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기사 (전체 15,515건)
[제약] 美 주1회 GLP1 유사 항당뇨제 승인권고
FDA 자문위 미국에서 노보노디스크의 주 1회 투여 GLP-1 유사 항당뇨제 세마글루티드(semaglutide)가 FDA 자문위원회로부터 승인을 권고 받았다. 이에 대해 노보는 임상시험 결과 세마글루티드가 자누비아·...
김자연 기자  |  2017-10-20 14:01
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[제약] 골관절염 시장 신약으로 고속성장 전망
글로벌데이터 세계 7대 골관절염 치료제 시장이 신약의 등장에 힘입어 고속 성장할 전망이다. 글로벌데이터에 따르면 현재 골관절염 치료제 시장은 크게 제네릭화됐고 기존 치료제로는 환자의 절반 이상이 적절한 통증 완화 효...
김자연 기자  |  2017-10-20 12:00
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[제약] 다케다, 쇼난 연구시설 연구원 영입 가속화
신약 연구수준 향상시켜 차세대 신약개발 목표일본 다케다는 가나가와현 쇼난연구소에서 외부 벤처기업과 연구원 영입을 가속화한다고 발표했다.다케다는 외부인재에 시설을 적극 개방하고 2년 안에 이 연구소내 연구원 수를 현재...
정우용 기자  |  2017-10-20 06:48
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[제약] 美 제네릭 ‘전성시대’ 열리나
FDA·이피밴티지 미국에서 올해 제네릭 허가가 최고 기록을 세운 가운데 FDA도 더욱 복잡한 제네릭의 승인을 신속화시킬 계획을 천명해 ...
김자연 기자  |  2017-10-19 12:00
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[제약] 美 두 번째 CAR-T 항암제 승인
길리어드 미국에서 길리어드의 예스카타(Yescarta, axicabtagene ciloleucel)가 노비티스 킴리아에 이은 두 번째 CAR-T 항암제로 FDA 승인을 받았다. FDA는 이를 줄기세포 이식 등 2회 ...
김자연 기자  |  2017-10-19 10:30
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[제약] 다케다, 유럽 진통제 자산 일부 매각 검토
일본 다케다가 유럽의 진통제자산 일부를 매각하기 위해 검토 중인 것으로 알려졌다.이번 매각은 신용등급을 유지하기 위해 포트폴리오의 축소와 현금조달을 하기 위한 것으로 보인다.관계자에 따르면 자산의 재평가는 아직 초기...
정우용 기자  |  2017-10-19 06:16
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[제약] 테진, 美 뉴로네틱스 우울증 치료장치 도입
일본 테진파마는 미국 의료기기회사인 뉴로네틱스로부터 우울증 치료장치 '뉴로스타'(NeuroStar)를 일본에서 독점 판매하는 권리를 취득했다고 발표했다. 테진파마는 내년 중 의료기관에 판매한다는 계획이...
정우용 기자  |  2017-10-19 06:14
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[제약] MSD 당뇨황반부종 신약후보 제휴
칼비스타 MSD가 칼비스타 파마슈티컬스와 당뇨 황반부종(DME) 신약후보에 대한 옵션권 계약을 체결했다. 칼비스타는 저분자 단백분해효소 억제제의 연구, 개발, 판매에 초점을 둔 임상 단계 제약사다 이에 따라 MSD는...
김자연 기자  |  2017-10-18 12:00
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[제약] 英 희귀지질장애약 ‘혁신약’ 지정
MHRA 영국에서 액시아 쎄러퓨틱스의 볼라네소센(volanesorsen)이 유망 혁신 의약품(PIM) 지정을 받았다. 영국 의약품 및 헬스케어 제품 규제국(MHRA)은 이를 희귀 유전성 지질 장애인 가족성 암죽미립혈...
김자연 기자  |  2017-10-18 12:00
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[제약] 에자이, 신흥국가서 신약 새 가격 도입
제네릭약 경쟁 속 새 가격정책 모색일본 에자이가 신흥국가에 출시하는 신약에 새로운 가격을 도입했다.에자이는 인도에서 출시한 주력제품인 항전간제 '파이콤파'의 가격을 일본보다 60% 가량 낮게 설정했다고...
