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기사 (전체 15,515건)
[제약] 美 란투스 두번째 ‘바이오시밀러’ 승인
FDA 미국에서 사노피 란투스(Lantus Insulin, glargine)의 두 번째 후속-생물약인 MSD의 러스듀나 넥스뷰(Lusduna Nexvue)가 FDA의 승인을 받았다. 미국에서 이는 기술적으로 후속 생...
김자연 기자  |  2017-07-21 10:41
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[제약] 세계 항암제 631개 개발 말기
퀸타일즈IMS 작년 말까지 세계적으로 631개의 항암 신약이 2상 임상시험 단계 이상의 개발 말기에 이르렀다고 퀸타일즈IMS가 최근 발...
김자연 기자  |  2017-07-20 12:00
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[제약] 릴리, 퍼듀대 R&D 제휴
일라이 릴리가 퍼듀대와 전략적 연구개발 제휴를 체결했다. 이에 따라 릴리는 퍼듀에 5년간 최대 5200만달러까지 제공할 수 있다. 내용은 2건의 프로젝트에 관한 것으로 첫 번째는 더욱 주사 빈도를 낮춰 환자의 순응도...
김자연 기자  |  2017-07-20 12:00
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[제약] 고지혈증 치료제 '페마피브레이트' 日 승인
코와 일본 코와의 고지혈증 치료제 '페마피브레이트'(pemafibrate)가 후생노동성으로부터 승인을 취득했다. 페마피브레이트는 유전자의 발현을 조절하는 단백질을 활성화하고 혈중 중성지방을 저하시키는 ...
정우용 기자  |  2017-07-20 12:00
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[제약] 유럽 정신분열증 치료제 승인
기드온 유럽에서 기드온의 항정신병약물 리질라(Reagila, cariprazine)가 정신분열증에 승인을 받았다. 이는 도파민 D3/D2 수용체 부분 작용 비정형 항정신병약물로 임상시험에서 환자의 증상을 상당히 줄이...
김자연 기자  |  2017-07-20 09:32
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[제약] MSD '키트루다' 日서 요로상피암 우선심사
MSD는 항PD-1 항체 '키트루다'(Keytruda, pembrolizumab)가 일본에서 국소진행성 또는 전이성 요로상피암에 대한 적응증으로 우선심사품목에 지정됐다고 발표했다. 키트루다는 T세포에 ...
정우용 기자  |  2017-07-20 06:00
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[제약] 다이이찌, 獨 연구소와 암분야 R&D 제휴
일본 다이이찌산쿄는 독일 맥스 플랭크 이노베이션(Max Planck Innovation, MI)과 그 탐색연구기관인 리드 디스커버리 센터(Lead Discovery Center, LDC)와 암분야에서 공동연구를 실시...
정우용 기자  |  2017-07-19 12:00
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[제약] 美 전체 HCV에 2차 약 승인
FDA 미국에서 모든 종류의 C형간염 바이러스(HCV)에 대해 이전 치료에 실패한 환자에게 쓸 수 있는 치료제가 허가됐다. FDA는 길리어드의 보세비(Vosevi, sofosbuvir/ velpatasvir/ vox...
김자연 기자  |  2017-07-19 09:34
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[제약] 美 원격약국 확대에 약사 호응도 높아
드러그 토픽스 미국에서 점점 더 확산 중인 원격약국에 대해 약사들의 호응도가 높다고 최근 드러그 토픽스가 전했다. 이는 당초 원격약국이...
김자연 기자  |  2017-07-18 12:00
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[제약] 다이닛폰, 시클레소나이드 3제품 판권 양도
일본 다이닛폰스미토모제약의 미국 자회사인 서노비온(Sunovion)은 시클레소나이드(ciclesonide)를 함유하는 3개 제품인 천식 치료제 '알베스코', 알레르기성 비염 치료제 '옴나리스&#...
