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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 25일 여성용품 안전관리 포럼 개최
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 여성들이 안심하고 여성용품을 사용할 수 있도록 ‘여성용품 안전관리 실태 및 개선방안’이라는 주제로 '제2회 식품‧의약품 안전 열린포럼'...
이정윤 기자  |  2018-04-23 10:31
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[식약처] 비임상시험기관 전문성 교육 3차례 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품, 화장품, 신약개발 등 개발에 필수적인 비임상시험 실시기관 종사자에 대한 전문성 강화 교육이 올해 3차례 실시된다.비임상시험이란 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이...
이정윤 기자  |  2018-04-23 10:31
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[식약처] '의료기기 허가-신의료기술 평가' 통합 운영
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식약처와 복지부가 따로 하던 '의료기기 허가와 신의료기술 평가'를 통합 심사함으로서 심사기간이 단축돼 시장진입이 빨라진다.식품의약품안전처(처장 류영진)와 보건복지부(장...
이정윤 기자  |  2018-04-22 14:00
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[식약처] 해외 의료기기 중대 이상사례 보고 의무화
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내에서 허가·인증되는 의료기기에 대하여 해외 안전성 정보 보고를 오...
오인규 기자  |  2018-04-19 10:21
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[식약처] 식약처, 희귀의약품 개발 확대 지원
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 희귀의약품의 경우 임상시험계획 승인만으로도 희귀의약품 지정이 가능해진다.희귀의약품은 적용대상이 드물고 적절한 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 필요한 의약품을 말한다.식품의약품...
이정윤 기자  |  2018-04-19 06:00
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[식약처] 의약품 품목허가 갱신 22% 포기
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식약처가 올해 처음으로 의약품 갱신품목 신청을 받은 결과, 전체 대상의 22%가 갱신 신청을 포기한 것으로 나타났다.주로 유효기간(5년) 내에 의약품 생산·판매 실적이 없거나 앞으로...
이정윤 기자  |  2018-04-18 10:36
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[식약처] 건강기능식품업체 클수록 과징금 더 부과한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 건강기능식품업체가 법령을 위반할 때 큰 기업엔 더 많은 과징금을 부과받는다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강기능식품 법령위반자에 대한 과징금·과태료 부과기준 개선 등을 주...
이정윤 기자  |  2018-04-17 11:04
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[식약처] 위생용품 19종 관리 강화된다.
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 주방 세제, 음식점용 물티슈, 일회용 기저귀 등을 위생용품으로 분류해 안전관리하는 것을 주요 내용으로 하는 '위생용품관리법'을 오는 1...
이정윤 기자  |  2018-04-16 11:58
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[식약처] 국내 의료기기 시장 규모 6조원 돌파
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 의료기기 시장이 매년 성장세를 유지하다 지난해 기준으로 6조원을 첫 돌파했다.국내 시장 규모는 국내 생산(5조8232억원)과 수입(3조9529억원)을 더한데다 수출(3조5782...
이정윤 기자  |  2018-04-16 11:02
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[식약처] 녹차추출물 등 4종 섭취시 주의사항 신설
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 녹차추출물, 가르시니아캄보지아 추출물, 프로바이오틱스 등 건강기능식품 기능성 원료 4종에 대해 어린이 임산부 등은 섭취를 피할 것 등 주의사항이 마련됐다. 식품의약품안전처(처장 류영...
이정윤 기자  |  2018-04-13 12:03
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[식약처] 의약품 부작용 보고 증가세
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 지난 해 의약품 부작용 등 의약품 안전성 정보가 25만건을 넘어서는 등 해마다 증가세를 보이고 있다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 부작용 등 의약품 안전성 정보가 2017...
이정윤 기자  |  2018-04-13 09:34
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[식약처] 식약처, '올리타정 개발 중단' 후속조치 착수
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 한미약품㈜이 폐암치료에 사용되는 표적항암제(신약) ‘올리타정200밀리그램’과 ‘올리타정400밀리그램’의 개발 중단 계획서를 제출함에 따라 해당 약물을...
이정윤 기자  |  2018-04-13 08:37
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[식약처] 임상시험용 의약품 사용범위 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 의료기관이 임상시험용 의약품을 사용할 수 있는 범위가 지금보다 넓어져 중증환자들의 치료기회가 확대된다.그동안 임상시험용 의약품은 생명이 위독한 환자를 치료하는 목적과 긴급 환...
이정윤 기자  |  2018-04-12 10:57
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[식약처] 수입식품 안전관리 강화한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품 안전관리 강화를 위해 통관단계 뿐 아니라 유통단계에서도 촘촘한 안전관리가 되도록 ‘2018년 수입식품 유통관리 계획’을 수립하였다고 밝혔다....
이정윤 기자  |  2018-04-12 10:57
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[식약처] 의약품 허가특허연계 전문교육 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 제약사 의약품 허가‧특허 관련 담당자를 대상으로 ‘의약품 허가특허연계제도 교육’이 오는 26일과 27일 이틀 간 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 실시된다.식품의약품안...
이정윤 기자  |  2018-04-11 10:19
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[식약처] 영양주사 '스모프리피드20%주' 허가사항 변경
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 경구 등으로 영양공급이 불가능한 환자에게 영양공급 목적으로 사용되는 정제대두유 함유 주사제 ‘스모프리피드20%주’ 등 49개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경된다. ‘약물 ...
이정윤 기자  |  2018-04-11 10:19
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[식약처] 생녹용·사슴피·사슴고기 섭취 주의보
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강에 도움이 된다고 생녹용, 사슴피, 사슴고기 등을 날 것 그대로 섭취하는 사례가 있어 소비자들의 주의가 필요하다고 밝혔다.현재 생녹용은 위생적으로...
이정윤 기자  |  2018-04-11 09:28
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[식약처] 해열·진통·소염제 '탈니플루메이트' 일부 효능 삭제
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 해열‧진통‧소염제로 사용되는 `탈니플루메이트‘ 성분 제제에 대한 임상재평가 결과, 효능‧효과가 입증되지 않은 ’수술 후 염증 및 동통, 외상후 동통,...
이정윤 기자  |  2018-04-10 07:51
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[식약처] 다중이용 식품업소 위생위반 97곳 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 벚꽃축제 등 봄나들이 철을 맞아 이용객이 증가되는 고속도로휴게소, 유원지 등 다중이용 식품취급시설 8,011곳을 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 9...
이정윤 기자  |  2018-04-09 10:16
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[식약처] 중고생 대상 '식의약 영리더' 모집
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 미래의 주역인 청소년들이 식품‧의약품을 안전하게 사용하는데 필요한 정보를 창의적으로 개발하여 지역사회에 공유하는 ‘제8기 식의약 영리더’를 4월 9일...
이정윤 기자  |  2018-04-09 10:16
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