정우용 기자  |  2017-10-17 06:42
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[제약] 美 NIH, 11대 제약사와 면역항암제 연구제휴
PACT 미국 미국국립보건원(NIH)이 11대 제약사와 함께 면역항암제에 대해 연구하기 위해 5년간 민관 협력 PACT(The Partnership for Accelerating Cancer Therapies) 제휴...
김자연 기자  |  2017-10-16 12:00
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[제약] 제약업계 제조시설 ‘헤쳐모여’
생물약 생산에는 투자 활발…CMO까지 가세 최근 들어 세계 제약 업계 가운데 불필요한 시설은 매각하고 생물약 등에 투자를 ...
김자연 기자  |  2017-10-16 12:00
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[제약] 加 GSK 대상포진 백신 첫 승인
캐나다에서 세계 최초로 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix)가 50세 이상에 대해 승인을 받았다. 이는 2~6개월 간격으로 근육내 주사하면 되며 50세 이상에서 90% 넘는 효과를 보인 유일한 대상포진 ...
김자연 기자  |  2017-10-16 09:19
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[제약] JT, 美 옵코 신장병 치료제 '칼시페디올' 서방제 도입
일본 JT는 미국 옵코 헬스(OPKO Health)의 자회사인 에어젠 파마(EirGen Pharma)와 만성 신장병환자를 위한 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT) 치료제 '칼시페디올'(calcifedi...
정우용 기자  |  2017-10-16 06:06
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[제약] 3Q 애브비 등 대형 제약주 호조
이피밴티지 지난 3분기까지 세계적으로 대형 제약사들의 주가가 호조를 보인 것으로 나타났다. 이피밴티지에 따르면 업계에 대한 낙관으로 나스닥 바이오테크놀로지 지수도 3분기까지 26% 상승한 가운데 GSK를 제외한 대부...
김자연 기자  |  2017-10-13 12:00
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[제약] 애브비, 암살상 바이러스 옵션 제휴
턴스톤 바이올로직스 애브비가 턴스톤 바이올로직스의 암살상 바이러스 면역치료제 후보에 대해 옵션권을 취득하는 제휴를 비공개 금액에 체결했...
김자연 기자  |  2017-10-13 12:00
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[제약] 美 희귀 실명 유전자 치료제 승인권고
FDA 자문위 미국에서 희귀 실명 질환에 대한 스파크 쎄러퓨틱스의 유전자 치료제가 만장일치로 승인 권고를 받았다. FDA 자문위원회는 스파크의 럭스터나(Luxturna, voretigene neparvovec)를 세...
김자연 기자  |  2017-10-13 09:50
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[제약] 美 7개 항암제 등 부작용 위험 주시
FDA 미국에서 FDA가 7개 항암제 등 부작용 가능성이 주시되는 19개 약물 및 계열을 발표했다. FDA는 지난 2분기동안 부작용보고시스템(FAERS)을 통해 수집된 중증 부작용 위험 신호 및 새로운 안전성 정보에...
김자연 기자  |  2017-10-12 06:00
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[제약] 노바티스, 공유 화학단백질체학 제휴
UC 버클리 노바티스가 캘리포니아대학교 버클리캠퍼스와 기존에 저분자 약물로 도달할 수 없었던 타깃을 노리기 위해 비공개의 금액에 공유 화학단백질체학 연구 제휴를 체결했다. 이는 노바티스의 화학 생물학 전문성에 UC ...
김자연 기자  |  2017-10-11 16:00
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[제약] 中 해외 임상시험 데이터 용인 방침
로이터 중국이 신약 및 의료기의 신속한 허가 심사를 위해 해외의 임상시험 데이터도 받을 방침을 밝혔다. 아울러 중국 국무원 및 식약처는 의료 관련 지재권을 개선시키고 중국 내 임상시험 검사센터의 수와 품질도 증강시킬...
김자연 기자  |  2017-10-10 13:44
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