정우용 기자  |  2017-07-18 12:00
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[제약] 美 유방암에 연장된 보조요법제 승인
FDA 미국에서 퓨마 바이오테크놀로지의 유방암 치료제 너링스(Nerlynx, neratinib)가 FDA의 승인을 받았다. 너링스는 기존에 표준 보조요법으로 허셉틴 치료를 받은 HER2 유전자 변이 유방암 초기 환자...
김자연 기자  |  2017-07-18 09:28
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[제약] 사노피 웨어러블 원격 임상시험 개시
파렉셀 사노피가 파렉셀과 함께 데이터 수집을 위해 웨어러블 기기를 이용하는 시범적 원격 임상시험을 최근 개시했다고 발표했다. 이는 여러 웨어러블 기기를 활용하는 환자 센서 프로그램으로 파렉셀이 올 초 출시한 솔루션이...
김자연 기자  |  2017-07-17 11:38
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[제약] 美 블린사이토 최종 허가
FDA 미국에서 암젠의 면역치료제 블린사이토가 최종적으로 FDA의 완전한 허가를 얻었다. FDA는 이를 재발 및 불응 B세포 전구 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아 및 성인 환자에 최종적으로 승인했다. 블린사이토는...
김자연 기자  |  2017-07-14 15:07
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[제약] 美 2개 항암 바이오시밀러 승인권고
FDA 자문위 미국에서 로슈의 항암제 아바스틴과 허셉틴에 대한 바이오시밀러가 각각 만장일치로 승인을 권고받았다. FDA 자문위원회는 암젠과 앨러간이 개발한 아바스틴의 바이오시밀러 ABP 215와 밀란과 인도 바이오콘...
김자연 기자  |  2017-07-14 10:37
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[제약] 美 차세대 건선 신약 승인
FDA 미국에서 J&J의 차세대 건선 신약 트렘피야(Tremfya, guselkumab)가 승인을 받았다. FDA는 이를 중등도 이상 성인 판상 건선 환자에 대해 허가했다. 트렘피야는 염증 및 면역 반응에 관여하는 ...
김자연 기자  |  2017-07-14 10:13
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[제약] 美 아편유사제 제약사 교육의무 강화
FDA 미국에서 아편유사 진통제 제약사에 대해 처방의사 등에 교육 의무가 한층 강화될 방침이다. FDA의 신임 스캇 고틀리브 국장은 기존에 지속교육프로그램을 통해 지속-방출(ER) 아편유사제에 대해서만 적용됐던 위험...
김자연 기자  |  2017-07-13 08:37
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[제약] 다이이찌 암치료 바이러스 'G47Δ' 희귀약 지정
일본 다이이찌산쿄는 바이러스를 이용해 암세포를 사멸시키는 새로운 치료법에 이용되는 암치료용 바이러스 'G47Δ(델타)'(개발코드:DS-1647)가 악성신경교종을 대상으로 후생노동성으로부터 희...
정우용 기자  |  2017-07-13 06:09
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[제약] 美 CAR-T 항암제 승인권고
FDA 자문위 미국에서 노바티스의 신계열 CAR-T 항암제가 승인을 권고받았다. FDA 자문위원회는 만장일치로 CTL019(tisagenlecleucel-T)의 허가를 지지했다. 적응증은 3~25세 재발/불응 B세포...
김자연 기자  |  2017-07-13 05:56
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[제약] 노바티스 CAR-T 관련 공급계약 체결
옥스퍼드 바이오메디카 노바티스가 영국의 유전자 및 세포 치료제 업체 옥스퍼드 바이오메디카와 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 제조 관련 공급 계약을 체결했다. 이에 옥스퍼드는 노바티스에 올 연말 B세포 ...
김자연 기자  |  2017-07-12 12:53
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[제약] 휴미라 주요 특허 또 ‘방어실패’
PTAB 판정 애브비의 휴미라가 주요 특허에 대해서 또 다시 방어에 실패했다. 휴미라는 약 2개월 전 미국에서 코헤러스 바이오사이언스에 의해 도전당했던 주요 지재권을 또 다시 베링거 인겔하임에 의해 공격받았다. 이는...
김자연 기자  |  2017-07-12 12:00
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