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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 시총 100억달러 미만 중견 제약사 중 오가논 등 10대 기업이 부상하고 있다고 파마슈티컬 테크놀로지가 지목했다. 이들은 작년 미국서 총 1만7170명을 고용했으며 합쳐서 연간 125억달러의 매출을 이뤘다. 이 가운데 오가논이 바이오시밀러 및 여성건강 의약품을 제공하며 작년 매출 62억6000만달러로 전년 대비 1%, 고정환율 기준 3% 성장했다. 그 중에서도 여성건강 사업의 매출은 외환 영향을 제외하면 7%의 성장을 기록한 가운데 불임 제품 폴리스팀 AQ(follitropin beta)가
제약
김자연 기자
2024.03.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 천식 치료에 관해 매년 업데이트되는 GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인에서 알부테롤(살부타몰)의 이용 등 주요 변화를 메드스케이프가 최근 소개했다.이에 따르면 환자의 절반은 천식이 잘 조절되지 않아 매 진료 마다 평가가 중요한 가운데 4가지 질문이 권고됐다.즉 지난 4주 동안에 △주 2회 이상 낮에 증상을 겪었는지 △주 2회 이상 알부테롤 등 속효성 베타 작용제(SABA)로 구조가 필요했는지 △밤에 천식 때문에 깬 적이 있는지 △천식 때문에 활동 제한을 겪었는지
의료
김자연 기자
2024.03.27 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 MSD의 신계열 액티빈 신호 억제 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 윈리베어(Winrevair, sotatercept)가 FDA 승인을 받았다.이는 3주마다 피하 투여로 혈관 증식을 조절하며 환자의 운동 능력 및 기능을 개선시키고 임상적 악화 위험을 줄이는데 허가됐다.윈리베어는 임상시험 결과 24주 뒤 치료 환자의 6분 도보 거리를 위약에 비해 40.8m 개선시켰고 사망이나 임상적 악화 위험도 84% 감소시켰다. 아울러 이는 오른쪽 심장 크기도 상당히 감소시켜 우심실 기능도 개선시켰다. 다만,
제약
김자연 기자
2024.03.27 11:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 J&J의 폐동맥고혈압(PAH)에 복합제 옵신비(Opsynvi, macitentan/ tadalafil)가 FDA 승인을 받았다.이는 PAH에 자주 병용되는 옵서미트와 타다라필을 고정용량으로 복합해 1일 1회 복용하면 된다.단, 마시텐탄 성분으로 인해 태아 독성 블랙박스 경고를 받아 여성 환자는 위험 평가 및 완화 전략 하에 이용할 수 있다.한편, 옵서미트는 2025년 미국 특허가 만료되며 작년에 20억달러의 매출을 올렸다. J&J의 다른 PAH 치료제 업트라비는 동기간 16억달러의 매출을
제약
김자연 기자
2024.03.26 11:08
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 중국산 플라스틱 주사기에 관한 조사 결과 경고를 내렸다.FDA는 작년 말 여러 중국산 플라스틱 주사기에 깨지고 새는 등의 품질 문제가 보고되며 조사를 시작한 바 있다.이번 조사 결과에 대해 FDA는 품질에 관한 안전성 우려가 원래 알려졌던 것보다도 더욱 널리 퍼졌다며 다른 중국 제조사에 대해서도 품질 문제를 평가하고 있다고 설명했다. 이번에 FDA는 중국산 플라스틱 주사기를 유통한 메드라인 인더스트리스와 솔-밀레니엄 메디컬을 방문 조사한 결과 중국산 미허가 플라스틱 주사기 판매·유통
의료기기
김자연 기자
2024.03.25 13:27
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 다국적 제약사 가운데 분자 접착제 연구 거래가 급증하는 등 개발에 대한 기대가 높다고 파마슈티컬 테크놀로지가 전했다. 올 들어 BMS, 노보 노디스크, 머크 등이 관련 제휴를 체결한 가운데 분자 접착제는 지난 1990년대 초 발견된 이래 종양학 및 희귀질환 분야에서 유망 개발 분야로 부상하고 있다.이들 저분자는 기존에 타깃 삼을 수 없었던 단백질인 분해 효소와 결합, 타깃 단백질 분해(TPD)를 가능케 하므로 적용 가능한 폭이 거의 무한대이기 때문이라는 설명이다. 현재 시중에서 가장 많이
제약
김자연 기자
2024.03.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 화이자의 복합 항생제 엠블라비오(Emblaveo, aztreonam/ avibactam)가 CHMP의 승인 권고를 받았다.이는 정맥 주입으로 복합 복강내 및 요로 감염, 원내 폐렴 및 치료제 선택이 제한적인 호기성 그람-음성 박테리아로 인한 감염에 승인이 권고됐다. 임상시험 결과 이는 특히 메탈로-베타-락탐아제-생성 그람-음성 박테리아 감염 입원 환자에 대해 41.7%의 치유율을 나타냈다.아울러 부작용은 적혈구 수 감소, 간 아미노전이효소 수치 증가, 설사 등으로 나타나 심각한 부작용 없이
제약
김자연 기자
2024.03.25 11:18
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 노보 노디스크의 주 1회 주사 기초 인슐린인 어위클리(Awiqli, insulin icodec)가 1~2형 당뇨 환자에 대해 승인을 권고 받았다. 노보에 따르면 이는 임상시험 결과 매일 인슐린 주사에 비해 더욱 뛰어난 HbA1c 감소 효과를 나타냈으며 이상적인 혈당 범위인 기간도 매일 주사를 받는 편에 비해 더욱 길게 나타났다.
