 관한 라이선스계약을 체결했다. 후지필름은 미국 자회사인 후지필름 셀룰러 다이나믹스(FCDI)와 옵시스 테라퓨틱스가 iPS세포를 이용한 망막질환 세포치료법 'OpCT-001'의 개발 및 제품화에 관한 라이선스를 독일 바이엘의 자회사인 블루락에 부여하기로 합의했다고 발표했다. 이번 라이선스 부여는 지난 2021년 FCDI와 옵시스, 블루락이 체결한 안질환 치료
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정우용 기자
2024.01.26 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 의료 의약품 지출이 2028년까지 연간 평균 5~8%씩 증가하며 2조3000억달러에 이를 것이라고 최근 아이큐비아가 밝혔다.이는 정가 기준으로 향후 5년간 38% 증가할 추산으로 5년 뒤까지 특수약 지출이 43%를 차지 전망이다. 아울러 세계 의약품 이용은 동기간 14% 늘어날 전망인 가운데 남미와 아시아에서 더욱 빠르게 증가할 예측이다. 또한 중국, 인도 및 아태 지역으로 모두 연간 평균 3% 이상의 이용 증가가 기대된다.지출은 북미, 동유럽, 서유럽, 남미, 중동 및 아프리카 모두 향후 5
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김자연 기자
2024.01.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보가 에러칼 쎄러퓨틱스와 경구 식욕억제제 독점 개발·판매 제휴를 체결했다.에러칼은 비만 치료를 위해 식욕 및 체중을 조절하는 신규 활성 메커니즘 타깃 저분자 신약후보를 발굴했다고 발표했다. 이에 에러칼은 비공개의 선금 및 개발·판매 마일스톤으로 최대 2억3500만유로와 매출에 따른 로열티를 받을 수 있다고 밝혔다. 이와 관련, 지난 2018년 취리히대와 하버드대로부터 독립한 에러칼은 재작년에 노보와 제브라피시 표현형 기반 발굴 플랫폼으로 음식물 섭취 및 대사 표현형 관련 신규 약물 타깃 연구 제휴
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김자연 기자
2024.01.25 10:43
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이쇼제약은 23일 퀴놀론계 경구용 항생제 '제니낙스'(Geninax, garenoxacin Mesilate Hydrate)에 대해 아스텔라스와의 판매제휴를 종료한다고 발표했다.다이쇼는 제니낙스의 판매를 아스텔라스로부터 이관하고, 3월 19일부터 단독 판매 및 정보제동활동을 전개한다고 발표했다. 제니낙스는 지난 2007년 10월부터 아스텔라스가 판매하고 양사가 공동으로 정보제공활동을 실시해 왔다. 하지만 제조판매사인 후지필름도야마화학을 포함한 3사가 향후 판매방침을 논의한 결과 아스텔라스와의
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정우용 기자
2024.01.25 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피가 희귀 유전 질환인 알파-1 항트립신결핍증(AATD)에 신약을 개발하는 인히브알엑스를 인수하기로 합의했다고 밝혔다.이에 사노피는 인히브알엑스에 주당 30달러인 현금 17억달러를 지불하고 재조합 인간 AAT-Fc 융합 단백질 INBRX-101을 취득하게 된다. 기존 AATD 요법은 기증자 혈장 유래 AAT를 매주 투여해야 됐으나 INBRX-101은 3~4주 당 1회 투여로 2상 임상시험 중이다.아울러 인히브알엑스의 주주는 승인 마일스톤 달성 시 주당 조건부 가격 청구권(CVR)으로 5달러씩 더
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김자연 기자
2024.01.24 10:23
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 혈액암 세포 치료제에 대해서 입원 및 사망을 일으킬 수 있는 T세포 암 위험 블랙박스 경고가 부과됐다.이는 CD19 및 BCMA 타깃 유전자 변경 자가 CAR-T 세포 치료제 모두에 적용된다. 이에 대해 FDA는 판매 후 및 임상 시험 데이터 모두에서 치료 후 CAR-양성 종양 등 T세포 암 발생이 보고됐다고 설명했다.경고 대상은 브레얀지(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel), 아베크마(Abecma, idecabtagene vicleucel), 카빅티(Carvyk
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김자연 기자
2024.01.24 09:15
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 교린제약은 22일 딥테크(첨단기술) 스타트업인 베네노 테크놀로지(Veneno Technologies)와 기능성 DRP(Disulfide-Rich Peptide) 취득을 위한 공동연구계약을 체결했다고 발표했다.교린제약은 이 계약을 토대로 베네노의 차세대 펩티드 탐색기술인 'PERISS법'을 이용해 양사가 선택한 표적 막단백질에 대해 작용하는 기능성 DRP를 취득하는 프로그램을 실시하기로 했다.DRP는 분자 속에 여러 디설피드 결합을 지니는 펩티드로, 분해효소에 대한 내성과 높은 열안정성을 지니며
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정우용 기자
2024.01.24 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 산도스가 루센티스의 바이오시밀러를 1억7000만달러에 인수한다. 코헤러스 바이오사이언시스는 산도스가 시머리(Cimerli)를 인수한다고 발표했다. 이는 미국에서 루센티스에 대해 유일하게 교체처방 가능으로 승인된 바이오시밀러다.이번 인수 대상에는 제품 재고, 안과 영업 및 급여 담당 직원, 상업적 소프트웨어에 대한 접근까지 모두 포함된다. 한편, 코헤러스는 대신 면역항암제 연구개발에 집중할 방침이다.
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김자연 기자
2024.01.23 10:19
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] BTK 억제제 시장에서 1세대 임브루비카의 성공에 이어 2세대 신약으로 세대교체가 일어날 전망이다.글로벌데이터에 의하면 현재 세계 7대 시장(미국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·영국·일본)에서는 6개의 BTK 억제제가 시판 중으로 약 60억달러의 규모를 이루는 것으로 추산된다. 이와 함께 총 37개의 BTK 억제제에 관해 400건에 가까운 1~3상 시험도 진행되고 있다.이 가운데 2세대 치료제로 제이피카(Jaypirca, pirtobrutinib), 칼큐엔스(Calquence, acalabrutini
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김자연 기자
2024.01.22 12:00
