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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 한국, 국제의약품 정책에 영향력 커진다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한국 식품의약품안전처(처장 류영진)가 의약품 가이드라인 등을 설정하는 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 관리위원회에 선출, 국제 의약품 정책 수립시 영향력이 커지게 됐다.ICH 관리...
이정윤 기자  |  2018-06-18 12:05
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[식약처] 러시아 등 8개국에 GMP 전수한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라의 우수한 의약품 품질관리가 라시아 등 8개국에 전수된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 러시아, 몽골 등 8개국 의약품 제조‧품질관리(GMP) 조사관 10명을 대상으로 ‘2...
이정윤 기자  |  2018-06-18 11:11
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[식약처] 의료용 의료기기 허가심사 방법 온라인 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 관상동맥용스텐트, 인공심폐장치 등 의료용 의료기기 허가 심사를 돕는 온라인 교육자료가 제공된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조업체, 연구·개발자 등을 대상으로 성...
이정윤 기자  |  2018-06-18 07:58
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[식약처] 의약품 품질관리 모든 것 조명한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] '의약품 생산 시 뒤따르는 품질 리스크관리를 어떻게 할까. 요즘 의약품 품질심사 동향은?'식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 이같은 제약사의 고민을 덜...
이정윤 기자  |  2018-06-15 09:38
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[식약처] 영유아식품 식품첨가물 사용량 제한된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 영·유아식품에 사용하는 식품첨가물 사용량이 제한될 전망이다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 조제유류, 영아용 조제식 등 영‧유아 식품에 사용되는 식품첨가물 14품목(구아검, ...
이정윤 기자  |  2018-06-15 09:15
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[식약처] 한국 바이오의약품 미래 안내하다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 바이오 의약품 시장이 세계적으로 급성장하고 있는 가운데 첨단바이오의약품의 미래를 조망하고 국제규제 트...
이정윤 기자  |  2018-06-15 06:00
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[식약처] 의료기기 부작용 원인조사 규명 '엄격'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의료기기 사용으로 생긴 부작용의 원인을 규명하는 '조사관'이 신설돼 필요시 의료기관 등을 직접 출입조사할 수 있게 된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 사용으...
이정윤 기자  |  2018-06-14 11:29
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[식약처] 올해 인플루엔자 백신 2500만분 출하 예상
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 올해 계절용 인플루엔자 백신이 2500만분 공급될 것으로 예상된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 올해 인플루엔자백신에 대한 국가출하승인 및 조달구매 계획을 담은...
이정윤 기자  |  2018-06-14 10:58
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[식약처] 임상시험 기록 거짓 작성시 '형사처벌'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오는 10월부터 임상시험 기록을 거짓으로 작성하면 형사처벌을 받는다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 ...
이정윤 기자  |  2018-06-12 10:37
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[식약처] 서울식약청, 식품산업계 발전방안 논의
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 서울식약청(청장 양진영)이 최신 식품안전관리 전문 기술정보 등을 공유하고 발전방안을 논의한다.서울지방청은 양진영 청장이 과자류 등 제조업체 안전관리 현황 등을 점검하기 위해 14일 ...
이정윤 기자  |  2018-06-12 10:08
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[식약처] 사용금지 원료 함유 화장품 35개 제품 '판금'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난 해 생산·수입 실적이 보고된 화장품의 원료목록을 점검한 결과, ’6-아미노카프로익 애씨드‘ 등 사용금지 원료를 함유한 것으로 확인된 20개사, ...
이정윤 기자  |  2018-06-08 09:42
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[식약처] '식품안전' 동물용의약품 잔류허용기준 신설
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품안전을 위해 농약 75종과 동물용 의약품 2종에 대한 잔류허용기준이 신설된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 농약 델타메트린 등 75종과 동물용의약품 플루랄라너 등 2종에 대해 ...
이정윤 기자  |  2018-06-08 09:28
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[식약처] 전자담배, 일반담배보다 타르성분 더 검출
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 전자담배(가열담배)가 일반담배보다 타르성분이 더 검출되는 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 판매중인 궐련형 전자담배의 배출물에 포함된 니코틴, 타르 등 11개 유...
이정윤 기자  |  2018-06-07 11:19
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[식약처] 의료기기 추적관리시스템 사용자 교육 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 제조·수입·판매업체와 의료기관의 ‘의료기기 추적관리시스템’ 사용자를 대상으로 ‘추적관리시스템 사용 교육’을 오는 19일부터 29일까지 서울,...
이정윤 기자  |  2018-06-07 09:22
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[식약처] 한-스위스 '의약품 GMP 상호신뢰 협정' 체결
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라가 의약품 선진국인 스위스와 '의약품 GMP 상호신뢰 협정'을 체결했다.상호신뢰...
이정윤 기자  |  2018-06-07 08:30
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[식약처] '스카이바리셀라' 허가, 가교 임상 완화 신호탄?
[의학신문·일간보사=안치영 기자] SK케미칼 수두백신 ‘스카이바리셀라’가 정식 품목 허가를 받은 가운데 식품의약품안전처가 백신 개발 관...
안치영 기자  |  2018-06-06 06:00
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[식약처] 3D 프린팅 의료기기 '알파에서 오메가까지'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위해 종합 안내서를 발간했다.이번 안내서는 3D 프린팅 의료...
이정윤 기자  |  2018-06-01 08:31
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[식약처] 선진국 첨단세포조직공학제제 규제 '한 눈에'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 세포치료제 등 첨단세포조직공학제제의 선진국 규제동향을 한눈에 볼수 있는 규제동향 정보집이 발간됐다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 최근 미국, 유럽, 호주의 첨단바이오의약품에 ...
이정윤 기자  |  2018-06-01 08:23
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[식약처] 의약품 허가, 제네릭 감소-생물의약품 대폭 증가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난해 식품의약품안전처(처장 류영진)가 허가한 제네릭 의약품은 감소한 반면 생물의약품은 대폭 증가한 것으로 나타났다.이와함께 2017년 의약품 허가 신고는 △제네릭의약품 허가 감소 ...
이정윤 기자  |  2018-05-31 09:45
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[식약처] 백옥주사 등 주사제 5종 안전사용 지침 개정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 허가 외 사용으로 일부 오‧남용되고 있는 ‘글루타티온주사제’(백옥주사) 등 주사제 5종에 대한 사용목적, 부작용 시 대응요령 등을 담은 ‘의약품 안전사용 매뉴얼(지침)’이 개정됐다....
이정윤 기자  |  2018-05-31 08:31
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