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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 체외진단용 의료기기 임상평가 정보 공유
임상 의사나 의료기기업체를 대상으로 하는 체외진단용 의료기기 임상평가 최신 정보를 공유하는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기업체와 임상시험 관련 의사를 대상으로 체외진단용 의료기기 임상...
이정윤 기자  |  2017-10-19 09:39
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[국정감사] '보증익기-사화해독이 뭔 뜻입니까'
"식약처장님, 補中益氣(보증익기) 瀉火解毒(사화해독) 潤肺祛痰(윤폐거담)이 뭔 뜻인지 아시겠습니까"빅인숙 의원(바른정당)은 17일 열린 식약처 국감에서 식약처가 운영중인 '생약종합정보시스템'에서 한약이...
이정윤 기자  |  2017-10-17 15:56
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[국정감사] 글로벌백신 제품화에 정부 지원 필수
"우리나라 자체생산 백신은 50%에 불과하고 2020년 70% 목표를 달성하려면 예산지원이 필수적이다"양승조 의원(더불어민주당, 보건복지위원장)이 17일 식약처 국정감사에서 "글로벌백신의 제품화에 속력을 내야하며 이...
이정윤 기자  |  2017-10-17 15:09
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[국정감사] '의료용 안구가스, 식약처 손 놓고 있다'
망막 박리 증상으로 인해 과불화프로판 가스를 주입하는 눈 시술을 받은 환자들이 잇따라 실명하는 사고가 발생하고 있는데도 식약처가 안전관리에 손을 놓고 있다는 지적이 제기됐다.김승희 의원(자유한국당)은 17일 식약처 ...
이정윤 기자  |  2017-10-17 14:50
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[국정감사] '의약품 불법판매 사이트 단속체계 구축해야'
18일 식약처에 대한 국정감사에서 의약품 불법 판매사이트를 단속하는 식약처 자체 단속시스템을 구축하라는 요구가 제기됐다.김승희 의원(자유한국당)은 “식약처가 적발된 불법사이트에 대해 단순히 차단·삭제 요청을 하는 것...
이정윤 기자  |  2017-10-17 14:50
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[국정감사] 지난해 의약품부작용 22만 8900여건
지난해 의약품 부작용 보고건수는 22만8,939건으로 2008년 1만2,796건에서 8년만에 17.9배로 증가한 것으로 나타났다.또한 중대 부작용 의심현황도 매년 증가하고 있는데 의약품 부작용으로 인한 사망 의심 사...
이정윤 기자  |  2017-10-17 13:37
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[식약처] 의료기기 생물학적 안전 국제표준 논의
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 생물학적 안전 평가분야의 국제 표준을 마련하기 위한 국제표준화기구 기술위원회(ISO/TC194) 정기총회를 16일부터 20일까지 르메르디앙 호텔(서울 강남구 소재)에서 개최한...
이정윤 기자  |  2017-10-17 08:56
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[식약처] 의료기기업체 맞춤형기술지원 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기업체들이 의료기기 품질관리 역량을 높일 수 있도록 의료기기 GMP 교육, 1:1 컨설팅 등 맞춤형 기술 지원을 실시한다고 밝혔다.GMP(Good Manufacturing Pra...
이정윤 기자  |  2017-10-17 08:43
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[식약처] '의약품 설계기반 품질 고도화' 심화교육 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 제약업계 종사자를 대상으로 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 심화교육을 실시한다.의약품 설계기반 품질 고도화(QbD, Quality by Design)란 의약품 제조-품질관리...
이정윤 기자  |  2017-10-17 08:27
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[식약처] 생물의약품 개발 전문가 해설서 제정
생물의약품을 개발하는 전문가들이 알아야 할 사항이 해설서로 발간됐다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원(원장 이선희)은 생물의약품 허가 신청 시 제출해야 하는 사용상의 주의사항 작성에 대해 구체적인 작...
이정윤 기자  |  2017-10-12 08:13
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[식약처] 정부, 의약품 수출지원에 팔 걷어부친다
정부가 국내 제약사의 해외진출을 위해 국가간 의약품 상호실사, 국제의약품 규제 동참을 비롯 국가별 맞춤형 수출지원 등 다양한 정책수단을 추진하고 있다.특히 국내 제약기업의 유럽시장 진출이나 국산 원료의약품의 국제적 ...
이정윤 기자  |  2017-10-10 06:00
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[식약처] 주사기-수액세트 연말까지 특별점검 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)는 최근 주사기, 수액세트에서 벌레 이물 혼입 사례가 발생함에 따라 주사기 또는 수액세트 제조‧수입업체를 ...
이정윤 기자  |  2017-10-04 16:28
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[식약처] 생리대, 인체 유해물질 검출량 '미미'
식품의약품안전처(처장 류영진)는 시중 유통 중인 생리대에 존재하는 인체 위해성이 높은 휘발성유기화합물(VOCs) 10종에 대한 전수조사...
이정윤 기자  |  2017-09-28 11:00
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[식약처] '추석 안전하게 보내기' 의약품 사용법 안내
식품의약품안전처(처장 류영진)는 추석을 안전하고 건강하게 보내기 위해 ‘의약품‧화장품‧의료기기 등의 올바른 구매요령, 사용방법 등 안전정보’를 제공한다고 밝혔다.특히, 이번 추석 명절은 예년과 달리 최장 10일에 달...
이정윤 기자  |  2017-09-27 10:26
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[식약처] 의약품 불법 판매 사이트 953개 차단
발기부전치료제 등 불법 의약품 판매 사이트 953개 사이트가 차단됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 온라인을 통한 의약품 불법 유통을 차단하기 위한 국제공조 프로그램인 ‘판게아 프로젝트’에 참여해 발기부전치료제 등...
이정윤 기자  |  2017-09-27 10:16
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[식약처] 의약품 안전정보 12만건 공개
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 안전 사용을 위하여 제공되는 제품의 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항에 대한 정보 12만여 건을 기업 등이 활용하기 쉬운 형태로 가공하여 온라인의약도서관(drug.mfds...
이정윤 기자  |  2017-09-26 16:57
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[식약처] 밀수입 무허가 생리대 판매 금지
식품의약품안전처(처장 류영진)는 생리대 제조업체인 한국다이퍼㈜(전남 영암군 삼호읍 소재)가 국내에서 실제 제조한 ‘육심원울트라슬림중형생리대’ 등 23개 품목을 제외한 모든 생리대에 대해 판매금지 및 회수 조치한다고 ...
이정윤 기자  |  2017-09-26 16:46
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[식약처] 부티르펜타닐 등 16종 마약류·원료물질 지정
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의존성이 확인되었거나 오‧남용 우려가 높은 부티르펜타닐 등 16종을 ‘마약류’나 ‘원료물질’로 지정하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 일부 개정령안을 ...
이정윤 기자  |  2017-09-26 14:15
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[식약처] 의료기기법 위반 132개 업체 적발
서울시와 식품의약품안전처가 공조수사를 통해 시민생활과 밀접한 의료기기법 위반 업소 132개소를 적발했다.이번에 적발된 업소들은 2016년 중반 이후 각종 피해신고, 제보, 현장단속 등을 통해 확보된 불법행위 증거에 ...
이정윤 기자  |  2017-09-26 11:46
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[식약처] 복합제 치매 치료제 개발시 고려사항 안내
복약 편의성이 높은 복합제 치매 치료제 개발시 고려사항이 안내됐다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 알츠하이머형 치매 치료제로 많이 사용되는 ‘도네페질염산염’과 ‘메만틴염산염’을 주성분으로 하는 복...
이정윤 기자  |  2017-09-21 10:48
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