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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 서울 의료기기업체 대상 정책설명회
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 서울지방식약청은 서울‧강원 소재 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 `18년 의료기기 정책설명회를 한국산업기술시험원(서울시 구로구 소재)에서 20일 개최...
이정윤 기자  |  2018-02-19 10:07
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[식약처] 치료효과·부작용 선별 ‘동반진료의료기기’ 지원 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 질병 치료와 관련 그 이전이나 치료 도중에 특정의약품의 처방 시 치료효과나 부작용이 예상되는 환자를 선별하거나, 특정 의약품 투여량을 결정하는 ‘동반진료의료기기’가 ‘첨단의료기기’로...
이정윤 기자  |  2018-02-19 06:00
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[식약처] 광주식약청 김영균 청장 취임
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청 신임 김영균 청장은 “지역사회와 잘 소통하고 협력하여 지역민의 건강과 안전...
차원준 기자  |  2018-02-14 16:14
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[식약처] 실험동물운영위원회 심의 안거치면 과태료
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오는 6월 중순부터 식약처에 등록되지 않은 동물실험시설에서 실험동물을 공급받거나 실험동물운영위원회를 설치하기 않거나 심의를 거치지 않으면 과태료 등의 행정처분을 받게 된다.식품의약품...
이정윤 기자  |  2018-02-13 12:12
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[식약처] '마약류 취급내역 보고' 대폭 강화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오는 5월 중순부터 마약류를 취급하는 제약사, 도매상, 병의원, 약국 등은 '마약류통합관리시스템'을 통해 마약류의약품 취급내역을 의무적으로 보고해야 한다.이와함께 사회...
이정윤 기자  |  2018-02-09 10:15
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[식약처] 의약품 제조소 GMP 적합판정서 현황 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의약품 제조소에 대한 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정서 발급현황을 9일 ‘온라인의약도서관’ 홈페이지를 통해 공개한다.이번 정보 제공은 의약품 ...
이정윤 기자  |  2018-02-09 10:15
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[식약처] 류영진 처장, 중소 제약계 목소리 청취
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 8일 류영진 식약처장이 중소기업 성장과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 마련된 ‘중소기업 규제혁신 간담회’에 참석하여 중소기업 현장의 생생한 목소리를 청취...
이정윤 기자  |  2018-02-08 09:45
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[식약처] 인공지능 활용 신약·의료기기 개발 속도낸다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 인공지능을 이용해 신약을 개발하거나 지능형 의료기기를 개발하는데 정부와 민간이 합심해 조속히 성과를 내기로 했다.특히 헬스케어분야 민관 팀플레이를 통해 보건의료 빅데이터 활용을 활성...
이정윤 기자  |  2018-02-08 08:32
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[식약처] 국내 제약사 위탁제조 후보 36개 제품 관리
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 필수의약품의 안정적 공급을 위해 지난해 결핵치료제 '카나마이신주' 등 2개 품목을 위탁제조한데 이어 올해 항암제 등 3개 품목을 추가로...
이정윤 기자  |  2018-02-08 06:00
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[식약처] 설 성수품 제조업체 195곳 위법 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 설 명절을 앞두고 설 성수품 제조업체를 대상으로 단속을 벌여 195곳에 대해 행정처분을 내렸다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난 1월 25일부터 2월 2일까지 설 성수식품...
이정윤 기자  |  2018-02-06 10:42
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[식약처] 식약처, 국장급 대규모 인사 이동 단행
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 기획조정관에 이동희 바이오생약국장(54)을 전보하고 바이오생약국장에 ...
이정윤 기자  |  2018-02-02 10:17
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[식약처] 의약품 시험검사 능력평가 실시한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품, 화장품 등 시험·검사기관의 능력평가가 실시된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내·외 시험·검사기관의 검사능력 향상과 신뢰성 확보를 위해 ‘2018년 시험·검사 능력 평가...
이정윤 기자  |  2018-02-02 09:30
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[식약처] 임상시험 이상반응 허위보고 엄중히 다스린다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품 임상시험 진행중에 드러난 예기치 않은 중대 이상반응을 허위보고 하면 강력한 행정처벌을 받게 될 전망이다.현재 식품의약품안전처가 임상시험 실시기준을 위반한 경우에 검토중인 처벌...
이정윤 기자  |  2018-02-02 06:00
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[식약처] 위탁제조판매 허용 대상 의약품 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 외국 제약사가 국내 제약사에 제제기술을 이전한 재심사 대상 의약품과 희귀의약품 등에 대해서는 ...
이정윤 기자  |  2018-01-31 11:14
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[식약처] 유사 발기부전치료제 '꼼짝마'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '등칡' 등 부정‧불법 식‧의약품에 사용되는 원료 분석법(7건)을 개발‧확립해 안전성이 확보되지 않은 제품을 신속, 정확하게 검사...
이정윤 기자  |  2018-01-31 11:14
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[식약처] 식품 해외공장 실사 '부적합 3배 증가'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처는 우리나라로 식품을 수출하는 수출국 현지 해외제조업소 406곳에 대해 2017년 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 불량한 55곳을 적발해 수입중단 등의 조치를 했다...
이정윤 기자  |  2018-01-31 11:14
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[식약처] 올해 허가심사 가이드라인 67종 제개정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품·의약외품‧화장품‧의료기기 등 의료제품 개발을 지원하기 위해 올해 67종의 의료제품 관련 가이드라인이 제‧개정된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 올해 제정...
이정윤 기자  |  2018-01-30 06:00
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[식약처] 식약처, 한국인 적합 위암치료제 선별법 제시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한국인에 적합한 위암치료제 선별법이 제시됐다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 한국인 유전형에 맞는 위암치료제를 선별해 약물 치료효과를 높일 수 있도록 ‘한국인 특...
이정윤 기자  |  2018-01-29 10:33
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[식약처] 생활 속 유해요인 사전에 없앤다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처는 올해 공산품인 일회용팬티라이너를 위생용품으로 전환하고 임신·수유 중 사용을 피해야 하는 의약품이나 탈모치료제 등 안전정보 제공을 확대한다. 이와함께 의약품이나 식품...
이정윤 기자  |  2018-01-26 09:03
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[식약처] 4차산업시대 의약품 규제도 부응
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 올해 지능형 의약품 공장 조성을 지원하고 백신이나 바이오시밀러 제조업체에 맞춤형 기술지원을 통해 적시 제품화를 돕는 등 4차산업 시대에 부응하는 정책...
이정윤 기자  |  2018-01-25 10:35
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