제약
김자연 기자
2024.03.22 13:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 뒤시엔느형 근디스트로피(DMD)에 이탈팜코의 경구 HDAC 억제제 더비잿(Duvyzat, givinostat)이 6세 이상의 환자에 대해 FDA 승인을 받았다.이는 근육 손상 및 악화를 일으키는 효소 그룹을 조절하는데 도움을 주며 FDA는 이에 대해 모든 유전자 변이 환자에 대한 첫 비스테로이드성 치료제라고 소개했다.임상 3상에서 이는 만성적 스테로이드를 받는 120명의 환자에 대해 시험했을 때 치료 18개월 뒤 보행기 소년의 질환 진행을 지연시켜 주는 것으로 나타났다.이에 대해 이탈파마코
제약
김자연 기자
2024.03.22 13:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 파킨슨병에 세포치료제 개발이 기대된다고 최근 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 세포치료제는 파킨슨병의 비-운동 증상에 유망한 효과를 보이며 기존 치료제의 미충족 수요를 채울 수 있을 것으로 기대된다.특히 이번 알츠하이머 및 파킨슨병 국제 컨퍼런스에서 바이엘의 블루락이 유전자 변경 세포 치료제 NTC04802733(bemdaneprocel)의 긍정적인 1상 임상시험 결과를 발표해 주목 받았다.이는 도파민 신경 전구 줄기세포를 외과적으로 이식하는 치료제로 운동 증상뿐만 아니라 비-운동 증상에도 효과를
제약
김자연 기자
2024.03.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 엔비디아가 신약 발견을 위한 프로그램으로 바이오니모의 확장 생성형 AI 툴킷을 소개했다. 이를 통해 제약사는 작업에 손쉽게 생성형 AI를 통합시키고 더욱 저렴하게 가상적으로 약물 분자를 이해하고 디자인할 수 있을 것이라고 엔비디아는 기대했다. 이에 따르면 바이오니모를 통한 첫 유전체학 파운데이션 모델로서 DNA버트는 DAN 시퀀스로 훈련시켜 게놈에서 특정 부위의 기능을 예측하고 유전자 변이의 영향을 분석할 수 있다. 아울러 바이오니모의 두 번째 모델로 시버트는 단일-세포 RNA 시퀀싱 데이터로 훈련
제약
김자연 기자
2024.03.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 메디케어가 항비만제 위고비를 심장질환 환자에 대해 급여할 방침이라고 CMS가 밝혔다. 이에 따르면 메디케어 가운데 민간 보험사가 관리하는 파트 D로 현재는 항비만제 급여가 불가하지만, 추가로 메디케어가 이미 급여하는 다른 적응증을 확보하면 급여가 가능하다는 가이드가 발표됐다.위고비는 최근 과체중·비만인 환자에 대해 당뇨가 없어도 뇌졸중 및 심장마비 감소를 위해 확대 승인을 얻었다.또한 젭바운드(Zepbound, tirzepatide) 역시 비슷한 적응증 확대를 위해 3상 임상시험 중이다.이에
제약
김자연 기자
2024.03.22 11:59
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 영국의 카디프대 뇌연구 영상센터(CUBRIC)와 치매 뇌 구조 변화 연구 제휴를 최근 체결했다. 이에 양측은 최신 영상 및 기계학습(ML)을 이용해 파킨슨병(PD) 및 알츠하이머(AD) 환자의 뇌를 분석할 방침이라고 CUBRIC는 발표했다.즉 MRI를 이용해 PD 및 AD 환자의 뇌에서 일어나는 구조적 변화를 현미경적 수준에서 관철해 비침습적인 조기 진단의 발전을 돕겠다는 목표다.특히 CUBRIC은 지멘스의 커넥톰 스캐너 및 7T MRI와 수학적 모델링 및 최신 ML을 적용할 계획이라고 밝혔
제약
김자연 기자
2024.03.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 론자가 로슈의 미국 캘리포니아 소재 생물약 제조 공장을 12억달러에 인수한다고 발표했다. 아울러 론자는 그 시설에 5억6230만달러를 더 투자, 차세대 치료제 생산을 위해 업그레이드시킬 계획이라고 밝혔다.그 시설은 원래 유전조작 세포로 악템라, 맙테라, 퍼제타, 오크레버스(Ocrevus), 페스고(Phesgo) 등의 단클론항체를 만들던 곳으로 로슈가 작년부터 매각 의사를 밝힌 바 있다.로슈는 이에 대해 앞으로 단클론 항체를 넘어 세포 치료제, 개인맞춤 암 백신 등 다양한 생명공학 기술 포트폴리오로
제약
김자연 기자
2024.03.21 10:37