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의학신문
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기사 (전체 205건)
[의료기기] 美 방사선수술 계획 소프트웨어 승인
브레인랩 미국에서 뇌와 척추에 빠르게 개인맞춤 방사선수술 계획을 세워주는 브레인랩의 소프트웨어가 각각 FDA 승인을 받았다. 이번에 허...
김자연 기자  |  2017-10-19 12:00
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[의료기기] 유럽, 척추 수술 로봇 승인
마조 로보틱스 유럽에서 이스라엘 마조 로보틱스의 척추 수술 가이드 시스템이 CE 승인을 받았다. 이번에 허가된 마조 X 서지컬 어슈어런...
김자연 기자  |  2017-10-17 12:00
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[의료기기] 美 복부 로봇 수술 시스템 승인
트랜스엔터릭스 서지컬 미국에서 트랜스엔터릭스 서지컬(TransEnterix Surgical)의 로봇 수술 보조기기(RASD) 센핸스 시...
김자연 기자  |  2017-10-17 09:47
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[의료기기] 美 일회용 캡 십이지장경 첫 승인
펜탁스 메디칼 미국에서 펜탁스 메디칼의 일회용 말단 캡 십이지장경인 펜탁스 ED34-i10T가 처음으로 FDA 승인을 받았다. 이를 통...
김자연 기자  |  2017-10-13 12:00
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[의료기기] 美 뇌실 배액 카테터 승인
아키스 바이오사이언시스 미국에서 아키스 바이오사이언시스의 신경 카테터 세레브로플로가 FDA의 승인을 받았다. 이는 뇌실 배액 카테터로 ...
김자연 기자  |  2017-10-12 12:00
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[의료기기] 유럽 세균질증 즉석검사 승인
몰로직 유럽에서 몰로직의 세균질증(BV) 즉석 검사 BV프로가 CE 허가를 받았다. 이는 측면유동면역분석 시스템을 이용, 질 면봉채취 ...
김자연 기자  |  2017-09-28 12:00
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[의료기기] 美 건강 앱 사전인증社 삼성 등 9대 업체 선정
FDA 미국에서 디지털 건강 앱의 신속 심사를 위한 사전인증 시범 프로그램에 삼성 등 세계에서 9대 업체가 참여하도록 선정됐다. FDA는 삼성과 함께 스위스의 로슈, 미국의 애플, J&J, 알파벳의 베릴리(Veril...
김자연 기자  |  2017-09-28 11:59
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[의료기기] 美 비채혈 지속 혈당기 승인
FDA 미국에서 채혈이 전혀 불필요한 애보트의 지속적 혈당기 프리스타일 리브레 플래시가 성인 당뇨 환자에 대해 FDA의 승인을 받았다....
김자연 기자  |  2017-09-28 09:11
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[의료기기] 美 물질 중독 치료 앱 첫 승인
페어 쎄러퓨틱스 미국에서 최근 물질 사용 장애(SUD) 치료를 위한 모바일 앱이 처음으로 FDA 승인을 받았다. FDA는 페어 쎄러퓨틱...
김자연 기자  |  2017-09-26 09:18
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[의료기기] 유럽 6개월 가는 혈당 센서 허가
센시오닉스 유럽에서 센서가 6개월까지 가는 지속 혈당 모니터링(CGM) 시스템이 승인을 받았다. 이번에 CE 허가를 받은 센시오닉스의 에버센스 XL 지속 혈당 모니터링 시스템은 센서를 한 번 이식하면 기존 버전의 9...
김자연 기자  |  2017-09-25 12:00
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[의료기기] 이비인후과 수술 내비게이션 출시
메드트로닉 메드트로닉은 GPS 스타일의 이비인후과 수술 내비게이션 기기가 미국과 유럽에서 승인을 받아 출시한다고 발표했다. 이번에 승인...
김자연 기자  |  2017-09-21 11:13
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[의료기기] 美 3D 프린트 안면이식 승인·출시
매터리얼라이즈·J&J 미국에서 매터리얼라이즈의 3D 프린트 개인맞춤 티타늄 안면 임플란트인 트루매치가 처음으로 턱·얼굴 재건 및 교정 ...
김자연 기자  |  2017-09-19 12:00
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[의료기기] 바이엘 에슈어 피임 임플란트 판매중단
바이엘 바이엘이 에슈어(Essure) 피임 임플란트에 대해 미국 외 판매를 중단한다고 프랑스의 웹사이트를 통해 밝혔다고 로이터가 보도했다. 이에 대해 바이엘은 상업적 이유이지 제품의 안전성이나 품질 문제와는 무관하다...
김자연 기자  |  2017-09-19 09:55
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[의료기기] 英 비침습 즉석 혈당기 급여 결정
애보트 영국에서 애보트의 비침습적인 즉석 혈당기인 프리스타일 리브레가 국민건강보험(NHS)의 급여가 결정됐다. 프리스타일 리브레는 영국에서 인슐린을 집중적으로 사용하는 1형 및 2형 당뇨 환자에 대해 11월부터 지역...
김자연 기자  |  2017-09-19 06:00
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[의료기기] 비침습적 모니터링 벤처투자 ‘인기’
svb 올 상반기까지 미국에서 의료기기에 대한 벤처 투자 가운데 비침습적 모니터링 부문 등에 많은 투자가 몰린 것으로 파악됐다. 실리콘...
김자연 기자  |  2017-09-18 12:00
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[의료기기] 핏빗, 덱스컴 CGM 데이터 연결 제휴
핏빗의 스마트워치로 덱스컴의 지속혈당모니터링(CGM) 데이터를 통합시키기 위해 제휴가 체결됐다. 이에 따라 덱스컴의 CGM 데이터를 스...
김자연 기자  |  2017-09-15 12:00
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[의료기기] 美 척추측만증 치료 이식 시스템 승인
뉴베이시브 미국에서 뉴베이시브의 MAGEC(MAGnetic External Control) 척추 고정 및 신연 시스템과 릴라인 단신 시...
김자연 기자  |  2017-09-14 12:00
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[의료기기] 美 상반기 의료기기 승인 증가
이피밴티지 올 상반기 동안 미국에서 의료기기 승인이 증가한 것으로 집계됐다. 이피밴티지에 따르면 지난 상반기까지 FDA는 신규 고위험 ...
김자연 기자  |  2017-09-13 14:49
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[의료기기] 메드트로닉 미니메드 주입세트 세계 리콜
메드트로닉이 당뇨 환자를 위한 미니메드 주입 세트를 세계적으로 리콜한다고 발표했다. 메드트로닉은 모든 인슐린 펌프에 이용되는 미니메드 주입 세트 중 특정 로트에 대해 리콜을 개시한다. 이는 리콜 대상 주입 세트의 막...
김자연 기자  |  2017-09-12 10:54
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[의료기기] 애보트, 생흡수 업소브 스텐트 판매중단
애보트가 1세대 생체 흡수 관상동맥 스텐트인 업소브의 판매를 중단한다고 밝혔다. 애보트는 업소브 생체흡수 혈관 골격 시스템과 업소브 GT1 생흡수 혈관 골격 시스템을 9월 14일부터 판매 중지한다고 발표했다. 메드스...
김자연 기자  |  2017-09-11 09:51
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